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Science de la mise en œuvre pour réduire la disparité dans le traitement du tabagisme chez les personnes atteintes de maladie mentale grave (ISRAISE)

17 février 2026 mis à jour par: Washington University School of Medicine

Science de la mise en œuvre pour réduire la disparité dans le traitement du tabagisme chez les personnes atteintes de maladie mentale grave (ISRAISE)

Il s'agit d'un essai pilote visant à examiner la faisabilité et l'effet préliminaire d'une intervention à plusieurs niveaux "Nudges to Quit" sur l'arrêt du tabac chez les patients atteints de maladie mentale grave qui fument dans un centre de santé mentale communautaire (CMHC). "Nudges to Quit" est une intervention à plusieurs niveaux visant à susciter l'engagement du patient, du travailleur social et du pharmacien dans le traitement du tabagisme. L'essai pilote vise à générer les preuves nécessaires à la conception d'un futur essai de grande envergure pour évaluer l'effet de « Nudges to Quit » en tant qu'intervention à plusieurs niveaux pour augmenter le traitement du tabagisme et réduire la consommation de tabac chez les patients atteints de maladie mentale grave.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif primordial de ce projet pilote est de réduire la disparité dans le traitement de l'usage du tabac chez les personnes atteintes de maladie mentale grave (MSM) avec des stratégies de mise en œuvre à plusieurs niveaux et à faible fardeau, un besoin important reflété dans les preuves existantes et une récente enquête auprès des communautés besoins. Les personnes atteintes de SMI ont une prévalence de tabagisme beaucoup plus élevée (60 % contre 15 %) et meurent 25 ans plus tôt que la population générale. Malgré le fait que les patients atteints de SMI manifestent de l'intérêt pour un traitement de sevrage tabagique fondé sur des données probantes et qu'ils réussissent, la prestation inadéquate de traitement dans les centres communautaires de santé mentale (SCSM) contribue à la forte prévalence du tabagisme et aux conséquences connexes sur la santé chez les malades mentaux. L'essai pilote vise à comprendre la faisabilité et les effets préliminaires d'une intervention à plusieurs niveaux "Nudges to Quit", conçue pour accroître l'engagement des patients, des travailleurs sociaux et des pharmaciens dans le traitement du tabagisme dans une clinique de santé mentale communautaire. Par conséquent, les investigateurs proposent un essai pilote randomisé de 40 patients. Les patients seront randomisés avec une répartition 1: 1 entre les soins habituels et l'intervention "Nudges to Quit". Tous les patients recevront une évaluation des besoins en matière de traitement du tabac avant le rendez-vous (t1) avec les commentaires du patient comme aide à la décision pour leur équipe de soins. Pour les patients du groupe d'intervention, leur équipe de soins (travailleur social et pharmacien) recevra des rappels basés sur l'évaluation du besoin de traitement antitabac signalée par le patient pour proposer un traitement antitabac. Pour les patients du groupe de soins habituels, l'équipe procédera aux soins habituels et recevra l'intervention 3 mois après l'inscription (t2) pour s'assurer que tous les participants bénéficieront de l'intervention avec des variations dans le calendrier. Tous les patients recevront une enquête de base (t1), 3 mois (t2) et 6 mois de suivi (t3). Dans l'objectif 1, les chercheurs testeront l'effet des nudges sur la réception par le patient d'un traitement antitabac. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la réception par le patient d'un traitement de sevrage tabagique, tel que des médicaments et des conseils, sera plus élevée après la délivrance de coups de pouce par rapport aux soins habituels. Dans l'objectif 2, les chercheurs testeront l'effet des nudges sur les comportements tabagiques. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les comportements tabagiques seront affectés positivement dans le groupe des coups de coude pour arrêter de fumer par rapport aux soins habituels. Dans le but 3, les enquêteurs évalueront la faisabilité et l'effet préliminaire de ce projet pilote pour une future proposition R01 afin d'évaluer systématiquement cette intervention à plusieurs niveaux adaptée aux SCHL.

Le résultat principal comprend la réception par le patient d'un traitement antitabac. Les critères de jugement secondaires comprennent les comportements tabagiques tels que la quantité de tabac, la volonté d'arrêter de fumer, l'abstinence tabagique et les tentatives d'arrêt.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

59

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient de la clinique participante
  • Fumeur actuel, > 5 cigarettes par jour
  • 18 ans ou plus
  • Peut parler et comprendre l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Utilisation active ou reçu d'ordonnance pour un médicament de sevrage tabagique (au cours des 30 derniers jours)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins habituels
Les patients recevront de brefs conseils généraux sur le sevrage tabagique lors de l'évaluation des besoins du patient en matière de traitement du tabac, puis recevront l'intervention à 3 mois.
Les soins habituels seront éclairés par des lignes directrices de pratique (feuillet patient sur l'arrêt du tabac et brefs conseils).
Expérimental: « Coups de pouce pour arrêter »
Les patients recevront une intervention à plusieurs niveaux qui comprend des rappels à l'équipe de soins pour accroître l'engagement dans le traitement du tabagisme.
Les patients du groupe expérimental recevront des directives de pratique (document de sevrage tabagique pour les patients et brefs conseils) et des « incitations à arrêter », des messages éclairés par des directives immédiatement après l'évaluation des besoins du patient en matière de traitement du tabagisme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients recevant un traitement contre le tabagisme
Délai: À 3 mois
Cela sera quantifié par la proportion de patients qui reçoivent tout traitement contre le tabagisme (médicament et/ou conseil).
À 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients recevant un traitement antitabac
Délai: À 6 mois
Cela sera quantifié par la proportion de patients qui reçoivent tout traitement antitabac (médicament et/ou conseil).
À 6 mois
Abstinence Tabagique
Délai: 3 mois après l'intervention
Ceci sera quantifié par la proportion de fumeurs présentant une abstinence tabagique prévalente vérifiée biologiquement à 3 mois.
3 mois après l'intervention
Disposition à Arrêter de Fumer
Délai: À 3 mois et 6 mois

- Cela sera quantifié par la proportion de fumeurs actuels dans les stades de changement de classification Précontemplation, Contemplation, Préparation ou Action.

  • Stade de Précontemplation : Le participant ne considère pas sérieusement l'arrêt dans les 6 prochains mois.
  • Stade de Contemplation : Le participant considère sérieusement l'arrêt dans les 6 prochains mois.
  • Stade de Préparation : Le participant prévoit d'arrêter dans les 30 prochains jours.
  • Stade d'Action : Le participant a arrêté de fumer au cours des 6 derniers mois ou a arrêté de fumer il y a plus de 6 mois.
À 3 mois et 6 mois
Résultats de l'abstinence à différents moments
Délai: À 3 mois et 6 mois
La mesure de résultat est l'abstinence (aucun tabagisme autodéclaré (pas même une bouffée de cigarette) pendant au moins sept jours avant l'évaluation) à ces moments précis.
À 3 mois et 6 mois
Quantité de tabagisme à plusieurs points dans le temps
Délai: À 3 mois et 6 mois
La mesure de résultat est la quantité de tabagisme (nombre moyen de cigarettes fumées par jour autodéclaré pour les 30 jours précédant l'évaluation) sur ces points temporels.
À 3 mois et 6 mois
Tentatives d'arrêt
Délai: À 3 mois et 6 mois
Cette mesure de résultat est le nombre de tentatives d'arrêt du tabac sur ces périodes de temps.
À 3 mois et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Li-Shiun Chen, M.D., MPH, ScD, Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

13 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2023

Première publication (Réel)

19 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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