实施科学以减少严重精神疾病患者的烟草治疗差异 (ISRAISE)
减少严重精神疾病患者烟草治疗差异的实施科学 (ISRAISE)
研究概览
详细说明
该试点项目的总体目标是通过低负担、多层次的实施策略来减少严重精神疾病 (SMI) 患者在烟草使用治疗方面的差异,这是现有证据和最近的社区调查所反映的重要需求需要。 与一般人群相比,SMI 患者的吸烟率要高得多(60% 对 15%),并且死亡时间要早 25 年。 尽管 SMI 患者对循证戒烟治疗表现出兴趣并取得了成功,但社区精神卫生中心 (CMHC) 提供的治疗不足导致精神病患者中吸烟率较高,并造成相关健康后果。 该试点试验旨在了解“助推戒烟”多层次干预措施的可行性和初步效果,该干预措施旨在提高患者、个案工作人员和药剂师在社区心理健康诊所环境中对烟草治疗的参与度。 因此,研究人员提议对 40 名患者进行一项随机试验。 患者将按照 1:1 的比例随机分配到常规护理组和“推动戒烟”干预组。 所有患者都将接受预约前烟草治疗需求评估 (t1),并将患者的意见作为护理团队的决策支持。 对于干预组的患者,他们的护理团队(个案工作者和药剂师)将根据患者报告的烟草治疗需求评估收到轻推提醒,以提供烟草治疗。 对于常规护理组的患者,团队将继续常规护理,并在入组后 3 个月(t2)接受干预,以确保所有参与者都能从干预时间的变化中受益。 所有患者将接受基线 (t1)、3 个月 (t2) 和 6 个月随访调查 (t3)。 在目标 1 中,研究人员将测试助推对患者接受烟草治疗的影响。 研究人员假设,与常规护理相比,在提供助推后,患者接受戒烟治疗(例如药物和咨询)的比例将会更高。 在目标 2 中,研究人员将测试助推对吸烟行为的影响。 研究人员假设,与常规护理相比,推动戒烟组的吸烟行为将会受到积极影响。 在目标3中,研究者将评估该试点项目的可行性和初步效果,以供未来的R01提案系统评估这种适合CMHC的多层次干预措施。
主要结果包括患者接受烟草治疗。 次要结果包括吸烟行为,如吸烟量、戒烟准备、戒烟和戒烟尝试。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 参与诊所的患者
- 目前吸烟者,每天超过 5 支香烟
- 年龄 18 岁或以上
- 能说和听懂英语
排除标准:
- 正在使用或收到戒烟药物处方(过去 30 天内)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:日常护理
患者将在患者烟草治疗需求评估中收到有关戒烟的一般性简短建议,然后在 3 个月时接受干预。
|
常规护理将遵循实践指南(患者戒烟讲义和简短建议)。
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实验性的:“劝退”
患者将接受多层次的干预,其中包括提醒护理团队增加烟草治疗的参与度。
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实验组中的患者将在患者烟草治疗需求评估后立即收到实践指南(患者戒烟讲义和简短建议)和“戒烟提示”,即指南信息。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
接受任何烟草治疗的患者比例
大体时间:3个月大时
|
这将通过接受任何烟草治疗(药物和/或咨询)的患者比例来量化。
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3个月大时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
接受任何烟草治疗的患者比例
大体时间:6个月大时
|
这将通过接受任何烟草治疗(药物和/或咨询)的患者比例来量化。
|
6个月大时
|
准备戒烟
大体时间:3个月、6个月时
|
这将通过当前吸烟者处于预想、沉思、准备或行动变化分类阶段的比例来量化。
|
3个月、6个月时
|
戒烟
大体时间:干预后3个月
|
这将通过 3 个月时具有生物验证点流行率戒烟戒烟的吸烟者比例来量化。
|
干预后3个月
|
多个时间点的戒断结果
大体时间:3个月、6个月时
|
结果衡量标准是在这些时间点内的戒烟(自我报告在评估前至少 7 天不吸烟(甚至不吸一口烟))。
|
3个月、6个月时
|
多个时间点的吸烟量
大体时间:3个月、6个月时
|
结果指标是这些时间点内的吸烟量(自我报告的评估前过去 30 天每天平均吸烟的数量)。
|
3个月、6个月时
|
放弃尝试
大体时间:3个月、6个月时
|
该结果衡量指标是在这些时间点进行评估之前的过去 30 天内尝试戒烟的次数。
|
3个月、6个月时
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Li-Shiun Chen, M.D., MPH, ScD、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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