形態素エラーの処理に対する事前学習の影響
2024年8月22日 更新者：University of Arizona
これは、どの指導方法が最良の学習をもたらすかを決定することを目的とした小規模な治療研究です。
治療は、言語発達障害のある子供が文法の一部を学習できるよう支援することに重点を置いています。
未就学児は、発達性言語障害があるかどうか、文法のどの部分が習得できていないのかを判断するための評価を受けます。
子どもたちは6週間にわたって1対1の行動療法を受けます。
子どもたちの半数は、まず時々使う文法形式を教えられ、次にめったに使わない文法形式を教えられます。
残りの半分は、めったに使用しない文法形式から始めます。
この研究では、子供たちが時々正しく使うもの（より簡単な品詞）から始めると、その後の子供たちにとってより難しいものの学習が早くなるかどうかを判断しようとしています。
教えられた文法形式を使用する子供たちの能力は、治療期間中および治療終了から約 6 週間後に評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elena Plante, PhD
- 電話番号：520-621-5080
- メール：eplante@arizona.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rebecca Vance, MS
- 電話番号：520-626-9332
- メール：rbvance@arizona.edu
研究場所
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Arizona
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85721
- 募集
- University of Arizona
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コンタクト：
- Elena Plante, PhD
- 電話番号：520-621-5080
- メール：eplante@arizona.edu
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コンタクト：
- Rebecca Vance, PhD
- 電話番号：520-626-9332
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ネイティブ英語を話す
- 純音聴力検査に合格しました
- 4～6歳
- SPELT-P2 (言語) テストのスコア < 87
- K-ABC-II 非言語スケール (認知) テストのスコア > 75
- 治療および制御のターゲットとして機能する十分な形態素エラー
- 言語ターゲットの使用を判断するのに十分なアーティキュレーションスキル
- 毎日治療に通える方
除外基準:
- その他のハンディキャップ条件に関する親のレポート
- 他の疾患の臨床徴候
- 院外治療に加入しています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：まずは簡単に
小児は、治療前の 3 回のプローブセッション中に、少なくとも 60% 正しく使用されている緊急文法形式について治療を受けます。
このフォームは、子供たちが 3 回のプローブ セッションで平均 90% 以上使用していると一般化するまで処理されます。
その後、治療対象は、3 回の治療前プローブ セッション全体で 30% 未満の正解率で使用される文法形式に切り替えられます。
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治療手順では、子供向けの活動 (工作、本の読み聞かせ、遊び) に組み込まれた 24 回の治療用量を使用します。
それぞれのプログラムは、対象となる文法形式の使用を引き出す臨床医、その形式を使用しようとする子供の試み（正しいか間違っているか）、および必要に応じて非文法的要素を修正しながら、子供の試みを臨床医が即座に繰り返す（リキャスト）から構成されます。
臨床医はまた、再キャストを行う前に子供の注意を引くように努めなければなりません。
治療時間は約30分です。
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アクティブコンパレータ：まずはハード
小児は、3 回の治療前プローブ セッション中に正確に使用される頻度が 30% 未満である文法形式について治療を受けます。
このフォームは、子供たちが 3 回のプローブ セッションで平均 90% 以上使用していると一般化するまで処理されます。
その後、治療対象は、3 回の治療前プローブ セッション全体で 30% 未満の正解率で使用される文法形式に切り替えられます。
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治療手順では、子供向けの活動 (工作、本の読み聞かせ、遊び) に組み込まれた 24 回の治療用量を使用します。
それぞれのプログラムは、対象となる文法形式の使用を引き出す臨床医、その形式を使用しようとする子供の試み（正しいか間違っているか）、および必要に応じて非文法的要素を修正しながら、子供の試みを臨床医が即座に繰り返す（リキャスト）から構成されます。
臨床医はまた、再キャストを行う前に子供の注意を引くように努めなければなりません。
治療時間は約30分です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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未処理の文脈における処理された文法形式の使用の変化
時間枠：週3日、6週間
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臨床医は、治療セッションから差し控えられたおもちゃ、アクティビティ、語彙を使用して、訓練された文法形式の 10 個の用法を引き出します。
変化は治療期間全体を通して評価されます。
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週3日、6週間
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未処理の文脈における文法形式の使用の変化
時間枠：週3日、6週間
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臨床医は、治療セッションから差し控えられたおもちゃ、アクティビティ、語彙を使用して、訓練されていない文法形式の 10 個の用法を引き出します。
変化は治療期間全体を通して評価されます。
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週3日、6週間
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訓練された文法形式の保持
時間枠：1 回のセッション、治療終了から約 6 週間後。
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臨床医は、治療セッションから差し控えられたおもちゃ、アクティビティ、語彙を使用して、訓練された文法形式の 10 個の用法を引き出します。
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1 回のセッション、治療終了から約 6 週間後。
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訓練されていない文法形式の保持
時間枠：1 回のセッション、治療終了から約 6 週間後。
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臨床医は、治療セッションから差し控えられたおもちゃ、アクティビティ、語彙を使用して、訓練されていない文法形式の 10 個の用法を引き出します。
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1 回のセッション、治療終了から約 6 週間後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自発的使用の変化
時間枠：6週間にわたって週5回のセッション。
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治療セッション中に発生した、訓練された文法形式の無断使用の数。
変化はベースラインと比較して測定されます。
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6週間にわたって週5回のセッション。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (推定)
2024年10月30日
研究の完了 (推定)
2025年4月30日
試験登録日
最初に提出
2023年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月11日
最初の投稿 (実際)
2023年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月22日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
臨床試験のスコアや結果の尺度を含む個々の参加者のデータは、出版物やプレゼンテーションで共有されます。
その他の研究データは、研究代表者からの要請に応じて提供されます。
IPD 共有時間枠
データは、最初の公開後、公開後最低 5 年間は共有できます。
IPD 共有アクセス基準
二次使用は、元の同意文書の意図と一致している必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。