Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​tidligere læring på behandling af morfemfejl

22. august 2024 opdateret af: University of Arizona
Dette er en mindre behandlingsundersøgelse designet til at afgøre, hvilke undervisningsmetoder der resulterer i den bedste læring. Behandling fokuserer på at hjælpe børn med en udviklingssprogsforstyrrelse med at lære dele af grammatikken. Førskolebørn vil modtage vurderinger for at afgøre, om de har en sproglig udviklingsforstyrrelse, og hvilke dele af grammatikken de ikke mestrer. Børn vil modtage en-til-en adfærdsbehandling over en seks ugers periode. Halvdelen af ​​børnene vil først blive undervist i en grammatisk form, de nogle gange bruger, og derefter en, de sjældent bruger. Den anden halvdel starter med en grammatisk form, de sjældent bruger. Undersøgelsen søger at afgøre, om det at starte med noget, børn nogle gange bruger korrekt (en lettere del af talen), vil fremskynde senere indlæring af noget, der er sværere for dem. Børnens evne til at bruge de grammatiske former, de lærer dem, vil blive vurderet gennem hele behandlingsperioden og cirka seks uger efter behandlingens afslutning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85721
        • Rekruttering
        • University of Arizona
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Rebecca Vance, PhD
          • Telefonnummer: 520-626-9332

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsk som modersmål
  • Bestået en ren-tone hørescreening
  • 4-6 års alderen
  • SPELT-P2 (sprog) testscore på < 87
  • K-ABC-II Nonverbal Scale (kognition) testscore på >75
  • Tilstrækkelige morfemfejl til at tjene som behandlings- og kontrolmål
  • Artikulationsfærdigheder tilstrækkelige til at bedømme brugen af ​​sproglige mål
  • Kan deltage i behandling dagligt

Ekskluderingskriterier:

  • Forældres rapport om andre handicapforhold
  • Kliniske tegn på andre lidelser
  • Tilmeldt udebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nem først
Børn behandles for en emergent grammatisk form, der bruges korrekt mindst 60 % i løbet af tre sondesessioner før behandlingen. Denne form behandles, indtil børn generaliserer, at den i gennemsnit bruger 90 % eller mere over 3 probesessioner. Deres behandlingsmål skiftes derefter til en grammatisk form, der bruges mindre end 30 % korrekt på tværs af 3 probesessioner før behandling.
Behandlingsproceduren bruger 24 behandlingsdoser indlejret i børnevenlige aktiviteter (håndværk, boglæsning, leg). Hver af dem består af en kliniker, der fremkalder brug af en målrettet grammatisk form, et barns forsøg (korrekt eller forkert) på at bruge denne form, og en øjeblikkelig kliniker-gentagelse af barnets forsøg (en omarbejdning), der retter eventuelle ugrammatiske elementer efter behov. Klinikere skal også forsøge at få barnets opmærksomhed, før de giver omarbejdningen. Behandlingssessioner varer cirka 30 minutter.
Aktiv komparator: Svært først
Børn behandles for en grammatisk form, der bruges præcist mindre end 30 % af tiden i løbet af 3 sondesessioner før behandlingen. Denne form behandles, indtil børn generaliserer, at den i gennemsnit bruger 90 % eller mere over 3 probesessioner. Deres behandlingsmål skiftes derefter til en grammatisk form, der bruges mindre end 30 % korrekt på tværs af 3 probesessioner før behandling.
Behandlingsproceduren bruger 24 behandlingsdoser indlejret i børnevenlige aktiviteter (håndværk, boglæsning, leg). Hver af dem består af en kliniker, der fremkalder brug af en målrettet grammatisk form, et barns forsøg (korrekt eller forkert) på at bruge denne form, og en øjeblikkelig kliniker-gentagelse af barnets forsøg (en omarbejdning), der retter eventuelle ugrammatiske elementer efter behov. Klinikere skal også forsøge at få barnets opmærksomhed, før de giver omarbejdningen. Behandlingssessioner varer cirka 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i brugen af ​​behandlede grammatiske former i ubehandlede sammenhænge
Tidsramme: 3 dage om ugen over 6 uger
Klinikere fremkalder ti anvendelser af den trænede grammatiske form ved at bruge legetøj, aktiviteter og ordforråd tilbageholdt fra behandlingssessioner. Ændring vurderes gennem hele behandlingsperioden.
3 dage om ugen over 6 uger
Ændring i brugen af ​​grammatiske former i ubehandlede sammenhænge
Tidsramme: 3 dage om ugen over 6 uger
Klinikere fremkalder ti anvendelser af den utrænede grammatiske form ved at bruge legetøj, aktiviteter og ordforråd tilbageholdt fra behandlingssessioner. Ændring vurderes gennem hele behandlingsperioden.
3 dage om ugen over 6 uger
Fastholdelse af trænede grammatiske former
Tidsramme: Én session, cirka 6 uger efter behandlingen er afsluttet.
Klinikere fremkalder ti anvendelser af den trænede grammatiske form ved at bruge legetøj, aktiviteter og ordforråd tilbageholdt fra behandlingssessioner.
Én session, cirka 6 uger efter behandlingen er afsluttet.
Fastholdelse af utrænede grammatiske former
Tidsramme: Én session, cirka 6 uger efter behandlingen er afsluttet.
Klinikere fremkalder ti anvendelser af den utrænede grammatiske form ved at bruge legetøj, aktiviteter og ordforråd tilbageholdt fra behandlingssessioner.
Én session, cirka 6 uger efter behandlingen er afsluttet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i spontan brug
Tidsramme: 5 sessioner om ugen over 6 uger.
Antallet af uopfordret brug af den trænede grammatiske form, der forekommer under behandlingssessioner. Ændring måles i forhold til baseline.
5 sessioner om ugen over 6 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, herunder kliniske testresultater og resultatmål, deles i publikationer og præsentationer. Andre undersøgelsesdata leveres efter anmodning fra undersøgelsens PI.

IPD-delingstidsramme

Data er tilgængelige for deling efter første offentliggørelse og i minimum 5 år efter offentliggørelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Sekundær brug skal være i overensstemmelse med hensigten med det originale samtykkedokument.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udviklingssprogsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Omarbejdning af samtale

Abonner