- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05953077
O efeito do aprendizado prévio no tratamento de erros de morfema
22 de agosto de 2024 atualizado por: University of Arizona
Este é um estudo de tratamento em pequena escala projetado para determinar quais métodos de ensino resultam no melhor aprendizado.
O tratamento se concentra em ajudar as crianças com um distúrbio de desenvolvimento da linguagem a aprender partes da gramática.
As crianças em idade pré-escolar receberão avaliações para determinar se têm um distúrbio de desenvolvimento da linguagem e quais partes da gramática não dominam.
As crianças receberão tratamento comportamental individual durante um período de seis semanas.
Metade das crianças aprenderá primeiro uma forma gramatical que às vezes usam e depois uma que raramente usam.
A outra metade começará com uma forma gramatical que eles raramente usam.
O estudo procura determinar se começar com algo que as crianças às vezes usam corretamente (uma parte mais fácil do discurso) acelerará o aprendizado posterior de algo que é mais difícil para elas.
A capacidade das crianças de usar as formas gramaticais ensinadas a elas será avaliada durante o período de tratamento e aproximadamente seis semanas após o término do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elena Plante, PhD
- Número de telefone: 520-621-5080
- E-mail: eplante@arizona.edu
Estude backup de contato
- Nome: Rebecca Vance, MS
- Número de telefone: 520-626-9332
- E-mail: rbvance@arizona.edu
Locais de estudo
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Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
- Recrutamento
- University of Arizona
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Contato:
- Elena Plante, PhD
- Número de telefone: 520-621-5080
- E-mail: eplante@arizona.edu
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Contato:
- Rebecca Vance, PhD
- Número de telefone: 520-626-9332
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Inglês nativo
- Passou em uma triagem auditiva de tom puro
- 4-6 anos de idade
- Pontuação do teste SPELT-P2 (linguagem) <87
- Pontuação do teste K-ABC-II escala não-verbal (cognição) de > 75
- Erros de morfema suficientes para servir como alvos de tratamento e controle
- Habilidades de articulação suficientes para julgar o uso de alvos de linguagem
- Capaz de comparecer ao tratamento diariamente
Critério de exclusão:
- Relato dos pais sobre outras condições incapacitantes
- Sinais clínicos de outros distúrbios
- Inscrito em tratamento externo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fácil primeiro
As crianças são tratadas para uma forma gramatical emergente que é usada corretamente em pelo menos 60% durante três sessões de sondagem pré-tratamento.
Este formulário é tratado até que as crianças generalizem seu uso em média de 90% ou mais em 3 sessões de sondagem.
Seu alvo de tratamento é então mudado para uma forma gramatical que é usada com menos de 30% de correção em 3 sessões de sondagem de pré-tratamento.
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O procedimento de tratamento utiliza 24 doses de tratamento incorporadas em atividades amigas da criança (artesanato, leitura de livros, brincadeiras).
Cada um consiste em um clínico provocando o uso de uma forma gramatical direcionada, uma tentativa da criança (correta ou incorreta) de usar essa forma e uma repetição clínica imediata da tentativa da criança (uma reformulação), corrigindo quaisquer elementos não gramaticais conforme necessário.
Os médicos também devem tentar chamar a atenção da criança antes de fornecer o novo gesso.
As sessões de tratamento duram aproximadamente 30 minutos.
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Comparador Ativo: Difícil primeiro
As crianças são tratadas para uma forma gramatical que é usada com precisão menos de 30% do tempo durante 3 sessões de sondagem pré-tratamento.
Este formulário é tratado até que as crianças generalizem seu uso em média de 90% ou mais em 3 sessões de sondagem.
Seu alvo de tratamento é então mudado para uma forma gramatical que é usada com menos de 30% de correção em 3 sessões de sondagem de pré-tratamento.
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O procedimento de tratamento utiliza 24 doses de tratamento incorporadas em atividades amigas da criança (artesanato, leitura de livros, brincadeiras).
Cada um consiste em um clínico provocando o uso de uma forma gramatical direcionada, uma tentativa da criança (correta ou incorreta) de usar essa forma e uma repetição clínica imediata da tentativa da criança (uma reformulação), corrigindo quaisquer elementos não gramaticais conforme necessário.
Os médicos também devem tentar chamar a atenção da criança antes de fornecer o novo gesso.
As sessões de tratamento duram aproximadamente 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no uso de formas gramaticais tratadas em contextos não tratados
Prazo: 3 dias por semana durante 6 semanas
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Os clínicos extraem dez usos da forma gramatical treinada usando brinquedos, atividades e vocabulário retirado das sessões de tratamento.
A mudança é avaliada durante todo o período de tratamento.
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3 dias por semana durante 6 semanas
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Mudança no uso de formas gramaticais em contextos não tratados
Prazo: 3 dias por semana durante 6 semanas
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Os clínicos extraem dez usos da forma gramatical não treinada usando brinquedos, atividades e vocabulário retirado das sessões de tratamento.
A mudança é avaliada durante todo o período de tratamento.
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3 dias por semana durante 6 semanas
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Retenção de formas gramaticais treinadas
Prazo: Uma sessão, aproximadamente 6 semanas após a conclusão do tratamento.
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Os clínicos extraem dez usos da forma gramatical treinada usando brinquedos, atividades e vocabulário retirado das sessões de tratamento.
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Uma sessão, aproximadamente 6 semanas após a conclusão do tratamento.
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Retenção de formas gramaticais não treinadas
Prazo: Uma sessão, aproximadamente 6 semanas após a conclusão do tratamento.
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Os clínicos extraem dez usos da forma gramatical não treinada usando brinquedos, atividades e vocabulário retirado das sessões de tratamento.
|
Uma sessão, aproximadamente 6 semanas após a conclusão do tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no uso espontâneo
Prazo: 5 sessões por semana durante 6 semanas.
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O número de uso não solicitado da forma gramatical treinada que ocorre durante as sessões de tratamento.
A mudança é medida em relação à linha de base.
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5 sessões por semana durante 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DLD-Tx1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes, incluindo pontuações de testes clínicos e medidas de resultados, são compartilhados em publicações e apresentações.
Outros dados do estudo são fornecidos por solicitação do PI do estudo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estão disponíveis para compartilhamento após a publicação inicial e por um período mínimo de 5 anos após a publicação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O uso secundário deve ser consistente com a intenção do documento de consentimento original.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .