- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05953077
Az előzetes tanulás hatása a morfémahibák kezelésére
2024. január 23. frissítette: University of Arizona
Ez egy kis léptékű kezelési tanulmány, amelynek célja annak meghatározása, hogy mely tanítási módszerek eredményezik a legjobb tanulást.
A kezelés arra összpontosít, hogy segítse a fejlődési nyelvi rendellenességgel küzdő gyermekeket a nyelvtan egyes részei megtanulásában.
Az óvodáskorú gyermekek értékelést kapnak annak megállapítására, hogy van-e fejlődési nyelvi rendellenességük, és a nyelvtan mely részeit nem sajátították el.
A gyermekek hat hetes időszakon keresztül egyéni viselkedési kezelést kapnak.
A gyerekek felének először egy nyelvtani formát tanítanak meg, amelyet néha használnak, majd egy olyat, amelyet ritkán használnak.
A másik fele olyan nyelvtani formával kezdődik, amelyet ritkán használnak.
A tanulmány azt igyekszik meghatározni, hogy azzal, amit a gyerekek néha helyesen használnak (a beszéd könnyebb része), felgyorsítja-e a későbbiekben egy számukra nehezebb dolog megtanulását.
A gyermekek azon képességét, hogy használják a nekik tanított nyelvtani formákat, a kezelés teljes időtartama alatt és körülbelül hat héttel a kezelés befejezése után értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elena Plante, PhD
- Telefonszám: 520-621-5080
- E-mail: eplante@arizona.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Rebecca Vance, MS
- Telefonszám: 520-626-9332
- E-mail: rbvance@arizona.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85721
- Toborzás
- University of Arizona
-
Kapcsolatba lépni:
- Elena Plante, PhD
- Telefonszám: 520-621-5080
- E-mail: eplante@arizona.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Rebecca Vance, PhD
- Telefonszám: 520-626-9332
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angol anyanyelvű
- Tiszta tónusú hallásvizsgálaton esett át
- 4-6 éves korig
- A SPELT-P2 (nyelvi) teszt pontszáma < 87
- A K-ABC-II nonverbális skála (kogníciós) teszt pontszáma >75
- Elegendő morfémahiba ahhoz, hogy kezelési és kontrollcélként szolgáljon
- A nyelvi célok használatának megítéléséhez elegendő artikulációs készség
- Képes naponta részt venni a kezelésen
Kizárási kritériumok:
- Szülői jelentés egyéb fogyatékossági állapotokról
- Egyéb rendellenességek klinikai tünetei
- Jelentkezett külső kezelésre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Először könnyű
A gyermekeket olyan felbukkanó nyelvtani formával kezelik, amelyet legalább 60%-ban helyesen használnak a három előkezelési vizsgálat során.
Ezt az űrlapot addig kezelik, amíg a gyerekek nem általánosítják, hogy átlagosan 90%-ban vagy még ennél is többet használnak 3 vizsgálati munkamenet során.
A kezelési célt ezután átváltják egy nyelvtani formára, amelyet kevesebb, mint 30%-ban használnak helyesen 3 előkezelési vizsgálat során.
|
A kezelési eljárás 24 kezelési adagot alkalmaz, gyermekbarát tevékenységekbe (kézműves foglalkozások, könyvolvasás, játék) ágyazva.
Mindegyik egy klinikusból áll, aki kiváltja a célzott nyelvtani forma használatát, a gyermek kísérletét (helyes vagy helytelen) az űrlap használatára, valamint egy azonnali klinikusból, aki megismétli a gyermek kísérletét (átdolgozás), szükség szerint kijavítva a nem nyelvtani elemeket.
A klinikusoknak meg kell próbálniuk felkelteni a gyermek figyelmét, mielőtt átdolgoznák.
A kezelések körülbelül 30 percesek.
|
Aktív összehasonlító: Először nehéz
A gyermekeket olyan nyelvtani formával kezelik, amelyet az idő kevesebb, mint 30%-ában használnak pontosan 3 előkezelési szonda során.
Ezt az űrlapot addig kezelik, amíg a gyerekek nem általánosítják, hogy átlagosan 90%-ban vagy még ennél is többet használnak 3 vizsgálati munkamenet során.
A kezelési célt ezután átváltják egy nyelvtani formára, amelyet kevesebb, mint 30%-ban használnak helyesen 3 előkezelési vizsgálat során.
|
A kezelési eljárás 24 kezelési adagot alkalmaz, gyermekbarát tevékenységekbe (kézműves foglalkozások, könyvolvasás, játék) ágyazva.
Mindegyik egy klinikusból áll, aki kiváltja a célzott nyelvtani forma használatát, a gyermek kísérletét (helyes vagy helytelen) az űrlap használatára, valamint egy azonnali klinikusból, aki megismétli a gyermek kísérletét (átdolgozás), szükség szerint kijavítva a nem nyelvtani elemeket.
A klinikusoknak meg kell próbálniuk felkelteni a gyermek figyelmét, mielőtt átdolgoznák.
A kezelések körülbelül 30 percesek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kezelt nyelvtani formák használatában a kezeletlen összefüggésekben
Időkeret: Heti 3 nap 6 héten keresztül
|
A klinikusok a betanított nyelvtani forma tíz felhasználását teszik lehetővé játékok, tevékenységek és a kezelési üléseken visszatartott szókincs segítségével.
A változást a kezelés teljes időtartama alatt értékelik.
|
Heti 3 nap 6 héten keresztül
|
Változás a nyelvtani formák használatában a kezeletlen kontextusokban
Időkeret: Heti 3 nap 6 héten keresztül
|
A klinikusok a képzetlen nyelvtani formák tíz felhasználását teszik lehetővé játékok, tevékenységek és a kezelések során visszatartott szókincs segítségével.
A változást a kezelés teljes időtartama alatt értékelik.
|
Heti 3 nap 6 héten keresztül
|
A betanított nyelvtani formák megtartása
Időkeret: Egy alkalom, körülbelül 6 héttel a kezelés befejezése után.
|
A klinikusok a betanított nyelvtani forma tíz felhasználását teszik lehetővé játékok, tevékenységek és a kezelési üléseken visszatartott szókincs segítségével.
|
Egy alkalom, körülbelül 6 héttel a kezelés befejezése után.
|
A képzetlen nyelvtani formák megtartása
Időkeret: Egy alkalom, körülbelül 6 héttel a kezelés befejezése után.
|
A klinikusok a képzetlen nyelvtani formák tíz felhasználását teszik lehetővé játékok, tevékenységek és a kezelések során visszatartott szókincs segítségével.
|
Egy alkalom, körülbelül 6 héttel a kezelés befejezése után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a spontán használatban
Időkeret: Heti 5 alkalom 6 héten keresztül.
|
A betanított nyelvtani forma kéretlen használatának száma a kezelések során.
A változást az alapvonalhoz viszonyítva mérjük.
|
Heti 5 alkalom 6 héten keresztül.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 7.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 11.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DLD-Tx1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az egyéni résztvevők adatait, beleértve a klinikai tesztek pontszámait és az eredménymutatókat, publikációkban és prezentációkban osztják meg.
Egyéb vizsgálati adatokat a vizsgálati PI kérésére bocsátanak rendelkezésre.
IPD megosztási időkeret
Az adatok az első közzétételt követően és a közzétételt követő legalább 5 évig megoszthatók.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A másodlagos felhasználásnak összhangban kell lennie az eredeti hozzájárulási dokumentum szándékával.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fejlődési nyelvi zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a Beszélgetési átdolgozás
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Nursing Research (NINR); Northeastern UniversityBefejezvePalliatív ellátásEgyesült Államok