- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05953077
Die Auswirkung von vorherigem Lernen auf die Behandlung von Morphemfehlern
22. August 2024 aktualisiert von: University of Arizona
Hierbei handelt es sich um eine kleine Behandlungsstudie, die darauf abzielt, herauszufinden, welche Lehrmethoden zu den besten Lernergebnissen führen.
Die Behandlung konzentriert sich darauf, Kindern mit einer Sprachentwicklungsstörung dabei zu helfen, Teile der Grammatik zu lernen.
Vorschulkinder erhalten Tests, um festzustellen, ob sie eine Sprachentwicklungsstörung haben und welche Teile der Grammatik sie nicht beherrschen.
Die Kinder erhalten über einen Zeitraum von sechs Wochen eine individuelle Verhaltensbehandlung.
Der Hälfte der Kinder wird zunächst eine grammatikalische Form beigebracht, die sie manchmal verwenden, und dann eine, die sie selten verwenden.
Die andere Hälfte beginnt mit einer grammatikalischen Form, die sie selten verwenden.
Mit der Studie soll ermittelt werden, ob der Beginn mit etwas, das Kinder manchmal richtig verwenden (ein einfacherer Teil der Sprache), das spätere Erlernen von etwas beschleunigt, das für sie schwieriger ist.
Die Fähigkeit der Kinder, die ihnen beigebrachten grammatikalischen Formen anzuwenden, wird während des gesamten Behandlungszeitraums und etwa sechs Wochen nach Behandlungsende beurteilt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Elena Plante, PhD
- Telefonnummer: 520-621-5080
- E-Mail: eplante@arizona.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rebecca Vance, MS
- Telefonnummer: 520-626-9332
- E-Mail: rbvance@arizona.edu
Studienorte
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-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85721
- Rekrutierung
- University of Arizona
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Kontakt:
- Elena Plante, PhD
- Telefonnummer: 520-621-5080
- E-Mail: eplante@arizona.edu
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Kontakt:
- Rebecca Vance, PhD
- Telefonnummer: 520-626-9332
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ich spreche Englisch als Muttersprache
- Hat ein Reinton-Hörscreening bestanden
- 4-6 Jahre alt
- SPELT-P2-Testergebnis (Sprache) von < 87
- K-ABC-II-Testergebnis der Nonverbalen Skala (Kognition) von >75
- Ausreichende Morphemfehler, um als Behandlungs- und Kontrollziele zu dienen
- Artikulationsfähigkeiten, die ausreichen, um die Verwendung von Sprachzielen beurteilen zu können
- Kann täglich an der Behandlung teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Elternbericht über andere Behinderungsbedingungen
- Klinische Anzeichen anderer Erkrankungen
- Eingeschrieben in externe Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Zuerst einfach
Kinder werden in drei Probesitzungen vor der Behandlung auf eine neue grammatikalische Form hin behandelt, die zu mindestens 60 % richtig verwendet wird.
Diese Form wird so lange behandelt, bis die Kinder feststellen, dass sie in drei Untersuchungssitzungen durchschnittlich 90 % oder mehr verwendet.
Ihr Behandlungsziel wird dann auf eine grammatikalische Form umgestellt, die in drei Probesitzungen vor der Behandlung zu weniger als 30 % richtig verwendet wird.
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Das Behandlungsverfahren umfasst 24 Behandlungsdosen, eingebettet in kinderfreundliche Aktivitäten (Basteln, Buchlesen, Spielen).
Jedes besteht aus einem Arzt, der die Verwendung einer gezielten grammatikalischen Form hervorruft, dem Versuch eines Kindes (richtig oder falsch), diese Form zu verwenden, und einer sofortigen Wiederholung des Versuchs des Kindes durch den Arzt (eine Neufassung), wobei alle ungrammatischen Elemente nach Bedarf korrigiert werden.
Ärzte müssen auch versuchen, die Aufmerksamkeit des Kindes zu gewinnen, bevor sie den Neubefund erstellen.
Die Behandlungssitzungen dauern etwa 30 Minuten.
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Aktiver Komparator: Zuerst hart
Bei den Kindern wird eine grammatikalische Form behandelt, die in weniger als 30 % der Fälle in drei Probesitzungen vor der Behandlung korrekt verwendet wird.
Diese Form wird so lange behandelt, bis die Kinder feststellen, dass sie in drei Untersuchungssitzungen durchschnittlich 90 % oder mehr verwendet.
Ihr Behandlungsziel wird dann auf eine grammatikalische Form umgestellt, die in drei Probesitzungen vor der Behandlung zu weniger als 30 % richtig verwendet wird.
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Das Behandlungsverfahren umfasst 24 Behandlungsdosen, eingebettet in kinderfreundliche Aktivitäten (Basteln, Buchlesen, Spielen).
Jedes besteht aus einem Arzt, der die Verwendung einer gezielten grammatikalischen Form hervorruft, dem Versuch eines Kindes (richtig oder falsch), diese Form zu verwenden, und einer sofortigen Wiederholung des Versuchs des Kindes durch den Arzt (eine Neufassung), wobei alle ungrammatischen Elemente nach Bedarf korrigiert werden.
Ärzte müssen auch versuchen, die Aufmerksamkeit des Kindes zu gewinnen, bevor sie den Neubefund erstellen.
Die Behandlungssitzungen dauern etwa 30 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Verwendung behandelter grammatikalischer Formen in unbehandelten Kontexten
Zeitfenster: 3 Tage pro Woche über 6 Wochen
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Ärzte ermitteln zehn Verwendungen der trainierten grammatikalischen Form mithilfe von Spielzeugen, Aktivitäten und Vokabeln, die in den Behandlungssitzungen nicht enthalten sind.
Die Veränderung wird während des gesamten Behandlungszeitraums beurteilt.
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3 Tage pro Woche über 6 Wochen
|
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Veränderung der Verwendung grammatikalischer Formen in unbehandelten Kontexten
Zeitfenster: 3 Tage pro Woche über 6 Wochen
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Kliniker ermitteln zehn Verwendungen der untrainierten grammatikalischen Form mithilfe von Spielzeugen, Aktivitäten und Vokabeln, die ihnen in den Behandlungssitzungen vorenthalten werden.
Die Veränderung wird während des gesamten Behandlungszeitraums beurteilt.
|
3 Tage pro Woche über 6 Wochen
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Beibehaltung trainierter grammatikalischer Formen
Zeitfenster: Eine Sitzung, etwa 6 Wochen nach Abschluss der Behandlung.
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Ärzte ermitteln zehn Verwendungen der trainierten grammatikalischen Form mithilfe von Spielzeugen, Aktivitäten und Vokabeln, die in den Behandlungssitzungen nicht enthalten sind.
|
Eine Sitzung, etwa 6 Wochen nach Abschluss der Behandlung.
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Beibehaltung untrainierter grammatikalischer Formen
Zeitfenster: Eine Sitzung, etwa 6 Wochen nach Abschluss der Behandlung.
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Kliniker ermitteln zehn Verwendungen der untrainierten grammatikalischen Form mithilfe von Spielzeugen, Aktivitäten und Vokabeln, die ihnen in den Behandlungssitzungen vorenthalten werden.
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Eine Sitzung, etwa 6 Wochen nach Abschluss der Behandlung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der spontanen Nutzung
Zeitfenster: 5 Sitzungen pro Woche über 6 Wochen.
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Die Anzahl der unaufgeforderten Verwendungen der trainierten grammatikalischen Form, die während der Behandlungssitzungen auftreten.
Die Veränderung wird relativ zum Ausgangswert gemessen.
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5 Sitzungen pro Woche über 6 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Oktober 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DLD-Tx1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Einzelne Teilnehmerdaten, einschließlich klinischer Testergebnisse und Ergebnismaße, werden in Veröffentlichungen und Präsentationen weitergegeben.
Weitere Studiendaten werden auf Anfrage vom Studien-PI bereitgestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten stehen nach der Erstveröffentlichung und für mindestens fünf Jahre nach der Veröffentlichung zur Weitergabe zur Verfügung.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die sekundäre Verwendung muss mit der Absicht des ursprünglichen Einwilligungsdokuments übereinstimmen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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