- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05953077
Het effect van eerder leren op de behandeling van morfeemfouten
22 augustus 2024 bijgewerkt door: University of Arizona
Dit is een kleinschalig behandelonderzoek om te bepalen welke onderwijsmethoden leiden tot het beste leren.
De behandeling richt zich op het helpen van kinderen met een taalontwikkelingsstoornis bij het leren van grammatica.
Voorschoolse kinderen krijgen beoordelingen om te bepalen of ze een taalontwikkelingsstoornis hebben en welke delen van de grammatica ze niet beheersen.
Gedurende zes weken krijgen de kinderen één-op-één gedragstherapie.
De helft van de kinderen zal eerst een grammaticale vorm leren die ze soms gebruiken en daarna een die ze zelden gebruiken.
De andere helft begint met een grammaticale vorm die ze zelden gebruiken.
De studie probeert vast te stellen of het beginnen met iets dat kinderen soms correct gebruiken (een gemakkelijkere deel van de spraak) later zal versnellen tot het leren van iets dat moeilijker voor hen is.
Het vermogen van de kinderen om de aangeleerde grammaticale vormen te gebruiken zal tijdens de behandelingsperiode en ongeveer zes weken na beëindiging van de behandeling worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Elena Plante, PhD
- Telefoonnummer: 520-621-5080
- E-mail: eplante@arizona.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Rebecca Vance, MS
- Telefoonnummer: 520-626-9332
- E-mail: rbvance@arizona.edu
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85721
- Werving
- University of Arizona
-
Contact:
- Elena Plante, PhD
- Telefoonnummer: 520-621-5080
- E-mail: eplante@arizona.edu
-
Contact:
- Rebecca Vance, PhD
- Telefoonnummer: 520-626-9332
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inheems Engels sprekend
- Geslaagd voor een gehoorscreening met zuivere tonen
- 4-6 jaar oud
- SPELT-P2 (taal) testscore van < 87
- K-ABC-II non-verbale schaal (cognitie) testscore van >75
- Voldoende morfeemfouten om als behandelings- en controledoelen te dienen
- Articulatievaardigheden voldoende om het gebruik van taaldoelen te beoordelen
- Dagelijks aanwezig kunnen zijn bij de behandeling
Uitsluitingscriteria:
- Ouderrapport van andere handicaps
- Klinische tekenen van andere aandoeningen
- Ingeschreven voor externe behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Makkelijk eerst
Kinderen worden behandeld voor een opkomende grammaticale vorm die voor ten minste 60% correct wordt gebruikt tijdens drie sondesessies voorafgaand aan de behandeling.
Dit formulier wordt behandeld totdat kinderen het gebruik ervan generaliseren, gemiddeld 90% of meer over 3 sondesessies.
Hun behandelingsdoel wordt vervolgens overgeschakeld naar een grammaticale vorm die minder dan 30% correct wordt gebruikt gedurende 3 sondesessies voorafgaand aan de behandeling.
|
De behandelingsprocedure maakt gebruik van 24 behandelingsdoses ingebed in kindvriendelijke activiteiten (knutselen, boeken lezen, spelen).
Elk bestaat uit een clinicus die het gebruik van een gerichte grammaticale vorm uitlokt, een poging van een kind (correct of incorrect) om die vorm te gebruiken, en een onmiddellijke herhaling door een clinicus van de poging van het kind (een herschikking), waarbij eventuele ongrammaticale elementen indien nodig worden gecorrigeerd.
Artsen moeten ook proberen de aandacht van het kind te trekken voordat ze de herschikking geven.
De behandelsessies duren ongeveer 30 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: Moeilijk eerst
Kinderen worden behandeld voor een grammaticale vorm die minder dan 30% van de tijd nauwkeurig wordt gebruikt tijdens 3 sondesessies voorafgaand aan de behandeling.
Dit formulier wordt behandeld totdat kinderen het gebruik ervan generaliseren, gemiddeld 90% of meer over 3 sondesessies.
Hun behandelingsdoel wordt vervolgens overgeschakeld naar een grammaticale vorm die minder dan 30% correct wordt gebruikt gedurende 3 sondesessies voorafgaand aan de behandeling.
|
De behandelingsprocedure maakt gebruik van 24 behandelingsdoses ingebed in kindvriendelijke activiteiten (knutselen, boeken lezen, spelen).
Elk bestaat uit een clinicus die het gebruik van een gerichte grammaticale vorm uitlokt, een poging van een kind (correct of incorrect) om die vorm te gebruiken, en een onmiddellijke herhaling door een clinicus van de poging van het kind (een herschikking), waarbij eventuele ongrammaticale elementen indien nodig worden gecorrigeerd.
Artsen moeten ook proberen de aandacht van het kind te trekken voordat ze de herschikking geven.
De behandelsessies duren ongeveer 30 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het gebruik van behandelde grammaticale vormen in onbehandelde contexten
Tijdsspanne: 3 dagen per week gedurende 6 weken
|
Clinici leren tien manieren om de getrainde grammaticale vorm te gebruiken met behulp van speelgoed, activiteiten en woordenschat die tijdens de behandelingssessies worden onthouden.
Verandering wordt gedurende de behandelingsperiode beoordeeld.
|
3 dagen per week gedurende 6 weken
|
|
Verandering in het gebruik van grammaticale vormen in onbehandelde contexten
Tijdsspanne: 3 dagen per week gedurende 6 weken
|
Artsen ontlokken tien manieren om de ongetrainde grammaticale vorm te gebruiken met behulp van speelgoed, activiteiten en woordenschat die tijdens behandelsessies worden onthouden.
Verandering wordt gedurende de behandelingsperiode beoordeeld.
|
3 dagen per week gedurende 6 weken
|
|
Behoud van getrainde grammaticale vormen
Tijdsspanne: Eén sessie, ongeveer 6 weken na afloop van de behandeling.
|
Clinici leren tien manieren om de getrainde grammaticale vorm te gebruiken met behulp van speelgoed, activiteiten en woordenschat die tijdens de behandelingssessies worden onthouden.
|
Eén sessie, ongeveer 6 weken na afloop van de behandeling.
|
|
Behoud van ongetrainde grammaticale vormen
Tijdsspanne: Eén sessie, ongeveer 6 weken na afloop van de behandeling.
|
Artsen ontlokken tien manieren om de ongetrainde grammaticale vorm te gebruiken met behulp van speelgoed, activiteiten en woordenschat die tijdens behandelsessies worden onthouden.
|
Eén sessie, ongeveer 6 weken na afloop van de behandeling.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spontaan gebruik
Tijdsspanne: 5 sessies per week gedurende 6 weken.
|
Het aantal ongevraagde gebruik van de getrainde grammaticale vorm tijdens behandelsessies.
Verandering wordt gemeten ten opzichte van de basislijn.
|
5 sessies per week gedurende 6 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
30 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DLD-Tx1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers, waaronder klinische testscores en uitkomstmaten, worden gedeeld in publicaties en presentaties.
Overige onderzoeksgegevens worden verstrekt op verzoek van de onderzoeks-PI.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zijn beschikbaar voor delen na de eerste publicatie en gedurende minimaal 5 jaar na publicatie.
IPD-toegangscriteria voor delen
Secundair gebruik moet in overeenstemming zijn met de bedoeling van het oorspronkelijke toestemmingsdocument.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .