- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05953077
Aiemman oppimisen vaikutus morfeemivirheiden hoitoon
tiistai 23. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of Arizona
Tämä on pienimuotoinen hoitotutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, mitkä opetusmenetelmät johtavat parhaaseen oppimiseen.
Hoito keskittyy auttamaan lapsia, joilla on kehityshäiriöitä, oppimaan osia kielioppista.
Esikouluikäisille lapsille tehdään arvioita, joilla selvitetään, onko heillä kielen kehityshäiriö ja mitä kieliopin osia he eivät hallitse.
Lapset saavat henkilökohtaista käyttäytymishoitoa kuuden viikon ajan.
Puolet lapsista opetetaan ensin kielioppi, jota he joskus käyttävät, ja sitten yksi, jota he käyttävät harvoin.
Toinen puoli alkaa kielioppimuodolla, jota he käyttävät harvoin.
Tutkimuksella pyritään selvittämään, nopeuttaako aloittaminen jostain, jota lapset joskus käyttävät oikein (helppo puheen osa) myöhemmin oppimaan jotain, mikä on heille vaikeampaa.
Lasten kykyä käyttää heille opetettuja kielioppimuotoja arvioidaan koko hoitojakson ajan ja noin kuuden viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elena Plante, PhD
- Puhelinnumero: 520-621-5080
- Sähköposti: eplante@arizona.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rebecca Vance, MS
- Puhelinnumero: 520-626-9332
- Sähköposti: rbvance@arizona.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85721
- Rekrytointi
- University of Arizona
-
Ottaa yhteyttä:
- Elena Plante, PhD
- Puhelinnumero: 520-621-5080
- Sähköposti: eplante@arizona.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebecca Vance, PhD
- Puhelinnumero: 520-626-9332
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englannin äidinkielenään puhuva
- Läpäissyt puhdasäänisen kuulotarkastuksen
- 4-6 vuoden iässä
- SPELT-P2 (kieli) testin tulos < 87
- K-ABC-II nonverbaalisen asteikon (kognition) testitulos >75
- Riittävästi morfeemivirheitä toimiakseen hoito- ja kontrollikohteina
- Artikulaatiotaidot riittävät arvioimaan kielikohteiden käyttöä
- Hoitoon voi osallistua päivittäin
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemman raportti muista haittaolosuhteista
- Muiden sairauksien kliiniset merkit
- Ilmoittautunut ulkopuoliseen hoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Helppoa ensin
Lapsia hoidetaan esiintulevan kieliopin vuoksi, jota käytetään oikein vähintään 60 % kolmen esikäsittelyn aikana.
Tätä lomaketta käsitellään, kunnes lapset yleistävät sen käyttäneen keskimäärin 90 % tai enemmän kolmen koetuskerran aikana.
Heidän hoitokohteensa vaihdetaan sitten kieliopilliseen muotoon, jota käytetään alle 30 % oikein kolmen esikäsittelyn mittauskerran aikana.
|
Hoitotoimenpiteessä käytetään 24 hoitoannosta, jotka on upotettu lapsiystävälliseen toimintaan (askartelu, kirjanluku, leikki).
Jokainen niistä koostuu kliinikosta, joka saa aikaan kohdistetun kieliopin käytön, lapsen yrityksestä (oikea tai väärä) käyttää tätä lomaketta ja kliinikko toistaa välittömästi lapsen yrityksen (uudelleenlaadinta) ja korjaa tarvittaessa kielioppittomia elementtejä.
Lääkäreiden on myös yritettävä saada lapsen huomio ennen uudelleenlaadinnan toimittamista.
Hoitokertojen kesto on noin 30 minuuttia.
|
Active Comparator: Kovaa ensin
Lapsia hoidetaan kieliopillisen muodon vuoksi, jota käytetään tarkasti alle 30 % ajasta kolmen esikäsittelyn mittausistunnon aikana.
Tätä lomaketta käsitellään, kunnes lapset yleistävät sen käyttäneen keskimäärin 90 % tai enemmän kolmen koetuskerran aikana.
Heidän hoitokohteensa vaihdetaan sitten kieliopilliseen muotoon, jota käytetään alle 30 % oikein kolmen esikäsittelyn mittauskerran aikana.
|
Hoitotoimenpiteessä käytetään 24 hoitoannosta, jotka on upotettu lapsiystävälliseen toimintaan (askartelu, kirjanluku, leikki).
Jokainen niistä koostuu kliinikosta, joka saa aikaan kohdistetun kieliopin käytön, lapsen yrityksestä (oikea tai väärä) käyttää tätä lomaketta ja kliinikko toistaa välittömästi lapsen yrityksen (uudelleenlaadinta) ja korjaa tarvittaessa kielioppittomia elementtejä.
Lääkäreiden on myös yritettävä saada lapsen huomio ennen uudelleenlaadinnan toimittamista.
Hoitokertojen kesto on noin 30 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos käsiteltyjen kielioppimuotojen käytössä käsittelemättömissä yhteyksissä
Aikaikkuna: 3 päivää viikossa 6 viikon ajan
|
Kliinikot saavat käyttöönsä opetetun kieliopin 10 käyttötapaa käyttämällä leluja, aktiviteetteja ja sanastoa, joka on jäänyt pois hoitoistunnoista.
Muutosta arvioidaan koko hoitojakson ajan.
|
3 päivää viikossa 6 viikon ajan
|
Muutos kieliopillisten muotojen käytössä käsittelemättömissä yhteyksissä
Aikaikkuna: 3 päivää viikossa 6 viikon ajan
|
Kliinikot saavat käyttöönsä kymmentä kouluttamatonta kielioppimuotoa käyttämällä leluja, aktiviteetteja ja sanastoa, joka on jäänyt pois hoitoistunnoista.
Muutosta arvioidaan koko hoitojakson ajan.
|
3 päivää viikossa 6 viikon ajan
|
Koulutettujen kielioppimuotojen säilyttäminen
Aikaikkuna: Yksi hoitokerta, noin 6 viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
|
Kliinikot saavat käyttöönsä opetetun kieliopin 10 käyttötapaa käyttämällä leluja, aktiviteetteja ja sanastoa, joka on jäänyt pois hoitoistunnoista.
|
Yksi hoitokerta, noin 6 viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
|
Kouluttamattomien kielioppimuotojen säilyttäminen
Aikaikkuna: Yksi hoitokerta, noin 6 viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
|
Kliinikot saavat käyttöönsä kymmentä kouluttamatonta kielioppimuotoa käyttämällä leluja, aktiviteetteja ja sanastoa, joka on jäänyt pois hoitoistunnoista.
|
Yksi hoitokerta, noin 6 viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos spontaanissa käytössä
Aikaikkuna: 5 harjoitusta viikossa 6 viikon ajan.
|
Harjoitetun kielioppimuodon pyytämättömän käytön määrä hoitokertojen aikana.
Muutos mitataan suhteessa lähtötilanteeseen.
|
5 harjoitusta viikossa 6 viikon ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DLD-Tx1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja, mukaan lukien kliiniset testitulokset ja tulosmittaukset, jaetaan julkaisuissa ja esityksissä.
Muut tutkimustiedot toimitetaan tutkimuksen PI:n pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat jaettavissa ensimmäisen julkaisun jälkeen ja vähintään 5 vuotta julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Toissijaisen käytön on vastattava alkuperäisen suostumusasiakirjan tarkoitusta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehittävä kielihäiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Keskusteleva uudelleenlaatoitus
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Nursing Research (NINR); Northeastern...ValmisPalliatiivinen hoitoYhdysvallat
-
Northeastern UniversityBoston University; Tufts Medical CenterEi vielä rekrytointia