- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05953077
L'effet de l'apprentissage antérieur sur le traitement des erreurs de morphème
22 août 2024 mis à jour par: University of Arizona
Il s'agit d'une étude de traitement à petite échelle conçue pour déterminer quelles méthodes d'enseignement se traduisent par le meilleur apprentissage.
Le traitement vise à aider les enfants atteints d'un trouble développemental du langage à apprendre des parties de la grammaire.
Les enfants d'âge préscolaire recevront des évaluations pour déterminer s'ils ont un trouble du développement du langage et quelles parties de la grammaire ils ne maîtrisent pas.
Les enfants recevront un traitement comportemental individuel sur une période de six semaines.
La moitié des enfants apprendront d'abord une forme grammaticale qu'ils utilisent parfois, puis une autre qu'ils utilisent rarement.
L'autre moitié commencera par une forme grammaticale qu'ils utilisent rarement.
L'étude cherche à déterminer si le fait de commencer par quelque chose que les enfants utilisent parfois correctement (une partie plus facile du discours) accélérera l'apprentissage ultérieur de quelque chose qui est plus difficile pour eux.
La capacité des enfants à utiliser les formes grammaticales qui leur ont été enseignées sera évaluée tout au long de la période de traitement et environ six semaines après la fin du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elena Plante, PhD
- Numéro de téléphone: 520-621-5080
- E-mail: eplante@arizona.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rebecca Vance, MS
- Numéro de téléphone: 520-626-9332
- E-mail: rbvance@arizona.edu
Lieux d'étude
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Arizona
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85721
- Recrutement
- University of Arizona
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Contact:
- Elena Plante, PhD
- Numéro de téléphone: 520-621-5080
- E-mail: eplante@arizona.edu
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Contact:
- Rebecca Vance, PhD
- Numéro de téléphone: 520-626-9332
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Langue maternelle anglaise
- Passé un dépistage auditif à tonalité pure
- 4-6 ans
- Score au test SPELT-P2 (langue) < 87
- Score au test de l'échelle non verbale K-ABC-II (cognition) de> 75
- Erreurs de morphème suffisantes pour servir de cibles de traitement et de contrôle
- Compétences en articulation suffisantes pour juger de l'utilisation des cibles linguistiques
- Capable d'assister au traitement quotidiennement
Critère d'exclusion:
- Rapport parental d'autres conditions de handicap
- Signes cliniques d'autres troubles
- Inscrit à un traitement extérieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Facile d'abord
Les enfants sont traités pour une forme grammaticale émergente utilisée correctement à au moins 60 % au cours des trois séances d'exploration préalables au traitement.
Cette forme est traitée jusqu'à ce que les enfants généralisent son utilisation en moyenne à 90 % ou plus sur 3 sessions d'exploration.
Leur cible de traitement est ensuite remplacée par une forme grammaticale qui est utilisée avec moins de 30 % de bonnes réponses au cours des 3 sessions de sondage préalables au traitement.
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La procédure de traitement utilise 24 doses de traitement intégrées dans des activités adaptées aux enfants (artisanat, lecture de livres, jeux).
Chacune consiste en un clinicien provoquant l'utilisation d'une forme grammaticale ciblée, une tentative de l'enfant (correcte ou incorrecte) d'utiliser cette forme et une répétition immédiate par le clinicien de la tentative de l'enfant (une refonte), corrigeant tout élément non grammatical si nécessaire.
Les cliniciens doivent également tenter d'attirer l'attention de l'enfant avant de procéder à la refonte.
Les séances de traitement durent environ 30 minutes.
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Comparateur actif: Difficile d'abord
Les enfants sont traités pour une forme grammaticale qui est utilisée avec précision moins de 30 % du temps au cours des 3 sessions de sondage préalables au traitement.
Cette forme est traitée jusqu'à ce que les enfants généralisent son utilisation en moyenne à 90 % ou plus sur 3 sessions d'exploration.
Leur cible de traitement est ensuite remplacée par une forme grammaticale qui est utilisée avec moins de 30 % de bonnes réponses au cours des 3 sessions de sondage préalables au traitement.
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La procédure de traitement utilise 24 doses de traitement intégrées dans des activités adaptées aux enfants (artisanat, lecture de livres, jeux).
Chacune consiste en un clinicien provoquant l'utilisation d'une forme grammaticale ciblée, une tentative de l'enfant (correcte ou incorrecte) d'utiliser cette forme et une répétition immédiate par le clinicien de la tentative de l'enfant (une refonte), corrigeant tout élément non grammatical si nécessaire.
Les cliniciens doivent également tenter d'attirer l'attention de l'enfant avant de procéder à la refonte.
Les séances de traitement durent environ 30 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'utilisation des formes grammaticales traitées dans des contextes non traités
Délai: 3 jours par semaine sur 6 semaines
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Les cliniciens obtiennent dix utilisations de la forme grammaticale formée à l'aide de jouets, d'activités et de vocabulaire retenus lors des séances de traitement.
Le changement est évalué tout au long de la période de traitement.
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3 jours par semaine sur 6 semaines
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Changement dans l'utilisation des formes grammaticales dans des contextes non traités
Délai: 3 jours par semaine sur 6 semaines
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Les cliniciens obtiennent dix utilisations de la forme grammaticale non formée à l'aide de jouets, d'activités et de vocabulaire retenus lors des séances de traitement.
Le changement est évalué tout au long de la période de traitement.
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3 jours par semaine sur 6 semaines
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Rétention des formes grammaticales entraînées
Délai: Une séance, environ 6 semaines après la fin du traitement.
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Les cliniciens obtiennent dix utilisations de la forme grammaticale formée à l'aide de jouets, d'activités et de vocabulaire retenus lors des séances de traitement.
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Une séance, environ 6 semaines après la fin du traitement.
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Rétention de formes grammaticales non formées
Délai: Une séance, environ 6 semaines après la fin du traitement.
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Les cliniciens obtiennent dix utilisations de la forme grammaticale non formée à l'aide de jouets, d'activités et de vocabulaire retenus lors des séances de traitement.
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Une séance, environ 6 semaines après la fin du traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'utilisation spontanée
Délai: 5 séances par semaine sur 6 semaines.
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Le nombre d'utilisations spontanées de la forme grammaticale entraînée qui se produisent pendant les séances de traitement.
Le changement est mesuré par rapport à la ligne de base.
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5 séances par semaine sur 6 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2023
Première publication (Réel)
19 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DLD-Tx1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants, y compris les résultats des tests cliniques et les mesures des résultats, sont partagées dans des publications et des présentations.
D'autres données de l'étude sont fournies sur demande auprès du PI de l'étude.
Délai de partage IPD
Les données sont disponibles pour partage après la publication initiale et pendant au moins 5 ans après la publication.
Critères d'accès au partage IPD
L'utilisation secondaire doit être conforme à l'intention du document de consentement original.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .