- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05953077
L'effetto dell'apprendimento precedente sul trattamento degli errori del morfema
22 agosto 2024 aggiornato da: University of Arizona
Questo è uno studio di trattamento su piccola scala progettato per determinare quali metodi di insegnamento si traducono nel miglior apprendimento.
Il trattamento si concentra sull'aiutare i bambini con un disturbo del linguaggio dello sviluppo ad apprendere parti della grammatica.
I bambini in età prescolare riceveranno valutazioni per determinare se hanno un disturbo del linguaggio dello sviluppo e quali parti della grammatica non hanno padroneggiato.
I bambini riceveranno un trattamento comportamentale individuale per un periodo di sei settimane.
Alla metà dei bambini verrà prima insegnata una forma grammaticale che usano a volte e poi una che usano raramente.
L'altra metà inizierà con una forma grammaticale che usano raramente.
Lo studio cerca di determinare se iniziare con qualcosa che i bambini a volte usano correttamente (una parte più facile del discorso) accelererà l'apprendimento successivo di qualcosa che è più difficile per loro.
La capacità dei bambini di utilizzare le forme grammaticali insegnate sarà valutata durante il periodo di trattamento e circa sei settimane dopo la fine del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Elena Plante, PhD
- Numero di telefono: 520-621-5080
- Email: eplante@arizona.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rebecca Vance, MS
- Numero di telefono: 520-626-9332
- Email: rbvance@arizona.edu
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85721
- Reclutamento
- University of Arizona
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Contatto:
- Elena Plante, PhD
- Numero di telefono: 520-621-5080
- Email: eplante@arizona.edu
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Contatto:
- Rebecca Vance, PhD
- Numero di telefono: 520-626-9332
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madrelingua inglese
- Ha superato uno screening dell'udito per toni puri
- 4-6 anni di età
- Punteggio del test SPELT-P2 (linguaggio) <87
- Punteggio del test della scala non verbale K-ABC-II (cognitiva) >75
- Errori di morfema sufficienti per servire come obiettivi di trattamento e controllo
- Capacità di articolazione sufficienti per giudicare l'uso degli obiettivi linguistici
- In grado di partecipare al trattamento ogni giorno
Criteri di esclusione:
- Relazione dei genitori su altre condizioni di handicap
- Segni clinici di altri disturbi
- Iscritto a trattamento esterno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Prima facile
I bambini vengono trattati per una forma grammaticale emergente che viene utilizzata correttamente per almeno il 60% durante le tre sessioni preliminari al trattamento.
Questa forma viene trattata fino a quando i bambini non generalizzano il suo utilizzo in media del 90% o più in 3 sessioni di sonda.
Il loro obiettivo di trattamento viene quindi passato a una forma grammaticale che viene utilizzata meno del 30% corretta in 3 sessioni di sonda pre-trattamento.
|
La procedura di trattamento utilizza 24 dosi di trattamento incorporate in attività a misura di bambino (artigianato, lettura di libri, gioco).
Ciascuno consiste in un clinico che sollecita l'uso di una forma grammaticale mirata, il tentativo di un bambino (corretto o errato) di usare quella forma e un'immediata ripetizione clinica del tentativo del bambino (una riformulazione), correggendo eventuali elementi sgrammaticati secondo necessità.
I medici devono anche tentare di ottenere l'attenzione del bambino prima di fornire la rifusione.
Le sessioni di trattamento hanno una durata di circa 30 minuti.
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Comparatore attivo: Difficile prima
I bambini vengono trattati per una forma grammaticale che viene utilizzata accuratamente meno del 30% delle volte durante 3 sessioni di sonda pre-trattamento.
Questa forma viene trattata fino a quando i bambini non generalizzano il suo utilizzo in media del 90% o più in 3 sessioni di sonda.
Il loro obiettivo di trattamento viene quindi passato a una forma grammaticale che viene utilizzata meno del 30% corretta in 3 sessioni di sonda pre-trattamento.
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La procedura di trattamento utilizza 24 dosi di trattamento incorporate in attività a misura di bambino (artigianato, lettura di libri, gioco).
Ciascuno consiste in un clinico che sollecita l'uso di una forma grammaticale mirata, il tentativo di un bambino (corretto o errato) di usare quella forma e un'immediata ripetizione clinica del tentativo del bambino (una riformulazione), correggendo eventuali elementi sgrammaticati secondo necessità.
I medici devono anche tentare di ottenere l'attenzione del bambino prima di fornire la rifusione.
Le sessioni di trattamento hanno una durata di circa 30 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'uso delle forme grammaticali trattate in contesti non trattati
Lasso di tempo: 3 giorni a settimana per 6 settimane
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I medici sollecitano dieci usi della forma grammaticale addestrata utilizzando giocattoli, attività e vocabolario trattenuti dalle sessioni di trattamento.
Il cambiamento viene valutato durante tutto il periodo di trattamento.
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3 giorni a settimana per 6 settimane
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Cambiamento nell'uso delle forme grammaticali in contesti non trattati
Lasso di tempo: 3 giorni a settimana per 6 settimane
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I medici sollecitano dieci usi della forma grammaticale non addestrata utilizzando giocattoli, attività e vocabolario trattenuti dalle sessioni di trattamento.
Il cambiamento viene valutato durante tutto il periodo di trattamento.
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3 giorni a settimana per 6 settimane
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Conservazione di forme grammaticali addestrate
Lasso di tempo: Una sessione, circa 6 settimane dopo la conclusione del trattamento.
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I medici sollecitano dieci usi della forma grammaticale addestrata utilizzando giocattoli, attività e vocabolario trattenuti dalle sessioni di trattamento.
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Una sessione, circa 6 settimane dopo la conclusione del trattamento.
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Conservazione di forme grammaticali non addestrate
Lasso di tempo: Una sessione, circa 6 settimane dopo la conclusione del trattamento.
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I medici sollecitano dieci usi della forma grammaticale non addestrata utilizzando giocattoli, attività e vocabolario trattenuti dalle sessioni di trattamento.
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Una sessione, circa 6 settimane dopo la conclusione del trattamento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'uso spontaneo
Lasso di tempo: 5 sessioni a settimana per 6 settimane.
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Il numero di usi non sollecitati della forma grammaticale addestrata che si verificano durante le sessioni di trattamento.
Il cambiamento è misurato rispetto alla linea di base.
|
5 sessioni a settimana per 6 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2022
Completamento primario (Stimato)
30 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
19 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DLD-Tx1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti, inclusi i punteggi dei test clinici e le misure dei risultati, sono condivisi in pubblicazioni e presentazioni.
Altri dati dello studio sono forniti su richiesta dal PI dello studio.
Periodo di condivisione IPD
I dati sono disponibili per la condivisione dopo la pubblicazione iniziale e per un minimo di 5 anni dopo la pubblicazione.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
L'uso secondario deve essere coerente con l'intento del documento di consenso originale.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Rielaborazione conversazionale
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