脊髄損傷（SCI）における栄養教育プログラム
2023年9月16日 更新者：Elizabeth Felix、University of Miami
脊髄損傷者の栄養知識および関連バイオマーカーの向上における栄養教育プログラムの効果
この研究の目的は、脊髄損傷 (SCI) 患者の栄養知識を高め、健康関連のバイオマーカーを向上させる栄養教育プログラムの有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elizabeth R Felix, PhD
- 電話番号：305-243-4497
- メール：efelix@miami.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alicia M Sneij, PhD, RDN
- 電話番号：305-243-6078
- メール：a.sneij@med.miami.edu
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- 募集
- Christine E. Lynn Rehabilitation Center
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主任研究者：
- Elizabeth R Felix, PhD
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コンタクト：
- Alicia M Sneij, PhD
- 電話番号：305-243-6078
- メール：a.sneij@med.miami.edu
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副調査官：
- Alicia M Sneij, PhD, RDN
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
-完全および不完全（米国脊髄損傷協会障害スケールスコアA〜D）対麻痺または人工呼吸器非依存性四肢麻痺を有するSCIの成人。
除外基準:
- 参加基準を満たさない参加者。
- 大人が同意できない。
- まだ成人していない人（幼児、児童、青少年）
- 妊婦（自己申告）
- 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：食育グループ
この研究部門の参加者は、月に1回、12か月間栄養教育を受けます。
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この介入は、脊髄損傷者を対象とした毎月12回の栄養教育セッションで構成されます。
カリキュラムは、推奨量の果物/野菜、全粒穀物などを摂取するなど、2020～2025年のアメリカ人の食事ガイドラインに基づいています。
セッション時間は約30～60分で、対面で受講可能です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養に関する知識の変化
時間枠：ベースライン、12 か月
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一般栄養知識アンケートは 88 項目からなる尺度で、スコア範囲は 0 ～ 88 で、スコアが高いほど栄養に関する知識が豊富であることを示します。
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ベースライン、12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓代謝バイオマーカーの変化 - 空腹時ナトリウム
時間枠：ベースライン、12 か月
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血液分析により評価されたミリモル/リットルで測定されます。
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ベースライン、12 か月
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心臓代謝バイオマーカーの変化 - カリウム
時間枠：ベースライン、12 か月
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血液分析により評価されたミリモル/リットルで測定されます。
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ベースライン、12 か月
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心臓代謝バイオマーカーの変化 - 塩化物
時間枠：ベースライン、12 か月
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血液分析により評価されたミリモル/リットルで測定されます。
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ベースライン、12 か月
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心臓代謝バイオマーカーの変化 - 血中尿素窒素
時間枠：ベースライン、12 か月
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血液分析で評価されたミリグラム/デシリットルで測定されます。
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ベースライン、12 か月
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心臓代謝バイオマーカーの変化 - グルコース
時間枠：ベースライン、12 か月
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血液分析で評価されたミリグラム/デシリットルで測定されます。
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ベースライン、12 か月
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心臓代謝バイオマーカー - トリグリセリドの変化
時間枠：ベースライン、12 か月
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血液分析で評価されたミリグラム/デシリットルで測定されます。
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ベースライン、12 か月
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心臓代謝バイオマーカーの変化 - 総コレステロール
時間枠：ベースライン、12 か月
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血液分析で評価されたミリグラム/デシリットルで測定されます。
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ベースライン、12 か月
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心臓代謝バイオマーカーの変化 - 低密度リポタンパク質コレステロール
時間枠：ベースライン、12 か月
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血液分析で評価されたミリグラム/デシリットルで測定されます。
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ベースライン、12 か月
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心臓代謝バイオマーカーの変化 - 超低密度リポタンパク質
時間枠：ベースライン、12 か月
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血液分析で評価されたミリグラム/デシリットルで測定されます。
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ベースライン、12 か月
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心臓代謝バイオマーカーの変化 - 高密度リポタンパク質コレステロール
時間枠：ベースライン、12 か月
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血液分析で評価されたミリグラム/デシリットルで測定されます。
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ベースライン、12 か月
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心臓代謝バイオマーカーの変化 - ヘモグロビン a1c
時間枠：ベースライン、12 か月
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ヘモグロビン a1c のパーセンテージとして測定され、血液分析で評価されます。
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ベースライン、12 か月
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心臓代謝バイオマーカーの変化 - インスリン
時間枠：ベースライン、12 か月
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血液分析により評価される、1 ミリメートルあたりのインスリンの単位 (uU/ml) で測定されます。
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ベースライン、12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Elizabeth R Felix, PhD、University of Miami
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月1日
一次修了 (推定)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月18日
最初の投稿 (実際)
2023年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月16日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。