Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingsvoorlichtingsprogramma bij ruggenmergletsel (SCI)

16 september 2023 bijgewerkt door: Elizabeth Felix, University of Miami

Effectiviteit van een voedingsvoorlichtingsprogramma bij het verbeteren van voedingskennis en gerelateerde biomarkers bij personen met ruggenmergletsel

Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit te beoordelen van een voedingseducatieprogramma bij het vergroten van de voedingskennis en het verbeteren van gezondheidsgerelateerde biomarkers bij personen met een dwarslaesie (SCI).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Elizabeth R Felix, PhD
  • Telefoonnummer: 305-243-4497
  • E-mail: efelix@miami.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Werving
        • Christine E. Lynn Rehabilitation Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elizabeth R Felix, PhD
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Alicia M Sneij, PhD, RDN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Volwassenen met dwarslaesie met complete en incomplete (American Spinal Injury Association Impairment Scale Score A-D) paraplegie of ventilatoronafhankelijke tetraplegie.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die niet voldoen aan de inclusiecriteria.
  • Volwassenen kunnen niet instemmen.
  • Personen die nog niet volwassen zijn (baby's, kinderen, tieners)
  • Zwangere vrouwen (zelfrapportage)
  • Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep Voedingseducatie
Deelnemers aan deze studiearm krijgen gedurende 12 maanden eenmaal per maand voedingsvoorlichting.
Gedragsmatig: Voedingseducatie
De interventie zal bestaan ​​uit 12 maandelijkse voedingsvoorlichtingssessies voor mensen met een dwarslaesie. Het curriculum is gebaseerd op de voedingsrichtlijnen voor Amerikanen 2020-2025, zoals het consumeren van aanbevolen hoeveelheden fruit / groenten, volle granen, enz. De sessies duren ongeveer 30-60 minuten en zijn persoonlijk beschikbaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in voedingskennis
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
De General Nutrition Knowledge Questionnaire is een schaal van 88 items met een scorebereik van 0 tot 88, waarbij een hoge score wijst op meer kennis over voeding.
Basislijn, 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in cardiometabolische biomarkers - nuchter natrium
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Gemeten in millimol/liter beoordeeld met bloedanalyses.
Basislijn, 12 maanden
Verandering in cardiometabolische biomarkers - Kalium
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Gemeten in millimol/liter beoordeeld met bloedanalyses.
Basislijn, 12 maanden
Verandering in cardiometabole biomarkers - Chloride
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Gemeten in millimol/liter beoordeeld met bloedanalyses.
Basislijn, 12 maanden
Verandering in cardiometabolische biomarkers - bloedureumstikstof
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Gemeten in milligram/deciliter beoordeeld met bloedanalyses.
Basislijn, 12 maanden
Verandering in cardiometabole biomarkers - Glucose
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Gemeten in milligram/deciliter beoordeeld met bloedanalyses.
Basislijn, 12 maanden
Verandering in cardiometabolische biomarkers - Triglyceriden
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Gemeten in milligram/deciliter beoordeeld met bloedanalyses.
Basislijn, 12 maanden
Verandering in cardiometabolische biomarkers - totaal cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Gemeten in milligram/deciliter beoordeeld met bloedanalyses.
Basislijn, 12 maanden
Verandering in cardiometabole biomarkers - Low Density Lipoprotein Cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Gemeten in milligram/deciliter beoordeeld met bloedanalyses.
Basislijn, 12 maanden
Verandering in cardiometabolische biomarkers - Lipoproteïne met zeer lage dichtheid
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Gemeten in milligram/deciliter beoordeeld met bloedanalyses.
Basislijn, 12 maanden
Verandering in cardiometabolische biomarkers -Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Gemeten in milligram/deciliter beoordeeld met bloedanalyses.
Basislijn, 12 maanden
Verandering in cardiometabolische biomarkers - Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Gemeten als een percentage hemoglobine a1c, beoordeeld met bloedanalyses.
Basislijn, 12 maanden
Verandering in cardiometabole biomarkers - insuline
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Gemeten in eenheden insuline per millimeter (uU/ml) bepaald met bloedanalyses.
Basislijn, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Medewerkers

The Craig H. Neilsen Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth R Felix, PhD, University of Miami

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20230569

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren