Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výživový vzdělávací program při poranění míchy (SCI)

16. září 2023 aktualizováno: Elizabeth Felix, University of Miami

Efektivita nutričního vzdělávacího programu při zlepšování znalostí o výživě a souvisejících biomarkerů u jedinců s poraněním míchy

Účelem tohoto výzkumu je zhodnotit účinnost programu nutričního vzdělávání při zvyšování znalostí o výživě a zlepšování biomarkerů souvisejících se zdravím u jedinců s poraněním míchy (SCI).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Elizabeth R Felix, PhD
  • Telefonní číslo: 305-243-4497
  • E-mail: efelix@miami.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • Christine E. Lynn Rehabilitation Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth R Felix, PhD
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alicia M Sneij, PhD, RDN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Dospělí s SCI s úplnou a neúplnou (American Spinal Injury Association Impairment Scale Score A-D) paraplegií nebo na ventilátoru nezávislou tetraplegií.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří nesplňují kritéria pro zařazení.
  • Dospělí neschopní souhlasit.
  • Jednotlivci, kteří ještě nejsou dospělí (kojenci, děti, teenageři)
  • Těhotné ženy (vlastní zpráva)
  • Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina vzdělávání v oblasti výživy
Účastníci této části studie budou dostávat nutriční vzdělávání jednou měsíčně po dobu 12 měsíců.
Behaviorální: Výživová výchova
Intervence se bude skládat z 12 měsíčních školení o výživě pro lidi s poraněním míchy. Učební plán je založen na stravovacích pokynech pro Američany pro období 2020–2025, jako je konzumace doporučeného množství ovoce/zeleniny, celozrnných výrobků atd. Lekce budou trvat přibližně 30-60 minut a budou dostupné i osobně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna znalostí o výživě
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Dotazník znalostí o obecné výživě je škála s 88 položkami, která má rozsah hodnocení od 0 do 88 s vysokým skóre indikujícím větší znalosti o výživě.
Výchozí stav, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kardiometabolických biomarkerů – sodík nalačno
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Měřeno v milimolech/litr hodnoceno pomocí krevních analýz.
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna kardiometabolických biomarkerů – draslík
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Měřeno v milimolech/litr hodnoceno pomocí krevních analýz.
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna kardiometabolických biomarkerů - chlorid
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Měřeno v milimolech/litr hodnoceno pomocí krevních analýz.
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna kardiometabolických biomarkerů – močovinový dusík v krvi
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Měřeno v miligramech/decilitrech hodnoceno pomocí krevních analýz.
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna kardiometabolických biomarkerů - glukóza
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Měřeno v miligramech/decilitrech hodnoceno pomocí krevních analýz.
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna kardiometabolických biomarkerů – triglyceridů
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Měřeno v miligramech/decilitrech hodnoceno pomocí krevních analýz.
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna kardiometabolických biomarkerů – celkový cholesterol
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Měřeno v miligramech/decilitrech hodnoceno pomocí krevních analýz.
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna kardiometabolických biomarkerů – lipoprotein s nízkou hustotou cholesterol
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Měřeno v miligramech/decilitrech hodnoceno pomocí krevních analýz.
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna kardiometabolických biomarkerů – lipoprotein s velmi nízkou hustotou
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Měřeno v miligramech/decilitrech hodnoceno pomocí krevních analýz.
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna kardiometabolických biomarkerů - lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Měřeno v miligramech/decilitrech hodnoceno pomocí krevních analýz.
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna kardiometabolických biomarkerů - Hemoglobin a1c
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Měřeno jako procento hemoglobinu a1c, hodnoceno pomocí krevních analýz.
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna kardiometabolických biomarkerů – inzulín
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Měřeno v jednotkách inzulinu na milimetr (uU/ml) hodnoceno pomocí krevních analýz.
Výchozí stav, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Spolupracovníci

The Craig H. Neilsen Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth R Felix, PhD, University of Miami

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20230569

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na Výživová výchova

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit