Образовательная программа по питанию при травмах спинного мозга (SCI)
16 сентября 2023 г. обновлено: Elizabeth Felix, University of Miami
Эффективность образовательной программы по вопросам питания в улучшении знаний о питании и связанных с ним биомаркеров у лиц с травмой спинного мозга
Целью данного исследования является оценка эффективности образовательной программы по питанию в расширении знаний о питании и улучшении биомаркеров, связанных со здоровьем, у людей с травмой спинного мозга (ТСН).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elizabeth R Felix, PhD
- Номер телефона: 305-243-4497
- Электронная почта: efelix@miami.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alicia M Sneij, PhD, RDN
- Номер телефона: 305-243-6078
- Электронная почта: a.sneij@med.miami.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Рекрутинг
- Christine E. Lynn Rehabilitation Center
-
Главный следователь:
- Elizabeth R Felix, PhD
-
Контакт:
- Alicia M Sneij, PhD
- Номер телефона: 305-243-6078
- Электронная почта: a.sneij@med.miami.edu
-
Младший исследователь:
- Alicia M Sneij, PhD, RDN
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые с ТСМ с полной и неполной (оценка A-D по шкале нарушений Американской ассоциации травм позвоночника) параплегией или тетраплегией, не зависящей от вентилятора.
Критерий исключения:
- Участники, не соответствующие критериям включения.
- Взрослые не могут дать согласие.
- Лица, которые еще не достигли совершеннолетия (младенцы, дети, подростки)
- Беременные женщины (самоотчет)
- Заключенные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образовательная группа по питанию
Участники этой исследовательской группы будут получать информацию о правильном питании один раз в месяц в течение 12 месяцев.
|
Мероприятие будет состоять из 12 ежемесячных учебных занятий по вопросам питания, предназначенных для людей с травмами спинного мозга.
Учебная программа основана на рекомендациях по питанию для американцев на 2020–2025 годы, таких как потребление рекомендуемого количества фруктов/овощей, цельнозерновых продуктов и т. д.
Сеансы будут длиться примерно 30-60 минут и будут доступны лично.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в знаниях о питании
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
|
Опросник общих знаний о питании представляет собой шкалу из 88 пунктов с диапазоном баллов от 0 до 88, при этом высокий балл указывает на более глубокие знания о питании.
|
Исходный уровень, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение кардиометаболических биомаркеров - натрий натощак
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
|
Измеряется в миллимолях/литр по результатам анализа крови.
|
Исходный уровень, 12 месяцев
|
|
Изменение кардиометаболических биомаркеров - калий
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
|
Измеряется в миллимолях/литр по результатам анализа крови.
|
Исходный уровень, 12 месяцев
|
|
Изменение кардиометаболических биомаркеров - хлорид
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
|
Измеряется в миллимолях/литр по результатам анализа крови.
|
Исходный уровень, 12 месяцев
|
|
Изменение кардиометаболических биомаркеров - азот мочевины крови
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
|
Измеряется в миллиграммах на децилитр по результатам анализа крови.
|
Исходный уровень, 12 месяцев
|
|
Изменение кардиометаболических биомаркеров - глюкоза
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
|
Измеряется в миллиграммах на децилитр по результатам анализа крови.
|
Исходный уровень, 12 месяцев
|
|
Изменение кардиометаболических биомаркеров - триглицеридов
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
|
Измеряется в миллиграммах на децилитр по результатам анализа крови.
|
Исходный уровень, 12 месяцев
|
|
Изменение кардиометаболических биомаркеров - общий холестерин
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
|
Измеряется в миллиграммах на децилитр по результатам анализа крови.
|
Исходный уровень, 12 месяцев
|
|
Изменение кардиометаболических биомаркеров - холестерин липопротеинов низкой плотности
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
|
Измеряется в миллиграммах на децилитр по результатам анализа крови.
|
Исходный уровень, 12 месяцев
|
|
Изменение кардиометаболических биомаркеров - липопротеины очень низкой плотности
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
|
Измеряется в миллиграммах на децилитр по результатам анализа крови.
|
Исходный уровень, 12 месяцев
|
|
Изменение кардиометаболических биомаркеров - холестерина липопротеинов высокой плотности
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
|
Измеряется в миллиграммах на децилитр по результатам анализа крови.
|
Исходный уровень, 12 месяцев
|
|
Изменение кардиометаболических биомаркеров - гемоглобин a1c
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
|
Измеряется в процентах от гемоглобина a1c, оцениваемого с помощью анализов крови.
|
Исходный уровень, 12 месяцев
|
|
Изменение кардиометаболических биомаркеров - инсулин
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
|
Измеряется в единицах инсулина на миллиметр (uU/мл), определяемом с помощью анализов крови.
|
Исходный уровень, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth R Felix, PhD, University of Miami
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20230569
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .