Táplálkozási oktatási program a gerincvelő sérülésében (SCI)
2023. szeptember 16. frissítette: Elizabeth Felix, University of Miami
Egy táplálkozási oktatási program hatékonysága a táplálkozási ismeretek és a kapcsolódó biomarkerek javításában gerincvelő-sérült egyéneknél
A kutatás célja egy táplálkozási oktatási program hatékonyságának felmérése a táplálkozási ismeretek bővítésében és az egészséggel kapcsolatos biomarkerek javításában a gerincvelő-sérülésben (SCI) szenvedő egyéneknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elizabeth R Felix, PhD
- Telefonszám: 305-243-4497
- E-mail: efelix@miami.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Alicia M Sneij, PhD, RDN
- Telefonszám: 305-243-6078
- E-mail: a.sneij@med.miami.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- Toborzás
- Christine E. Lynn Rehabilitation Center
-
Kutatásvezető:
- Elizabeth R Felix, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Alicia M Sneij, PhD
- Telefonszám: 305-243-6078
- E-mail: a.sneij@med.miami.edu
-
Alkutató:
- Alicia M Sneij, PhD, RDN
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- SCI-ben szenvedő felnőttek teljes és hiányos (American Spinal Injury Association Impairment Scale Score A-D) paraplegiával vagy lélegeztetőgép-független tetraplegiával.
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak.
- A felnőttek nem tudnak beleegyezni.
- Olyan személyek, akik még nem felnőttek (csecsemők, gyermekek, tinédzserek)
- Terhes nők (önjelentés)
- Foglyok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Táplálkozási Oktatási Csoport
A vizsgálati csoport résztvevői havonta egyszer 12 hónapon keresztül táplálkozási oktatásban részesülnek.
|
A beavatkozás 12 havi táplálkozási oktatásból áll, amelyek gerincvelő-sérültek számára készültek.
A tanterv az amerikaiaknak szóló 2020-2025-ös étrendi irányelveken alapul, mint például az ajánlott mennyiségű gyümölcs/zöldség, teljes kiőrlésű gabonák stb.
A foglalkozások körülbelül 30-60 percesek lesznek, és személyesen is megtekinthetők.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a táplálkozási ismeretekben
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
|
Az Általános Táplálkozási Tudás Kérdőív egy 88 tételből álló skála, amelynek pontszáma 0-tól 88-ig terjed, és a magas pontszám a táplálkozással kapcsolatos ismeretek bővítését jelzi.
|
Alapállapot, 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kardiometabolikus biomarkerekben – böjt nátrium
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
|
Millimol/literben mérve, vérvizsgálattal értékelve.
|
Alapállapot, 12 hónap
|
|
Változás a kardiometabolikus biomarkerekben - kálium
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
|
Millimol/literben mérve, vérvizsgálattal értékelve.
|
Alapállapot, 12 hónap
|
|
Változás a kardiometabolikus biomarkerekben – klorid
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
|
Millimol/literben mérve, vérvizsgálattal értékelve.
|
Alapállapot, 12 hónap
|
|
Változás a kardiometabolikus biomarkerekben – Vér-karbamid-nitrogén
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
|
Milligramm/deciliterben mérve, vérvizsgálattal értékelve.
|
Alapállapot, 12 hónap
|
|
Változás a kardiometabolikus biomarkerekben – glükóz
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
|
Milligramm/deciliterben mérve, vérvizsgálattal értékelve.
|
Alapállapot, 12 hónap
|
|
A kardiometabolikus biomarkerek változása - trigliceridek
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
|
Milligramm/deciliterben mérve, vérvizsgálattal értékelve.
|
Alapállapot, 12 hónap
|
|
A kardiometabolikus biomarkerek változása – összkoleszterin
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
|
Milligramm/deciliterben mérve, vérvizsgálattal értékelve.
|
Alapállapot, 12 hónap
|
|
A kardiometabolikus biomarkerek változása – alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
|
Milligramm/deciliterben mérve, vérvizsgálattal értékelve.
|
Alapállapot, 12 hónap
|
|
Változás a kardiometabolikus biomarkerekben – Nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
|
Milligramm/deciliterben mérve, vérvizsgálattal értékelve.
|
Alapállapot, 12 hónap
|
|
A kardiometabolikus biomarkerek változása - Nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
|
Milligramm/deciliterben mérve, vérvizsgálattal értékelve.
|
Alapállapot, 12 hónap
|
|
A kardiometabolikus biomarkerek változása - Hemoglobin a1c
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
|
A hemoglobin a1c százalékában mérve, véranalízissel értékelve.
|
Alapállapot, 12 hónap
|
|
A kardiometabolikus biomarkerek változása - Inzulin
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
|
Az inzulin milliméterenkénti egységében (uU/ml) mérve, véranalízissel értékelve.
|
Alapállapot, 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elizabeth R Felix, PhD, University of Miami
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 18.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 16.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20230569
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .