Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæringsutdanningsprogram innen ryggmargsskade (SCI)

16. september 2023 oppdatert av: Elizabeth Felix, University of Miami

Effektiviteten til et ernæringsutdanningsprogram for å forbedre ernæringskunnskapen og relaterte biomarkører hos personer med ryggmargsskade

Formålet med denne forskningen er å vurdere effektiviteten til et ernæringsutdanningsprogram for å øke ernæringskunnskapen og forbedre helserelaterte biomarkører hos personer med ryggmargsskade (SCI).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Elizabeth R Felix, PhD
  • Telefonnummer: 305-243-4497
  • E-post: efelix@miami.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Rekruttering
        • Christine E. Lynn Rehabilitation Center
        • Hovedetterforsker:
          • Elizabeth R Felix, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Alicia M Sneij, PhD, RDN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Voksne med SCI med fullstendig og ufullstendig (American Spinal Injury Association Impairment Scale Score A-D) paraplegi eller ventilatoruavhengig tetraplegi.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som ikke oppfyller inklusjonskriteriene.
  • Voksne kan ikke samtykke.
  • Personer som ennå ikke er voksne (spedbarn, barn, tenåringer)
  • Gravide kvinner (selvrapportering)
  • Fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utdanningsgruppe for ernæring
Deltakere i denne studiearmen vil få ernæringsundervisning en gang i måneden i 12 måneder.
Atferdsmessig: Ernæringsutdanning
Intervensjonen vil bestå av 12 månedlige ernæringsopplæringsøkter rettet mot personer med ryggmargsskade. Læreplanen er basert på kostholdsretningslinjene for 2020-2025 for amerikanere, for eksempel inntak av anbefalte mengder frukt/grønnsaker, fullkorn, etc. Øktene vil vare ca. 30-60 minutter og vil være tilgjengelige personlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ernæringskunnskap
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
The General Nutrition Knowledge Questionnaire er en 88-elements skala som har et poengområde fra 0 til 88 med en høy poengsum som indikerer mer kunnskap om ernæring.
Baseline, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kardiometabolske biomarkører - fastende natrium
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt i millimol/liter vurdert med blodanalyser.
Baseline, 12 måneder
Endring i kardiometabolske biomarkører - Kalium
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt i millimol/liter vurdert med blodanalyser.
Baseline, 12 måneder
Endring i kardiometabolske biomarkører - Klorid
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt i millimol/liter vurdert med blodanalyser.
Baseline, 12 måneder
Endring i kardiometabolske biomarkører - Blood Urea Nitrogen
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt i milligram/desiliter vurdert med blodanalyser.
Baseline, 12 måneder
Endring i kardiometabolske biomarkører - Glukose
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt i milligram/desiliter vurdert med blodanalyser.
Baseline, 12 måneder
Endring i kardiometabolske biomarkører - triglyserider
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt i milligram/desiliter vurdert med blodanalyser.
Baseline, 12 måneder
Endring i kardiometabolske biomarkører - totalt kolesterol
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt i milligram/desiliter vurdert med blodanalyser.
Baseline, 12 måneder
Endring i kardiometabolske biomarkører - Low Density Lipoprotein Cholesterol
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt i milligram/desiliter vurdert med blodanalyser.
Baseline, 12 måneder
Endring i kardiometabolske biomarkører - Lipoprotein med svært lav tetthet
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt i milligram/desiliter vurdert med blodanalyser.
Baseline, 12 måneder
Endring i kardiometabolske biomarkører - Lipoproteinkolesterol med høy tetthet
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt i milligram/desiliter vurdert med blodanalyser.
Baseline, 12 måneder
Endring i kardiometabolske biomarkører - Hemoglobin a1c
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt som en prosentandel av hemoglobin a1c, vurdert med blodanalyser.
Baseline, 12 måneder
Endring i kardiometabolske biomarkører - Insulin
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt i enheter insulin per millimeter (uU/ml) vurdert med blodanalyser.
Baseline, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Samarbeidspartnere

The Craig H. Neilsen Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth R Felix, PhD, University of Miami

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20230569

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere