Programa de Educação Nutricional em Lesão Medular (LM)
16 de setembro de 2023 atualizado por: Elizabeth Felix, University of Miami
Eficácia de um Programa de Educação Nutricional na Melhoria do Conhecimento Nutricional e Biomarcadores Relacionados em Indivíduos com Lesão Medular
O objetivo desta pesquisa é avaliar a eficácia de um programa de educação nutricional para aumentar o conhecimento nutricional e melhorar os biomarcadores relacionados à saúde em indivíduos com lesão medular (LM).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elizabeth R Felix, PhD
- Número de telefone: 305-243-4497
- E-mail: efelix@miami.edu
Estude backup de contato
- Nome: Alicia M Sneij, PhD, RDN
- Número de telefone: 305-243-6078
- E-mail: a.sneij@med.miami.edu
Locais de estudo
-
-
Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Recrutamento
- Christine E. Lynn Rehabilitation Center
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Investigador principal:
- Elizabeth R Felix, PhD
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Contato:
- Alicia M Sneij, PhD
- Número de telefone: 305-243-6078
- E-mail: a.sneij@med.miami.edu
-
Subinvestigador:
- Alicia M Sneij, PhD, RDN
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com LM com paraplegia completa e incompleta (American Spinal Injury Association Impairment Scale Score A-D) ou tetraplegia independente de ventilação.
Critério de exclusão:
- Participantes que não atendem aos critérios de inclusão.
- Adultos incapazes de consentir.
- Indivíduos que ainda não são adultos (bebês, crianças, adolescentes)
- Gestantes (auto-relato)
- Prisioneiros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Educação Nutricional
Os participantes deste braço do estudo receberão educação nutricional uma vez por mês durante 12 meses.
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A intervenção consistirá em 12 sessões mensais de educação nutricional para pessoas com lesões na medula espinhal.
O currículo é baseado nas Diretrizes Dietéticas 2020-2025 para Americanos, como consumir quantidades recomendadas de frutas/vegetais, grãos integrais, etc.
As sessões serão de aproximadamente 30 a 60 minutos e estarão disponíveis pessoalmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Conhecimento Nutricional
Prazo: Linha de base, 12 meses
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O General Nutrition Knowledge Questionnaire é uma escala de 88 itens que tem uma pontuação de 0 a 88 com uma pontuação alta indicando mais conhecimento sobre nutrição.
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Linha de base, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos Biomarcadores Cardiometabólicos - Sódio em Jejum
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Medido em milimoles/litro avaliado com análises de sangue.
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Linha de base, 12 meses
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Alteração nos Biomarcadores Cardiometabólicos - Potássio
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Medido em milimoles/litro avaliado com análises de sangue.
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Linha de base, 12 meses
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Alteração nos Biomarcadores Cardiometabólicos - Cloreto
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Medido em milimoles/litro avaliado com análises de sangue.
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Linha de base, 12 meses
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Alteração nos Biomarcadores Cardiometabólicos - Nitrogênio Ureia no Sangue
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Medido em miligramas/decilitro avaliado com análises de sangue.
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Linha de base, 12 meses
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Alteração nos Biomarcadores Cardiometabólicos - Glicose
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Medido em miligramas/decilitro avaliado com análises de sangue.
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Linha de base, 12 meses
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Alteração nos Biomarcadores Cardiometabólicos -Triglicerídeos
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Medido em miligramas/decilitro avaliado com análises de sangue.
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Linha de base, 12 meses
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Alteração nos Biomarcadores Cardiometabólicos - Colesterol Total
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Medido em miligramas/decilitro avaliado com análises de sangue.
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Linha de base, 12 meses
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Alteração em Biomarcadores Cardiometabólicos - Colesterol de Lipoproteína de Baixa Densidade
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Medido em miligramas/decilitro avaliado com análises de sangue.
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Linha de base, 12 meses
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Alteração nos Biomarcadores Cardiometabólicos - Lipoproteína de densidade muito baixa
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Medido em miligramas/decilitro avaliado com análises de sangue.
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Linha de base, 12 meses
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Alteração nos Biomarcadores Cardiometabólicos - Colesterol de lipoproteína de alta densidade
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Medido em miligramas/decilitro avaliado com análises de sangue.
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Linha de base, 12 meses
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Alteração nos Biomarcadores Cardiometabólicos - Hemoglobina a1c
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Medido como uma porcentagem de hemoglobina a1c, avaliada com análises de sangue.
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Linha de base, 12 meses
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Alteração nos Biomarcadores Cardiometabólicos - Insulina
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Medido em unidades de insulina por milímetro (uU/ml) avaliado com análises de sangue.
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Linha de base, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth R Felix, PhD, University of Miami
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20230569
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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