Programme d'éducation nutritionnelle sur les lésions médullaires (SCI)
16 septembre 2023 mis à jour par: Elizabeth Felix, University of Miami
Efficacité d'un programme d'éducation nutritionnelle pour améliorer les connaissances nutritionnelles et les biomarqueurs associés chez les personnes atteintes de lésions médullaires
Le but de cette recherche est d'évaluer l'efficacité d'un programme d'éducation nutritionnelle pour accroître les connaissances nutritionnelles et améliorer les biomarqueurs liés à la santé chez les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière (SCI).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elizabeth R Felix, PhD
- Numéro de téléphone: 305-243-4497
- E-mail: efelix@miami.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alicia M Sneij, PhD, RDN
- Numéro de téléphone: 305-243-6078
- E-mail: a.sneij@med.miami.edu
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
- Recrutement
- Christine E. Lynn Rehabilitation Center
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Chercheur principal:
- Elizabeth R Felix, PhD
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Contact:
- Alicia M Sneij, PhD
- Numéro de téléphone: 305-243-6078
- E-mail: a.sneij@med.miami.edu
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Sous-enquêteur:
- Alicia M Sneij, PhD, RDN
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adultes blessés médullaires avec paraplégie complète et incomplète (American Spinal Injury Association Impairment Scale Score A-D) ou tétraplégie indépendante du ventilateur.
Critère d'exclusion:
- Participants qui ne répondent pas aux critères d'inclusion.
- Adultes incapables de consentir.
- Les personnes non encore majeures (nourrissons, enfants, adolescents)
- Femmes enceintes (auto-déclaration)
- Les prisonniers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'éducation nutritionnelle
Les participants à ce bras d'étude recevront une éducation nutritionnelle une fois par mois pendant 12 mois.
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L'intervention consistera en 12 séances mensuelles d'éducation nutritionnelle destinées aux personnes atteintes de lésions de la moelle épinière.
Le programme est basé sur les directives diététiques 2020-2025 pour les Américains, telles que la consommation des quantités recommandées de fruits/légumes, de grains entiers, etc.
Les séances dureront environ 30 à 60 minutes et seront disponibles en personne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les connaissances nutritionnelles
Délai: Base de référence, 12 mois
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Le questionnaire sur les connaissances générales en nutrition est une échelle de 88 éléments qui a une échelle de notation de 0 à 88 avec un score élevé indiquant une plus grande connaissance de la nutrition.
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Base de référence, 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des biomarqueurs cardiométaboliques - Fasting Sodium
Délai: Base de référence, 12 mois
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Mesuré en millimoles/litre évalué avec des analyses de sang.
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Base de référence, 12 mois
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Modification des biomarqueurs cardiométaboliques - Potassium
Délai: Base de référence, 12 mois
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Mesuré en millimoles/litre évalué avec des analyses de sang.
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Base de référence, 12 mois
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Modification des biomarqueurs cardiométaboliques - Chlorure
Délai: Base de référence, 12 mois
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Mesuré en millimoles/litre évalué avec des analyses de sang.
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Base de référence, 12 mois
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Modification des biomarqueurs cardiométaboliques - Azote uréique sanguin
Délai: Base de référence, 12 mois
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Mesuré en milligrammes/décilitre évalué avec des analyses de sang.
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Base de référence, 12 mois
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Modification des biomarqueurs cardiométaboliques - Glucose
Délai: Base de référence, 12 mois
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Mesuré en milligrammes/décilitre évalué avec des analyses de sang.
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Base de référence, 12 mois
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Modification des biomarqueurs cardiométaboliques - Triglycérides
Délai: Base de référence, 12 mois
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Mesuré en milligrammes/décilitre évalué avec des analyses de sang.
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Base de référence, 12 mois
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Modification des biomarqueurs cardiométaboliques - Cholestérol total
Délai: Base de référence, 12 mois
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Mesuré en milligrammes/décilitre évalué avec des analyses de sang.
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Base de référence, 12 mois
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Modification des biomarqueurs cardiométaboliques - Cholestérol des lipoprotéines de basse densité
Délai: Base de référence, 12 mois
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Mesuré en milligrammes/décilitre évalué avec des analyses de sang.
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Base de référence, 12 mois
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Modification des biomarqueurs cardiométaboliques - Lipoprotéine de très basse densité
Délai: Base de référence, 12 mois
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Mesuré en milligrammes/décilitre évalué avec des analyses de sang.
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Base de référence, 12 mois
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Modification des biomarqueurs cardiométaboliques - cholestérol des lipoprotéines de haute densité
Délai: Base de référence, 12 mois
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Mesuré en milligrammes/décilitre évalué avec des analyses de sang.
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Base de référence, 12 mois
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Modification des biomarqueurs cardiométaboliques - Hémoglobine a1c
Délai: Base de référence, 12 mois
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Mesuré en pourcentage d'hémoglobine a1c, évalué avec des analyses de sang.
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Base de référence, 12 mois
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Modification des biomarqueurs cardiométaboliques - Insuline
Délai: Base de référence, 12 mois
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Mesuré en unités d'insuline par millimètre (uU/ml) évaluées avec des analyses de sang.
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Base de référence, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth R Felix, PhD, University of Miami
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2023
Première publication (Réel)
20 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20230569
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .