Nutrition Education Program in Spinal Cord Injury (SCI)
16 september 2023 uppdaterad av: Elizabeth Felix, University of Miami
Effektiviteten av ett näringsutbildningsprogram för att förbättra näringskunskaper och relaterade biomarkörer hos individer med ryggmärgsskada
Syftet med denna forskning är att bedöma effektiviteten av ett näringsutbildningsprogram för att öka näringskunskapen och förbättra hälsorelaterade biomarkörer hos individer med ryggmärgsskada (SCI).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Elizabeth R Felix, PhD
- Telefonnummer: 305-243-4497
- E-post: efelix@miami.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Alicia M Sneij, PhD, RDN
- Telefonnummer: 305-243-6078
- E-post: a.sneij@med.miami.edu
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- Rekrytering
- Christine E. Lynn Rehabilitation Center
-
Huvudutredare:
- Elizabeth R Felix, PhD
-
Kontakt:
- Alicia M Sneij, PhD
- Telefonnummer: 305-243-6078
- E-post: a.sneij@med.miami.edu
-
Underutredare:
- Alicia M Sneij, PhD, RDN
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna med SCI med fullständig och ofullständig (American Spinal Injury Association Impairment Scale Score A-D) paraplegi eller ventilatoroberoende tetraplegi.
Exklusions kriterier:
- Deltagare som inte uppfyller inklusionskriterierna.
- Vuxna som inte kan ge sitt samtycke.
- Individer som ännu inte är vuxna (spädbarn, barn, tonåringar)
- Gravida kvinnor (självrapportering)
- Fångar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nutrition Education Group
Deltagarna i denna studiearm kommer att få näringsutbildning en gång i månaden under 12 månader.
|
Interventionen kommer att bestå av 12 månatliga kostundervisningssessioner riktade till personer med ryggmärgsskada.
Läroplanen är baserad på 2020-2025 kostriktlinjer för amerikaner som att konsumera rekommenderade mängder frukt/grönsaker, fullkorn, etc.
Sessionerna tar cirka 30-60 minuter och kommer att vara tillgängliga personligen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i näringskunskap
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
The General Nutrition Knowledge Questionnaire är en skala med 88 punkter som har ett poängintervall på 0 till 88 med en hög poäng som indikerar mer kunskap om näring.
|
Baslinje, 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kardiometabola biomarkörer - fastande natrium
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Mätt i millimol/liter bedömd med blodanalyser.
|
Baslinje, 12 månader
|
|
Förändring i kardiometabola biomarkörer - Kalium
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Mätt i millimol/liter bedömd med blodanalyser.
|
Baslinje, 12 månader
|
|
Förändring i kardiometabola biomarkörer - Klorid
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Mätt i millimol/liter bedömd med blodanalyser.
|
Baslinje, 12 månader
|
|
Förändring i kardiometabola biomarkörer - Blood Urea Nitrogen
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Mätt i milligram/deciliter bedömd med blodanalyser.
|
Baslinje, 12 månader
|
|
Förändring i kardiometabola biomarkörer - Glukos
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Mätt i milligram/deciliter bedömd med blodanalyser.
|
Baslinje, 12 månader
|
|
Förändring i kardiometaboliska biomarkörer - Triglycerider
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Mätt i milligram/deciliter bedömd med blodanalyser.
|
Baslinje, 12 månader
|
|
Förändring i kardiometabola biomarkörer - totalt kolesterol
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Mätt i milligram/deciliter bedömd med blodanalyser.
|
Baslinje, 12 månader
|
|
Förändring i kardiometabola biomarkörer - Low Density Lipoprotein Cholesterol
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Mätt i milligram/deciliter bedömd med blodanalyser.
|
Baslinje, 12 månader
|
|
Förändring i kardiometabola biomarkörer - lipoprotein med mycket låg densitet
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Mätt i milligram/deciliter bedömd med blodanalyser.
|
Baslinje, 12 månader
|
|
Förändring i kardiometabola biomarkörer - högdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Mätt i milligram/deciliter bedömd med blodanalyser.
|
Baslinje, 12 månader
|
|
Förändring i kardiometabola biomarkörer - Hemoglobin a1c
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Mätt som en procentandel av hemoglobin a1c, bedömd med blodanalyser.
|
Baslinje, 12 månader
|
|
Förändring i kardiometabola biomarkörer - Insulin
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Mäts i enheter insulin per millimeter (uU/ml) bedömd med blodanalyser.
|
Baslinje, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth R Felix, PhD, University of Miami
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2023
Första postat (Faktisk)
20 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20230569
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .