Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsuddannelsesprogram i rygmarvsskade (SCI)

16. september 2023 opdateret af: Elizabeth Felix, University of Miami

Effektiviteten af ​​et ernæringsuddannelsesprogram til forbedring af ernæringsviden og relaterede biomarkører hos personer med rygmarvsskade

Formålet med denne forskning er at vurdere effektiviteten af ​​et ernæringsuddannelsesprogram til at øge ernæringsviden og forbedre sundhedsrelaterede biomarkører hos personer med rygmarvsskade (SCI).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Elizabeth R Felix, PhD
  • Telefonnummer: 305-243-4497
  • E-mail: efelix@miami.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • Christine E. Lynn Rehabilitation Center
        • Ledende efterforsker:
          • Elizabeth R Felix, PhD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Alicia M Sneij, PhD, RDN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Voksne med SCI med fuldstændig og ufuldstændig (American Spinal Injury Association Impairment Scale Score A-D) paraplegi eller ventilator-uafhængig tetraplegi.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der ikke opfylder inklusionskriterier.
  • Voksne kan ikke give samtykke.
  • Personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere)
  • Gravide kvinder (selvrapportering)
  • Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ernæringsuddannelsesgruppe
Deltagerne i denne studiearm vil modtage ernæringsundervisning en gang om måneden i 12 måneder.
Adfærdsmæssigt: Ernæringsuddannelse
Interventionen vil bestå af 12 månedlige ernæringsundervisningsforløb henvendt til personer med rygmarvsskade. Læseplanen er baseret på 2020-2025 kostvejledninger for amerikanere, såsom indtagelse af anbefalede mængder af frugt/grøntsager, fuldkorn osv. Sessionerne varer cirka 30-60 minutter og vil være tilgængelige personligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ernæringsviden
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
The General Nutrition Knowledge Questionnaire er en skala med 88 punkter, der har et scoreområde fra 0 til 88 med en høj score, der indikerer mere viden om ernæring.
Baseline, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kardiometaboliske biomarkører - fastende natrium
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt i millimol/liter vurderet med blodanalyser.
Baseline, 12 måneder
Ændring i kardiometaboliske biomarkører - Kalium
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt i millimol/liter vurderet med blodanalyser.
Baseline, 12 måneder
Ændring i kardiometaboliske biomarkører - Chlorid
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt i millimol/liter vurderet med blodanalyser.
Baseline, 12 måneder
Ændring i kardiometaboliske biomarkører - Blood Urea Nitrogen
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt i milligram/deciliter vurderet med blodanalyser.
Baseline, 12 måneder
Ændring i kardiometaboliske biomarkører - Glukose
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt i milligram/deciliter vurderet med blodanalyser.
Baseline, 12 måneder
Ændring i kardiometaboliske biomarkører - Triglycerider
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt i milligram/deciliter vurderet med blodanalyser.
Baseline, 12 måneder
Ændring i kardiometaboliske biomarkører - totalt kolesterol
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt i milligram/deciliter vurderet med blodanalyser.
Baseline, 12 måneder
Ændring i kardiometabolske biomarkører - Low Density Lipoprotein Cholesterol
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt i milligram/deciliter vurderet med blodanalyser.
Baseline, 12 måneder
Ændring i kardiometaboliske biomarkører - lipoprotein med meget lav densitet
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt i milligram/deciliter vurderet med blodanalyser.
Baseline, 12 måneder
Ændring i kardiometaboliske biomarkører - High-density lipoprotein cholesterol
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt i milligram/deciliter vurderet med blodanalyser.
Baseline, 12 måneder
Ændring i kardiometaboliske biomarkører - Hæmoglobin a1c
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt som en procentdel af hæmoglobin a1c, vurderet med blodanalyser.
Baseline, 12 måneder
Ændring i kardiometaboliske biomarkører - Insulin
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt i insulinenheder pr. millimeter (uU/ml) vurderet med blodanalyser.
Baseline, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Samarbejdspartnere

The Craig H. Neilsen Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth R Felix, PhD, University of Miami

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20230569

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Kliniske forsøg med Ernæringsuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner