Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program edukacji żywieniowej w urazie rdzenia kręgowego (SCI)

16 września 2023 zaktualizowane przez: Elizabeth Felix, University of Miami

Skuteczność programu edukacji żywieniowej w poprawie wiedzy żywieniowej i związanych z nią biomarkerów u osób z urazem rdzenia kręgowego

Celem tego badania jest ocena skuteczności programu edukacji żywieniowej w zwiększaniu wiedzy żywieniowej i poprawie biomarkerów związanych ze zdrowiem u osób z urazem rdzenia kręgowego (SCI).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Elizabeth R Felix, PhD
  • Numer telefonu: 305-243-4497
  • E-mail: efelix@miami.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • Christine E. Lynn Rehabilitation Center
        • Główny śledczy:
          • Elizabeth R Felix, PhD
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Alicia M Sneij, PhD, RDN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Dorośli po urazie rdzenia kręgowego z całkowitym i niepełnym porażeniem kończyn dolnych lub tetraplegią niezależną od respiratora (A-D w skali American Spinal Injury Association).

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy nie spełniają kryteriów włączenia.
  • Dorośli nie mogą wyrazić zgody.
  • Osoby, które nie są jeszcze dorosłe (niemowlęta, dzieci, młodzież)
  • Kobiety w ciąży (samoopis)
  • Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Edukacji Żywieniowej
Uczestnicy tej grupy badawczej będą otrzymywać edukację żywieniową raz w miesiącu przez 12 miesięcy.
Behawioralne: Edukacja żywieniowa
Interwencja będzie się składać z 12 comiesięcznych sesji edukacji żywieniowej dla osób z urazami rdzenia kręgowego. Program nauczania oparty jest na wytycznych dietetycznych dla Amerykanów na lata 2020-2025, takich jak spożywanie zalecanych ilości owoców/warzyw, produktów pełnoziarnistych itp. Sesje będą trwały około 30-60 minut i będą dostępne osobiście.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wiedzy o żywieniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Ogólny Kwestionariusz Wiedzy o Odżywianiu to 88-punktowa skala, która ma zakres punktacji od 0 do 88, z wysokim wynikiem wskazującym na większą wiedzę na temat żywienia.
Wartość bazowa, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana biomarkerów kardiometabolicznych — sód na czczo
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Mierzone w milimolach/litr oceniane za pomocą analiz krwi.
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Zmiana w biomarkerach kardiometabolicznych - potas
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Mierzone w milimolach/litr oceniane za pomocą analiz krwi.
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Zmiana w biomarkerach kardiometabolicznych - chlorek
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Mierzone w milimolach/litr oceniane za pomocą analiz krwi.
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Zmiana w biomarkerach kardiometabolicznych - azot mocznikowy we krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Mierzona w miligramach/decylitrze, oceniana za pomocą analiz krwi.
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Zmiana w biomarkerach kardiometabolicznych - glukoza
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Mierzona w miligramach/decylitrze, oceniana za pomocą analiz krwi.
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Zmiana w biomarkerach kardiometabolicznych - trójglicerydy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Mierzona w miligramach/decylitrze, oceniana za pomocą analiz krwi.
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Zmiana biomarkerów kardiometabolicznych — cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Mierzona w miligramach/decylitrze, oceniana za pomocą analiz krwi.
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Zmiana w biomarkerach kardiometabolicznych - cholesterol lipoproteinowy o niskiej gęstości
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Mierzona w miligramach/decylitrze, oceniana za pomocą analiz krwi.
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Zmiana w biomarkerach kardiometabolicznych - lipoproteiny o bardzo niskiej gęstości
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Mierzona w miligramach/decylitrze, oceniana za pomocą analiz krwi.
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Zmiana w biomarkerach kardiometabolicznych - cholesterol lipoprotein o dużej gęstości
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Mierzona w miligramach/decylitrze, oceniana za pomocą analiz krwi.
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Zmiana w biomarkerach kardiometabolicznych - Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Mierzona jako procent hemoglobiny a1c, oceniana za pomocą analiz krwi.
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Zmiana biomarkerów kardiometabolicznych — insulina
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Mierzona w jednostkach insuliny na milimetr (uU/ml) oceniana za pomocą analiz krwi.
Wartość bazowa, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Współpracownicy

The Craig H. Neilsen Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth R Felix, PhD, University of Miami

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20230569

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na Edukacja żywieniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj