Selkäydinvamman ravitsemuskoulutusohjelma (SCI)
lauantai 16. syyskuuta 2023 päivittänyt: Elizabeth Felix, University of Miami
Ravitsemuskoulutusohjelman tehokkuus ravitsemustiedon ja siihen liittyvien biomarkkereiden parantamisessa selkäydinvammaisilla henkilöillä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ravitsemuskasvatusohjelman tehokkuutta ravitsemustiedon lisäämisessä ja terveyteen liittyvien biomarkkereiden parantamisessa selkäydinvamma (SCI) kärsivillä henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elizabeth R Felix, PhD
- Puhelinnumero: 305-243-4497
- Sähköposti: efelix@miami.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alicia M Sneij, PhD, RDN
- Puhelinnumero: 305-243-6078
- Sähköposti: a.sneij@med.miami.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- Christine E. Lynn Rehabilitation Center
-
Päätutkija:
- Elizabeth R Felix, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Alicia M Sneij, PhD
- Puhelinnumero: 305-243-6078
- Sähköposti: a.sneij@med.miami.edu
-
Alatutkija:
- Alicia M Sneij, PhD, RDN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on SCI, joilla on täydellinen tai epätäydellinen (American Spinal Injury Association Impairment Scale Score A-D) paraplegia tai ventilaattorista riippumaton tetraplegia.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät täytä osallistumisehtoja.
- Aikuiset eivät voi suostua.
- Henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (vauvat, lapset, teini-ikäiset)
- Raskaana olevat naiset (omaraportti)
- vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ravitsemuskasvatusryhmä
Tämän tutkimusryhmän osallistujat saavat ravitsemuskoulutusta kerran kuukaudessa 12 kuukauden ajan.
|
Interventio koostuu 12 kuukausittaisesta ravitsemuskoulutuksesta, jotka on suunnattu selkäydinvammaisille.
Opetussuunnitelma perustuu 2020-2025 amerikkalaisten ruokavaliosuosituksiin, kuten suositeltujen hedelmien/vihanneksien, täysjyväviljojen jne.
Istunnot kestävät noin 30-60 minuuttia ja ovat tavoitettavissa henkilökohtaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ravitsemustiedossa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Yleinen ravitsemustietokysely on 88 kohdan asteikko, jonka pisteytysalue on 0–88 ja korkea pistemäärä osoittaa enemmän ravitsemustietoa.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kardiometabolisissa biomarkkereissa – paastonatrium
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Mitattu millimoleina/litra mitattuna verianalyysillä.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Muutos kardiometabolisissa biomarkkereissa - kalium
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Mitattu millimoleina/litra mitattuna verianalyysillä.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Muutos kardiometabolisissa biomarkkereissa - kloridi
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Mitattu millimoleina/litra mitattuna verianalyysillä.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Muutos kardiometabolisissa biomarkkereissa - veren ureatyppi
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Mitattu milligrammoina/desilitra mitattuna verianalyysillä.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Muutos kardiometabolisissa biomarkkereissa - glukoosi
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Mitattu milligrammoina/desilitra mitattuna verianalyysillä.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Muutos kardiometabolisissa biomarkkereissa - triglyseridit
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Mitattu milligrammoina/desilitra mitattuna verianalyysillä.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Muutos kardiometabolisissa biomarkkereissa – kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Mitattu milligrammoina/desilitra mitattuna verianalyysillä.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Muutos kardiometabolisissa biomarkkereissa - matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Mitattu milligrammoina/desilitra mitattuna verianalyysillä.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Muutos kardiometabolisissa biomarkkereissa - Erittäin matalatiheyksinen lipoproteiini
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Mitattu milligrammoina/desilitra mitattuna verianalyysillä.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Muutos kardiometabolisissa biomarkkereissa - Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Mitattu milligrammoina/desilitra mitattuna verianalyysillä.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Muutos kardiometabolisissa biomarkkereissa - Hemoglobiini a1c
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Mitattu prosentteina hemoglobiini a1c:stä, määritetty verianalyysillä.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Muutos kardiometabolisissa biomarkkereissa - insuliini
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Mitattu insuliiniyksiköinä millimetriä kohden (uU/ml) määritettynä verianalyysillä.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth R Felix, PhD, University of Miami
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20230569
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .