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척수 손상(SCI)의 영양 교육 프로그램

2023년 9월 16일 업데이트: Elizabeth Felix, University of Miami

척수 손상 환자의 영양 지식 및 관련 바이오마커 개선에 대한 영양 교육 프로그램의 효과

이 연구의 목적은 척수 손상(SCI) 환자의 영양 지식을 늘리고 건강 관련 바이오마커를 개선하는 데 있어 영양 교육 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Elizabeth R Felix, PhD
  • 전화번호: 305-243-4497
  • 이메일: efelix@miami.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • 모병
        • Christine E. Lynn Rehabilitation Center
        • 수석 연구원:
          • Elizabeth R Felix, PhD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Alicia M Sneij, PhD, RDN

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

- 완전 및 불완전(American Spinal Injury Association Impairment Scale Score A-D) 하반신 마비 또는 인공호흡기 독립 사지 마비가 있는 SCI 성인.

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 않는 참가자.
  • 동의할 수 없는 성인.
  • 아직 성인이 아닌 개인(유아, 아동, 청소년)
  • 임산부(자기보고)
  • 죄수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 영양교육단
이 연구 부문의 참가자는 12개월 동안 한 달에 한 번 영양 교육을 받게 됩니다.
행동: 영양교육
개입은 척수 손상을 입은 사람들을 위한 12개월 영양 교육 세션으로 구성됩니다. 커리큘럼은 2020-2025 미국인을 위한 식생활 지침(권장량의 과일/야채, 통곡물 등)을 기반으로 합니다. 세션은 약 30-60분 정도 진행되며 대면으로 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영양 지식의 변화
기간: 기준선, 12개월
일반 영양 지식 설문지는 88개 항목으로 구성된 척도로 점수 범위는 0~88점이며 점수가 높을수록 영양에 대한 지식이 많음을 나타냅니다.
기준선, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관대사 바이오마커의 변화 - 공복 나트륨
기간: 기준선, 12개월
혈액 분석으로 평가된 밀리몰/리터 단위로 측정됩니다.
기준선, 12개월
심장대사 바이오마커의 변화 - 칼륨
기간: 기준선, 12개월
혈액 분석으로 평가된 밀리몰/리터 단위로 측정됩니다.
기준선, 12개월
심혈관 대사 바이오마커의 변화 - 염화물
기간: 기준선, 12개월
혈액 분석으로 평가된 밀리몰/리터 단위로 측정됩니다.
기준선, 12개월
심장대사 바이오마커의 변화 - 혈액요소질소
기간: 기준선, 12개월
혈액 분석으로 평가된 밀리그램/데시리터로 측정됩니다.
기준선, 12개월
심장대사 바이오마커의 변화 - 포도당
기간: 기준선, 12개월
혈액 분석으로 평가된 밀리그램/데시리터로 측정됩니다.
기준선, 12개월
심혈관대사 바이오마커의 변화 - 트리글리세리드
기간: 기준선, 12개월
혈액 분석으로 평가된 밀리그램/데시리터로 측정됩니다.
기준선, 12개월
심혈관 대사 바이오마커의 변화 - 총 콜레스테롤
기간: 기준선, 12개월
혈액 분석으로 평가된 밀리그램/데시리터로 측정됩니다.
기준선, 12개월
심장대사 바이오마커의 변화 - 저밀도 지단백 콜레스테롤
기간: 기준선, 12개월
혈액 분석으로 평가된 밀리그램/데시리터로 측정됩니다.
기준선, 12개월
심혈관대사 바이오마커의 변화 - 초저밀도지단백
기간: 기준선, 12개월
혈액 분석으로 평가된 밀리그램/데시리터로 측정됩니다.
기준선, 12개월
심장대사 바이오마커의 변화 - 고밀도지단백콜레스테롤
기간: 기준선, 12개월
혈액 분석으로 평가된 밀리그램/데시리터로 측정됩니다.
기준선, 12개월
심장대사 바이오마커의 변화 - 헤모글로빈 a1c
기간: 기준선, 12개월
혈액 분석으로 평가된 헤모글로빈 a1c의 백분율로 측정됩니다.
기준선, 12개월
심장대사 바이오마커의 변화 - 인슐린
기간: 기준선, 12개월
혈액 분석으로 평가된 밀리미터당 인슐린 단위(uU/ml)로 측정됩니다.
기준선, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Miami

협력자

The Craig H. Neilsen Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Elizabeth R Felix, PhD, University of Miami

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20230569

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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