脊髓损伤 (SCI) 营养教育计划
2023年9月16日 更新者：Elizabeth Felix、University of Miami
营养教育计划在提高脊髓损伤患者的营养知识和相关生物标志物方面的有效性
本研究的目的是评估营养教育计划在增加脊髓损伤 (SCI) 个体的营养知识和改善健康相关生物标志物方面的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elizabeth R Felix, PhD
- 电话号码：305-243-4497
- 邮箱：efelix@miami.edu
研究联系人备份
- 姓名：Alicia M Sneij, PhD, RDN
- 电话号码：305-243-6078
- 邮箱：a.sneij@med.miami.edu
学习地点
-
-
Florida
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Miami、Florida、美国、33136
- 招聘中
- Christine E. Lynn Rehabilitation Center
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首席研究员：
- Elizabeth R Felix, PhD
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接触：
- Alicia M Sneij, PhD
- 电话号码：305-243-6078
- 邮箱：a.sneij@med.miami.edu
-
副研究员：
- Alicia M Sneij, PhD, RDN
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有完全性和不完全性（美国脊柱损伤协会损伤量表评分 A-D）截瘫或不依赖呼吸机的四肢瘫痪的 SCI 成人。
排除标准：
- 不符合纳入标准的参与者。
- 大人无法同意。
- 尚未成年的个人（婴儿、儿童、青少年）
- 孕妇（自我报告）
- 囚犯
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：营养教育组
该研究组的参与者将每月接受一次营养教育，为期 12 个月。
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该干预措施将包括针对脊髓损伤患者的 12 个月营养教育课程。
该课程基于 2020-2025 年美国人膳食指南，例如建议食用量的水果/蔬菜、全谷物等。
会议时长约为 30-60 分钟，并以面对面形式进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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营养知识的变化
大体时间：基线，12 个月
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一般营养知识问卷共有88个项目，评分范围为0至88，分数高表示营养知识较多。
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基线，12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏代谢生物标志物的变化 - 空腹钠
大体时间：基线，12 个月
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通过血液分析评估，以毫摩尔/升为单位测量。
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基线，12 个月
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心脏代谢生物标志物的变化 - 钾
大体时间：基线，12 个月
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通过血液分析评估，以毫摩尔/升为单位测量。
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基线，12 个月
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心脏代谢生物标志物的变化 - 氯化物
大体时间：基线，12 个月
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通过血液分析评估，以毫摩尔/升为单位测量。
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基线，12 个月
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心脏代谢生物标志物的变化 - 血尿素氮
大体时间：基线，12 个月
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通过血液分析评估，以毫克/分升为单位测量。
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基线，12 个月
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心脏代谢生物标志物的变化 - 葡萄糖
大体时间：基线，12 个月
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通过血液分析评估，以毫克/分升为单位测量。
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基线，12 个月
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心脏代谢生物标志物 - 甘油三酯的变化
大体时间：基线，12 个月
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通过血液分析评估，以毫克/分升为单位测量。
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基线，12 个月
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心脏代谢生物标志物的变化 - 总胆固醇
大体时间：基线，12 个月
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通过血液分析评估，以毫克/分升为单位测量。
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基线，12 个月
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心脏代谢生物标志物的变化 - 低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：基线，12 个月
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通过血液分析评估，以毫克/分升为单位测量。
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基线，12 个月
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心脏代谢生物标志物的变化 - 极低密度脂蛋白
大体时间：基线，12 个月
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通过血液分析评估，以毫克/分升为单位测量。
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基线，12 个月
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心脏代谢生物标志物的变化 - 高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：基线，12 个月
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通过血液分析评估，以毫克/分升为单位测量。
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基线，12 个月
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心脏代谢生物标志物的变化 - 血红蛋白 a1c
大体时间：基线，12 个月
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以糖化血红蛋白的百分比来衡量，并通过血液分析进行评估。
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基线，12 个月
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心脏代谢生物标志物的变化 - 胰岛素
大体时间：基线，12 个月
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通过血液分析评估，以每毫米胰岛素 (uU/ml) 为单位进行测量。
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基线，12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth R Felix, PhD、University of Miami
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月1日
初级完成 (估计的)
2025年1月1日
研究完成 (估计的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月18日
首次发布 (实际的)
2023年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月16日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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