パーソナライズされたニーズに焦点を当てたシングルセッション介入
個別のニーズに焦点を当てた単一セッション介入のためのランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
これは 2 つの目標を持つ 2 施設のランダム化比較試験です。 まず、研究者らは、軽度から中等度の不安とうつ病に対する単一セッションの介入が、対照群と実験群（つまり、 パーソナライズされた）条件。 第二に、研究者らは、個人固有の集中的な長期的なデータ収集と分析を通じて、パーソナライゼーションの追加の漸進的な有効性を確立したいと考えています。
すべての単一セッションの介入の長さは 90 分です。 介入セッションの終了時に、参加者は毎日完了すべき宿題の練習に関する提案と、各自の裁量で確認できるセッション音声のコピーが入ったフラッシュドライブを受け取ります。 参加者は、1回のセッションの2週間後にセラピストと会い、10分間のリモートチェックインも行います。
すべての介入には標準的な心理教育要素が含まれています。 研究の個別化部門にランダムに割り付けられた参加者には、最も差し迫った心理社会的ニーズに合わせた介入が与えられます。 対照条件にランダムに割り付けられた参加者は、標準介入（UCB サイトで）またはランダムに選択された介入（BIU サイト）を受けることになります。 標準的な介入と特殊な介入はどちらも、うつ病や不安症の症状に対して広く有効であるように設計されています。
介入の焦点となる心理社会的ニーズは、動機付けと影響制御モデルから導き出され、感情の安定、予測可能性、受容、能力、自尊心、自律性、喜びが含まれます。 各個人の主な満たされていないニーズは、条件付きエントロピー アルゴリズムによって決定されます。 簡単に言うと、主観的苦痛の有無を 1 日 8 回、30 日間測定します。 同時に、欲求不満の有無も 30 日間 1 日 8 回測定されます。 k 分割相互検証推定を利用して、条件付きエントロピーを使用して、主観的苦痛の不確実性を最もよく減らす (つまり、その表現を確率的に最もよく説明する) 必要性を決定します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Eshkol Rafaeli, PhD
- 電話番号：+972-3-7384660
- メール：eshkol.rafaeli@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gal Lazarus, PhD
- メール：gal.lazarus@gmail.com
研究場所
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California
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Berkeley、California、アメリカ、94720
- 募集
- University of California, Berkeley
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コンタクト：
- Aaron J. Fisher, PhD
- 電話番号：510-642-8615
- メール：afisher@berkeley.edu
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Ramat Gan、イスラエル、52900
- 募集
- Bar-Ilan University
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コンタクト：
- Eshkol Rafaeli, PhD
- 電話番号：+972-3-7384660
- メール：eshkol.rafaeli@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準。
* ハミルトンうつ病評価スケール (HRSD) で 5 以上のスコア。
除外基準は、DSM-5 不安、気分、強迫性障害および関連障害の診断面接 (DIAMOND) に基づいています。
- 精神障害（幻覚または妄想）
- 過去または現在の躁状態、現在の軽躁状態。
- 食欲不振障害
- 現在の強迫性障害および関連障害が中等度以上と評価されている。
- 中等度以上と評価されるアルコールまたは薬物乱用。
- パニック障害は中等度以上と評価されています。
- 広場恐怖症は中等度以上と評価されています。
- 中等度以上と評価された月経前不快気分障害。
- 現在の心的外傷後ストレス障害は中等度以上と評価されています。
- 過食症は中程度以上と評価されています。
- 恐怖症は重度以上と評価されています。
- 重度以上と評価された身体症状性障害。
- 病気不安障害は重度以上と評価されています。
- MDD は重度以上と評価されています。
- GAD は重度以上と評価されています。
- 社会不安は重度以上と評価されています。
- 分離不安は重度以上と評価されています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：個別化された介入
この RCT で採用された介入アプローチは、満たされていない心理的ニーズ (予測可能性、帰属意識、能力、自尊心、自律性、遊び心) に焦点を当てています。 それぞれのニーズに応じて、特定の 90 分間の介入が開発されました。 各個人の主な満たされていないニーズは、条件付きエントロピー アルゴリズムによって決定されます。 簡単に言うと、主観的苦痛の有無を 1 日 8 回、30 日間測定します。 同時に、欲求不満の有無も 30 日間 1 日 8 回測定されます。 k 分割相互検証推定を利用して、条件付きエントロピーを使用して、主観的苦痛の不確実性を最もよく減らす (つまり、その表現を確率的に最もよく説明する) 必要性を決定します。 どちらの施設でも、実験条件はアルゴリズムによって選択された介入で構成されます。 選択は、30日間の生態学的瞬間評価中に収集されたデータに基づいて行われます。 |
すべての単一セッションの介入の長さは 90 分です。
介入セッションの終了時に、参加者は毎日完了すべき宿題の練習に関する提案と、各自の裁量で確認できるセッション音声のコピーが入ったフラッシュドライブを受け取ります。
また、1 回のセッションの 2 週間後に、セラピストと面会して 10 分間の遠隔チェックインを行います。
すべての介入には標準的な心理教育要素が含まれています。
標準的な介入と特殊な介入はどちらも、うつ病や不安症の症状に対して広く有効であるように設計されています。
介入の焦点となる心理社会的ニーズは動機から導き出され、規制モデルに影響を与えます。
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アクティブコンパレータ：個人化されていない介入
この RCT で採用された介入アプローチは、満たされていない心理的ニーズ (予測可能性、帰属意識、能力、自尊心、自律性、遊び心) に焦点を当てています。 それぞれのニーズに応じて、特定の 90 分間の介入が開発されました。 BIU 施設では、積極的な制御条件は (上記の 6 つのうち) ランダムに選択された介入で構成されます。 UCB 施設では、積極的な制御条件は、感情制御の困難に対処する標準的な介入で構成されます。 |
すべての単一セッションの介入の長さは 90 分です。
介入セッションの終了時に、参加者は毎日完了すべき宿題の練習に関する提案と、各自の裁量で確認できるセッション音声のコピーが入ったフラッシュドライブを受け取ります。
また、1 回のセッションの 2 週間後に、セラピストと面会して 10 分間の遠隔チェックインを行います。
すべての介入には標準的な心理教育要素が含まれています。
標準的な介入と特殊な介入はどちらも、うつ病や不安症の症状に対して広く有効であるように設計されています。
介入の焦点となる心理社会的ニーズは動機から導き出され、規制モデルに影響を与えます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハミルトンうつ病評価スケール
時間枠：介入前と介入後 1 か月間の変化
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(範囲は 0 ～ 52、スコアが高いほどうつ病が深刻であることを示します)
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介入前と介入後 1 か月間の変化
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モンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケール
時間枠：介入前と介入後 1 か月間の変化
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(範囲は 0 ～ 60、スコアが高いほどうつ病が深刻であることを示します)
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介入前と介入後 1 か月間の変化
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ハミルトン不安評価スケール
時間枠：介入前と介入後 1 か月間の変化
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(範囲は 0 ～ 56、スコアが高いほど不安が大きいことを示します)。ハミルトン不安スコアがハミルトンうつ病スコアよりも高い個人に対して、ハミルトンうつ病評価の代わりに使用されます。
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介入前と介入後 1 か月間の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PHQ-8
時間枠：介入直前、および介入後 1 か月および 3 か月後に再度
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(範囲は 0 ～ 24、スコアが高いほどうつ病が深刻であることを示します)
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介入直前、および介入後 1 か月および 3 か月後に再度
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GAD-7
時間枠：介入直前、および介入後 1 か月および 3 か月後に再度
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(範囲は 0 ～ 21、スコアが高いほど不安が大きいことを示します)
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介入直前、および介入後 1 か月および 3 か月後に再度
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ダス
時間枠：介入直前、および介入後 1 か月および 3 か月後に再度
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(範囲は 0 ～ 63、スコアが高いほど、うつ病、不安、ストレスが大きいことを示します)
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介入直前、および介入後 1 か月および 3 か月後に再度
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パナス
時間枠：介入前最大 6 週間、および介入後 1 か月および 3 か月後に再度
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プラス・マイナス影響スケジュール（20項目）
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介入前最大 6 週間、および介入後 1 か月および 3 か月後に再度
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ERQ
時間枠：介入前最大 6 週間、および介入後 1 か月および 3 か月後に再度
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感情規制アンケート
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介入前最大 6 週間、および介入後 1 か月および 3 か月後に再度
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DERS-18
時間枠：介入前最大 6 週間、および介入後 1 か月および 3 か月後に再度
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感情の制御の難しさ
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介入前最大 6 週間、および介入後 1 か月および 3 か月後に再度
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PSQI
時間枠：介入前最大 6 週間、および介入後 1 か月および 3 か月後に再度
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ピッツバーグ睡眠の質指数
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介入前最大 6 週間、および介入後 1 か月および 3 か月後に再度
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IIP-32
時間枠：介入前最大 6 週間、および介入後 1 か月および 3 か月後に再度
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対人関係の問題の棚卸し
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介入前最大 6 週間、および介入後 1 か月および 3 か月後に再度
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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