以需求为中心的个性化单次干预
针对个性化需求的单次干预的随机对照试验
研究概览
详细说明
这是一项两中心随机对照试验，有两个目标。 首先，研究人员旨在证明针对轻度至中度焦虑和抑郁的单次干预可以产生统计上显着的症状变化，作为对照和实验（即实验组）的主要影响。 个性化）条件。 其次，研究人员希望通过针对特定人员的密集纵向数据收集和分析来建立个性化的额外增量功效。
所有单次发言的时长均为 90 分钟。 干预会议结束时，参与者将收到需要完成的日常作业练习的建议，以及包含会议音频副本的闪存驱动器，供他们自行审阅。 参与者还将在单次治疗两周后与治疗师进行 10 分钟的远程签到。
所有干预措施都包括标准的心理教育成分。 随机分配到研究个性化组的参与者将获得与其最紧迫的心理社会需求相匹配的干预措施。 随机分配至对照条件的参与者将接受标准干预（在 UCB 站点）或随机选择的干预（在 BIU 站点）。 标准干预措施和特定干预措施均旨在对抑郁和焦虑症状广泛有效。
作为干预重点的心理社会需求源自动机和情感调节模型，包括情绪稳定性、可预测性、接受性、能力、自尊、自主和快乐。 每个人的主要未满足需求将由条件熵算法确定。 简而言之，将在 30 天内每天测量八次主观痛苦的存在与否。 同时，还将在 30 天内每天测量八次需求挫败的存在与否。 利用 k 倍交叉验证的估计，条件熵将用于确定最能减少主观痛苦的不确定性的需求（即，最好地从概率上解释其呈现）。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Eshkol Rafaeli, PhD
- 电话号码：+972-3-7384660
- 邮箱：eshkol.rafaeli@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Gal Lazarus, PhD
- 邮箱：gal.lazarus@gmail.com
学习地点
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Ramat Gan、以色列、52900
- 招聘中
- Bar-Ilan University
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接触：
- Eshkol Rafaeli, PhD
- 电话号码：+972-3-7384660
- 邮箱：eshkol.rafaeli@gmail.com
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California
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Berkeley、California、美国、94720
- 招聘中
- University of California, Berkeley
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接触：
- Aaron J. Fisher, PhD
- 电话号码：510-642-8615
- 邮箱：afisher@berkeley.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准。
* 汉密尔顿抑郁量表 (HRSD) 得分为 5 分或以上。
排除标准基于 DSM-5 焦虑、情绪、强迫症及相关疾病 (DIAMOND) 的诊断访谈。
- 精神障碍（幻觉或妄想）
- 过去或现在的躁狂症，当前的轻躁狂症。
- 厌食症
- 目前强迫症及相关疾病的评级为中度及以上。
- 酒精或药物滥用评级为中度及以上。
- 恐慌症等级为中度及以上。
- 广场恐惧症评级为中度及以上。
- 经前焦虑症评定为中度及以上。
- 目前的创伤后应激障碍评级为中度及以上。
- 暴饮暴食被评为中等及以上。
- 恐惧症等级为严重及以上。
- 躯体症状障碍评定为严重及以上。
- 疾病焦虑症被评为严重及以上。
- MDD 评级为严重及以上。
- GAD 评级为严重及以上。
- 社交焦虑等级为严重及以上。
- 分离焦虑被评定为严重及以上。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：个性化干预
该随机对照试验采取的干预方法侧重于未满足的心理需求（可预测性、归属感、能力、自我价值、自主性和乐趣）。 针对每种需求，我们制定了特定的 90 分钟干预措施。 每个人的主要未满足需求将由条件熵算法确定。 简而言之，将在 30 天内每天测量八次主观痛苦的存在与否。 同时，还将在 30 天内每天测量八次需求挫败的存在与否。 利用 k 倍交叉验证的估计，条件熵将用于确定最能减少主观痛苦的不确定性的需求（即，最好地从概率上解释其呈现）。 在这两个地点，实验条件将包括算法选择的干预。 将根据三十天的生态瞬时评估期间收集的数据做出选择。 |
所有单次发言的时长均为 90 分钟。
干预会议结束时，参与者将收到需要完成的日常作业练习的建议，以及包含会议音频副本的闪存驱动器，供他们自行审阅。
在单次治疗两周后，他们还将与治疗师进行 10 分钟的远程检查。
所有干预措施都包括标准的心理教育成分。
标准干预措施和特定干预措施均旨在对抑郁和焦虑症状广泛有效。
作为干预重点的社会心理需求源自动机和情感调节模型。
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有源比较器：非个性化干预
该随机对照试验采取的干预方法侧重于未满足的心理需求（可预测性、归属感、能力、自我价值、自主性和乐趣）。 针对每种需求，我们制定了特定的 90 分钟干预措施。 在 BIU 站点，主动控制条件将包括随机选择的干预措施（从上述六种干预措施中选择）。 在 UCB 站点，主动控制条件将包括解决情绪调节困难的标准干预措施。 |
所有单次发言的时长均为 90 分钟。
干预会议结束时，参与者将收到需要完成的日常作业练习的建议，以及包含会议音频副本的闪存驱动器，供他们自行审阅。
在单次治疗两周后，他们还将与治疗师进行 10 分钟的远程检查。
所有干预措施都包括标准的心理教育成分。
标准干预措施和特定干预措施均旨在对抑郁和焦虑症状广泛有效。
作为干预重点的社会心理需求源自动机和情感调节模型。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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汉密尔顿抑郁评定量表
大体时间：干预前和干预后1个月之间的变化
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（范围0-52，分数越高表示抑郁程度越高）
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干预前和干预后1个月之间的变化
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蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表
大体时间：干预前和干预后1个月之间的变化
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（范围0-60，分数越高表示抑郁程度越高）
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干预前和干预后1个月之间的变化
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汉密尔顿焦虑评定量表
大体时间：干预前和干预后1个月之间的变化
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（范围0-56，分数越高表示焦虑程度越大）；对于汉密尔顿焦虑评分高于汉密尔顿抑郁评分的个人，将使用汉密尔顿抑郁评分来代替。
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干预前和干预后1个月之间的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PHQ-8
大体时间：干预前立即进行，干预后 1 个月和 3 个月再次进行
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（范围0-24，分数越高表示抑郁程度越高）
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干预前立即进行，干预后 1 个月和 3 个月再次进行
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GAD-7
大体时间：干预前立即进行，干预后 1 个月和 3 个月再次进行
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（范围0-21，分数越高表示焦虑程度越高）
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干预前立即进行，干预后 1 个月和 3 个月再次进行
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达斯
大体时间：干预前立即进行，干预后 1 个月和 3 个月再次进行
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（范围 0-63，分数越高表示抑郁、焦虑和压力越大）
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干预前立即进行，干预后 1 个月和 3 个月再次进行
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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帕纳斯
大体时间：干预前最多六周，以及干预后 1 个月和 3 个月再次
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正面和负面影响表（20项）
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干预前最多六周，以及干预后 1 个月和 3 个月再次
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ERQ
大体时间：干预前最多六周，以及干预后 1 个月和 3 个月再次
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情绪调节问卷
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干预前最多六周，以及干预后 1 个月和 3 个月再次
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DERS-18
大体时间：干预前最多六周，以及干预后 1 个月和 3 个月再次
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情绪调节困难
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干预前最多六周，以及干预后 1 个月和 3 个月再次
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PS质量指数
大体时间：干预前最多六周，以及干预后 1 个月和 3 个月再次
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匹兹堡睡眠质量指数
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干预前最多六周，以及干预后 1 个月和 3 个月再次
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IIP-32
大体时间：干预前最多六周，以及干预后 1 个月和 3 个月再次
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人际关系问题盘点
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干预前最多六周，以及干预后 1 个月和 3 个月再次
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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