개인화 된 필요에 초점을 맞춘 단일 세션 개입
개인화된 필요에 초점을 맞춘 단일 세션 개입을 위한 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
이것은 2개의 목표를 가진 2개 사이트 무작위 통제 시험입니다. 첫째, 연구자들은 경증에서 중등도의 불안과 우울증에 대한 단일 세션 개입이 대조군과 실험군(즉, 개인화) 조건. 둘째, 조사관은 개인별 집중적인 종적 데이터 수집 및 분석을 통해 개인화의 추가적인 증분 효과를 확립하기를 희망합니다.
모든 단일 세션 개입의 길이는 90분입니다. 개입 세션이 끝나면 참가자는 완료해야 할 일일 숙제 연습에 대한 제안과 재량에 따라 검토할 세션 오디오 사본이 포함된 플래시 드라이브를 받게 됩니다. 또한 참가자는 단일 세션 후 2주 동안 치료사와 만나 10분간 원격 체크인을 하게 됩니다.
모든 개입에는 표준 심리 교육적 요소가 포함됩니다. 연구의 개인화 부문에 무작위로 배정된 참가자에게는 가장 시급한 심리사회적 필요에 맞는 개입이 제공됩니다. 제어 조건에 무작위로 배정된 참가자는 표준 개입(UCB 사이트에서) 또는 무작위로 선택된 개입(BIU 사이트에서)을 받게 됩니다. 표준 개입과 특정 개입 모두 우울증과 불안 증상에 광범위하게 효과적이도록 설계되었습니다.
개입의 초점이 되는 심리사회적 요구는 동기 부여 및 영향 조절 모델에서 파생되며 정서적 안정성, 예측 가능성, 수용, 능력, 자존감, 자율성 및 즐거움을 포함합니다. 각 개인에 대한 기본 미충족 요구는 조건부 엔트로피 알고리즘에 의해 결정됩니다. 간단히 말해서, 주관적 고통의 유무를 30일 동안 하루에 8번 측정합니다. 동시에 욕구 좌절의 유무도 30일 동안 하루에 8번 측정됩니다. k-겹 교차 검증된 추정을 활용하여 조건부 엔트로피를 사용하여 주관적 고통의 불확실성을 가장 잘 줄이는(즉, 프레젠테이션을 확률적으로 가장 잘 설명하는) 필요성을 결정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eshkol Rafaeli, PhD
- 전화번호: +972-3-7384660
- 이메일: eshkol.rafaeli@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Gal Lazarus, PhD
- 이메일: gal.lazarus@gmail.com
연구 장소
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California
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Berkeley, California, 미국, 94720
- 모병
- University of California, Berkeley
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연락하다:
- Aaron J. Fisher, PhD
- 전화번호: 510-642-8615
- 이메일: afisher@berkeley.edu
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Ramat Gan, 이스라엘, 52900
- 모병
- Bar-Ilan University
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연락하다:
- Eshkol Rafaeli, PhD
- 전화번호: +972-3-7384660
- 이메일: eshkol.rafaeli@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준.
* Hamilton Rating Scale for Depression(HRSD)에서 5점 이상.
DSM-5 불안, 기분, 강박 및 관련 장애(DIAMOND)에 대한 진단 인터뷰를 기반으로 한 제외 기준.
- 정신병적 장애(환각 또는 망상)
- 과거 또는 현재 조증, 현재 경조증.
- 거식증 장애
- 중등도 이상으로 평가되는 현재 강박 장애 및 관련 장애.
- 알코올 또는 약물 남용은 보통 이상으로 평가되었습니다.
- 공황 장애는 중등도 이상으로 평가됩니다.
- 광장공포증은 중등도 이상으로 평가되었습니다.
- 월경전 불쾌 장애는 중등도 이상으로 평가됩니다.
- 현재 외상 후 스트레스 장애는 중등도 이상으로 평가됩니다.
- 폭식은 보통 이상으로 평가됩니다.
- 공포증은 심각 이상으로 평가됩니다.
- 중증 이상으로 평가된 신체 증상 장애.
- 질병 불안 장애는 중증 이상으로 평가됩니다.
- MDD는 심각 이상으로 평가되었습니다.
- GAD는 심각 이상으로 평가되었습니다.
- 사회 불안은 심각 이상으로 평가되었습니다.
- 분리 불안은 심각 이상으로 평가되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맞춤형 개입
이 RCT에서 취한 개입 접근법은 충족되지 않은 심리적 요구(예측 가능성, 소속감, 능력, 자존감, 자율성 및 장난기)에 초점을 맞춥니다. 각각의 필요에 대해 특정 90분 개입이 개발되었습니다. 각 개인에 대한 기본 미충족 요구는 조건부 엔트로피 알고리즘에 의해 결정됩니다. 간단히 말해서, 주관적 고통의 유무를 30일 동안 하루에 8번 측정합니다. 동시에 욕구 좌절의 유무도 30일 동안 하루에 8번 측정됩니다. k-겹 교차 검증된 추정을 활용하여 조건부 엔트로피를 사용하여 주관적 고통의 불확실성을 가장 잘 줄이는(즉, 프레젠테이션을 확률적으로 가장 잘 설명하는) 필요성을 결정합니다. 두 사이트 모두에서 실험 조건은 알고리즘적으로 선택된 개입으로 구성됩니다. 선택은 30일간의 생태적 순간 평가 동안 수집된 데이터를 기반으로 이루어집니다. |
모든 단일 세션 개입의 길이는 90분입니다.
개입 세션이 끝나면 참가자는 완료해야 할 일일 숙제 연습에 대한 제안과 재량에 따라 검토할 세션 오디오 사본이 포함된 플래시 드라이브를 받게 됩니다.
그들은 또한 단일 세션 후 2주 동안 원격 체크인을 위해 치료사와 만날 것입니다.
모든 개입에는 표준 심리 교육적 요소가 포함됩니다.
표준 개입과 특정 개입 모두 우울증과 불안 증상에 광범위하게 효과적이도록 설계되었습니다.
중재의 초점이 되는 심리사회적 요구는 동기 부여 및 영향 규제 모델에서 파생됩니다.
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활성 비교기: 비개인화 개입
이 RCT에서 취한 개입 접근법은 충족되지 않은 심리적 요구(예측 가능성, 소속감, 능력, 자존감, 자율성 및 장난기)에 초점을 맞춥니다. 각각의 필요에 대해 특정 90분 개입이 개발되었습니다. BIU 사이트에서 능동 제어 조건은 무작위로 선택된 개입(위에서 언급한 6개 중에서)으로 구성됩니다. UCB 사이트에서 활성 제어 조건은 감정 조절 어려움을 다루는 표준 개입으로 구성됩니다. |
모든 단일 세션 개입의 길이는 90분입니다.
개입 세션이 끝나면 참가자는 완료해야 할 일일 숙제 연습에 대한 제안과 재량에 따라 검토할 세션 오디오 사본이 포함된 플래시 드라이브를 받게 됩니다.
그들은 또한 단일 세션 후 2주 동안 원격 체크인을 위해 치료사와 만날 것입니다.
모든 개입에는 표준 심리 교육적 요소가 포함됩니다.
표준 개입과 특정 개입 모두 우울증과 불안 증상에 광범위하게 효과적이도록 설계되었습니다.
중재의 초점이 되는 심리사회적 요구는 동기 부여 및 영향 규제 모델에서 파생됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해밀턴-우울증 평가 척도
기간: 개입 전과 개입 후 1개월 사이의 변화
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(범위 0-52, 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냄)
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개입 전과 개입 후 1개월 사이의 변화
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Montgomery-Asberg 우울증 평가 척도
기간: 개입 전과 개입 후 1개월 사이의 변화
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(범위 0-60, 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냄)
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개입 전과 개입 후 1개월 사이의 변화
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해밀턴-불안 등급 척도
기간: 개입 전과 개입 후 1개월 사이의 변화
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(범위 0-56, 높은 점수는 더 큰 불안을 나타냄); Hamilton-Anxiety 점수가 Hamilton-Depression 점수보다 높은 개인의 경우 Hamilton-Depression 등급 대신 사용됩니다.
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개입 전과 개입 후 1개월 사이의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PHQ-8
기간: 중재 직전 및 중재 후 1개월 및 3개월에 다시
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(범위 0-24, 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냄)
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중재 직전 및 중재 후 1개월 및 3개월에 다시
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갓-7
기간: 중재 직전 및 중재 후 1개월 및 3개월에 다시
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(범위 0-21, 점수가 높을수록 불안이 심함을 나타냄)
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중재 직전 및 중재 후 1개월 및 3개월에 다시
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다스
기간: 중재 직전 및 중재 후 1개월 및 3개월에 다시
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(범위 0-63, 점수가 높을수록 우울증, 불안 및 스트레스가 더 큼을 나타냄)
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중재 직전 및 중재 후 1개월 및 3개월에 다시
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파나스
기간: 개입 전 최대 6주 및 개입 후 1개월 및 3개월에 다시
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긍정 및 부정 영향 일정(20개 항목)
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개입 전 최대 6주 및 개입 후 1개월 및 3개월에 다시
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ERQ
기간: 개입 전 최대 6주 및 개입 후 1개월 및 3개월에 다시
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감정 조절 설문지
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개입 전 최대 6주 및 개입 후 1개월 및 3개월에 다시
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DERS-18
기간: 개입 전 최대 6주 및 개입 후 1개월 및 3개월에 다시
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감정 조절의 어려움
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개입 전 최대 6주 및 개입 후 1개월 및 3개월에 다시
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PSQI
기간: 개입 전 최대 6주 및 개입 후 1개월 및 3개월에 다시
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피츠버그 수면 품질 지수
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개입 전 최대 6주 및 개입 후 1개월 및 3개월에 다시
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IIP-32
기간: 개입 전 최대 6주 및 개입 후 1개월 및 3개월에 다시
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대인 관계 문제 목록
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개입 전 최대 6주 및 개입 후 1개월 및 3개월에 다시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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임상의가 관리하는 필요에 초점을 맞춘 단일 세션 개입에 대한 임상 시험
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Shannon E. Sauer-Zavala완전한