ショイアーマン後弯症における LIV としての SSV-1 の選択
シャイアマン後弯症の遠位固定レベルとして矢状安定椎骨の上の椎骨を選択する
調査の概要
詳細な説明
ショイアーマン病の外科治療において、器具を装着した最下位椎骨 (LIV) の適切な選択については依然として議論の余地があり、矢状安定椎骨 (SSV-1) の 1 レベル近位の椎骨を選択した場合の固定手術の臨床転帰を調査する研究は不足しています。 )LIVとして。 この研究の目的は、SSV-1 がさまざまな曲線パターンを持つショイアーマン後弯症 (SK) 患者にとって有効な LIV となり得るかどうかを調査することです。
これは、2018年1月から2020年9月までに後方手術を受けた連続SK患者を対象とした前向き研究で、遠位固定レベルはSSV-1で終了した。 LIV は、Risser > 2 および LIV 平行移動が 40mm 未満の患者においてのみ SSV-1 で選択されました。 すべての患者は最低2年間の追跡調査を受けました。 患者は、矢状曲線パターンに基づいて胸椎後弯症 (TK) と胸腰後弯症 (TLK) としてさらにグループ化されました。 全体的後弯(GK)、腰椎前彎(LL)、矢状垂直軸(SVA)、LIV 平行移動、骨盤入射角(PI)、骨盤傾斜(PT)、仙骨傾斜(SS)を含む X 線撮影パラメータを術前、術後、術前に測定しました。最新の続報。 術中および術後の合併症を記録した。 臨床転帰を評価するために、側弯症研究協会 (SRS)-22 スコアが実行されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Jiang Su
-
Nanjing、Jiang Su、中国、210000
- Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- SK患者の診断;
- 多段階のポンテ骨切り術による一段階の後部脊椎固定術(PSF)を受けました。
- LIV として SSV-1 を選択します。
- 最低2年間の追跡調査が必要です。
除外基準:
- 過去に脊椎手術歴がある。
- 他の脊椎変形を伴う。
- 完全な追跡データなし。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
胸椎後弯症
後弯性の頂点がT10以上にある患者
|
手術は同じ手術チームによって行われた。
脊椎を完全に露出させた後、脊椎後弯の頂点を横切ってマルチレベルのポンテ骨切り術を実施し、棘上靱帯および棘間靱帯、黄色靱帯、および椎間関節全体を切除しました。
予想される融合レベルで椎弓根スクリューを配置した後、事前に輪郭を付けたロッドをスクリューに取り付け、続いて部分的な圧縮を行いました。
ロッドの設置中、後弯症の矯正を強化するために、ポンテ骨切り術のある領域で 2 ~ 3 回の圧迫が行われました。
サテライトロッドは定期的に長いロッドに追加され、デュエットスクリューで埋め込まれました。
最終的な締め付けが行われ、局所骨と同種骨の混合物で後方固定が完了しました。
上部と下部の接合領域の後靱帯構造を保存することに十分な注意が払われました。
|
|
胸腰後弯症
後弯症の頂点が T10 より下にある患者
|
手術は同じ手術チームによって行われた。
脊椎を完全に露出させた後、脊椎後弯の頂点を横切ってマルチレベルのポンテ骨切り術を実施し、棘上靱帯および棘間靱帯、黄色靱帯、および椎間関節全体を切除しました。
予想される融合レベルで椎弓根スクリューを配置した後、事前に輪郭を付けたロッドをスクリューに取り付け、続いて部分的な圧縮を行いました。
ロッドの設置中、後弯症の矯正を強化するために、ポンテ骨切り術のある領域で 2 ~ 3 回の圧迫が行われました。
サテライトロッドは定期的に長いロッドに追加され、デュエットスクリューで埋め込まれました。
最終的な締め付けが行われ、局所骨と同種骨の混合物で後方固定が完了しました。
上部と下部の接合領域の後靱帯構造を保存することに十分な注意が払われました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全体的な後弯症 (GK) の度数
時間枠:24ヶ月
|
前後方向および側面の X 線写真で測定され、最も傾斜した端椎骨の上部から下部までの角度として定義されます。
|
24ヶ月
|
|
腰椎前弯症 (LL) 度単位
時間枠:24ヶ月
|
前後方向および側面の X 線写真で測定され、L1 と S1 の上端プレートの間の角度として定義されます。
|
24ヶ月
|
|
矢状垂直軸 (SVA) 単位: ミリメートル
時間枠:24ヶ月
|
前後方向および側面の X 線写真で測定され、C7PL と仙骨後上隅の間の水平距離として定義されます。
|
24ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
遠位接合部後弯症の割合
時間枠:24ヶ月
|
最後の追跡調査時に遠位接合部後弯症の発生率を記録します。
遠位接合部後弯症は、術前測定値より遠位接合部の角度が 10°以上、または遠位接合部の角度が 10°以上であると定義されました。
|
24ヶ月
|
|
側弯症研究会 (SRS)-22 アンケート
時間枠:24ヶ月
|
患者から報告された転帰を評価するために、脊柱側弯症研究協会 (SRS)-22 アンケートが採用されています。
全体的なスコアは 22 から 110 ポイントの範囲であり、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
|
24ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。