Välja SSV-1 som LIV i Scheuermanns Kyphos
Att välja kotan ovanför den Sagittala stabila kotan som den distala fusionsnivån i Scheuermanns Kyphos
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det korrekta valet av den lägsta instrumenterade kotan (LIV) är fortfarande kontroversiell vid kirurgisk behandling av Scheuermanns sjukdom och det finns ett fåtal studier som undersöker de kliniska resultaten av fusionskirurgi vid val av kotan en nivå proximalt till den sagittala stabila kotan (SSV-1) ) som LIV. Syftet med denna studie är att undersöka om SSV-1 skulle kunna vara ett giltigt LIV för Scheuermann kyphos (SK) patienter med olika kurvmönster.
Detta var en prospektiv studie på konsekutiva SK-patienter som behandlades med posterior kirurgi mellan januari 2018 och september 2020, där den distala fusionsnivån slutade vid SSV-1. LIV valdes endast vid SSV-1 hos patienter med Risser > 2 och med LIV-translation mindre än 40 mm. Alla patienter hade minst 2 års uppföljning. Patienterna grupperades ytterligare baserat på det sagittala kurvmönstret som thoraxkyphos (TK) och thoracolumbar kyphos (TLK). Radiografiska parametrar inklusive global kyphos (GK), lumbal lordos (LL), sagittal vertikal axel (SVA), LIV translation, bäckenincidens (PI), bäckenlutning (PT), sakral lutning (SS) mättes preoperativt, postoperativt och vid senaste uppföljningen. De intraoperativa och postoperativa komplikationerna registrerades. Scoliosis Research Society (SRS)-22 poäng utfördes för att utvärdera kliniska resultat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jiang Su
-
Nanjing, Jiang Su, Kina, 210000
- Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av SK-patienter;
- genomgick en-stegs posterior spinal fusion (PSF) med Ponte-osteotomier på flera nivåer;
- att välja SSV-1 som LIV;
- med en uppföljning på minst 2 år.
Exklusions kriterier:
- med tidigare ryggradskirurgisk historia;
- med andra ryggradsdeformiteter;
- utan fullständiga uppföljningsuppgifter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
thorax kyfos
patienter med sin kyfotiska apex belägen vid T10 eller högre
|
Operationerna utfördes av samma kirurgiska team.
Ponte-osteotomier på flera nivåer utfördes tvärs över kyfosens spets efter fullständig exponering av ryggraden, med resektion av supra- och interspinösa ligament, ligamentum flavum och hela facettlederna.
Efter placering av pedikelskruvarna vid förväntade fusionsnivåer fästes förformade stavar på skruvarna följt av segmentell kompression.
Under stavplacering användes två till tre omgångar av kompression i området med Ponte-osteotomier för att förbättra kyfoskorrigeringen.
Satellitstavar lades rutinmässigt till långa stavar och implanterades med duettskruvar.
Den sista åtstramningen utfördes och den bakre fusionen fullbordades med en blandning av lokalt och allogent ben.
Vederbörlig uppmärksamhet ägnades åt att bevara de bakre ligamentstrukturerna vid de övre och nedre förbindelseområdena.
|
|
torakolumbar kyfos
patienter med sin kyfotiska apex belägen under T10
|
Operationerna utfördes av samma kirurgiska team.
Ponte-osteotomier på flera nivåer utfördes tvärs över kyfosens spets efter fullständig exponering av ryggraden, med resektion av supra- och interspinösa ligament, ligamentum flavum och hela facettlederna.
Efter placering av pedikelskruvarna vid förväntade fusionsnivåer fästes förformade stavar på skruvarna följt av segmentell kompression.
Under stavplacering användes två till tre omgångar av kompression i området med Ponte-osteotomier för att förbättra kyfoskorrigeringen.
Satellitstavar lades rutinmässigt till långa stavar och implanterades med duettskruvar.
Den sista åtstramningen utfördes och den bakre fusionen fullbordades med en blandning av lokalt och allogent ben.
Vederbörlig uppmärksamhet ägnades åt att bevara de bakre ligamentstrukturerna vid de övre och nedre förbindelseområdena.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Global kyfos (GK) i grader
Tidsram: 24 månader
|
Mäts på anteroposteriora och laterala röntgenbilder och definieras som vinkeln från övre till nedre mest lutande ändkotor.
|
24 månader
|
|
Lumbal lordos (LL) i grader
Tidsram: 24 månader
|
Mäts på anteroposteriora och laterala röntgenbilder och definieras som vinkeln mellan den övre ändplattan på L1 och S1
|
24 månader
|
|
Sagittal vertikal axel (SVA) i millimeter
Tidsram: 24 månader
|
Mäts på anteroposteriora och laterala röntgenbilder och definieras som det horisontella avståndet mellan C7PL och det posteriora övre hörnet av korsbenet.
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvenser av distal junctional kyfos
Tidsram: 24 månader
|
registrera förekomsten av den distala junctional kyfosen vid den senaste uppföljningen.
Distal junctional kyfos definierades som en distal junctional vinkel ≥10˚, eller en distal junctional vinkel ≥ 10˚ än den preoperativa mätningen
|
24 månader
|
|
Scoliosis Research Society (SRS)-22 frågeformulär
Tidsram: 24 månader
|
Scoliosis Research Society (SRS)-22 frågeformuläret antas för att bedöma de patientrapporterade resultaten.
Den totala poängen kan variera från 22 till 110 poäng, och högre poäng återspeglar bättre hälsotillstånd.
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-LCYJ-DBZ-05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .