在 Scheuermann 脊柱后凸中选择 SSV-1 作为 LIV
选择矢状稳定椎骨上方的椎骨作为休门脊柱后凸的远端融合水平
在休门氏病的手术治疗中，最低器械椎骨（LIV）的正确选择仍然存在争议，并且很少有研究调查在选择接近矢状稳定椎骨（SSV-1）的一级椎骨时融合手术的临床结果。 ）作为LIV。
本研究的目的是探讨 SSV-1 是否可以成为具有不同曲线模式的 Scheuermann 脊柱后凸 (SK) 患者的有效 LIV。
研究概览
详细说明
在休门氏病的手术治疗中，最低器械椎骨（LIV）的正确选择仍然存在争议，并且很少有研究调查在选择接近矢状稳定椎骨（SSV-1）的一级椎骨时融合手术的临床结果。 ）作为LIV。 本研究的目的是探讨 SSV-1 是否可以成为具有不同曲线模式的 Scheuermann 脊柱后凸 (SK) 患者的有效 LIV。
这是一项前瞻性研究，对象为 2018 年 1 月至 2020 年 9 月期间连续接受后路手术治疗的 SK 患者，其中远端融合水平结束于 SSV-1。 仅在 Risser > 2 且 LIV 平移小于 40mm 的患者中选择 SSV-1 处的 LIV。 所有患者都接受了至少 2 年的随访。 根据矢状曲线模式将患者进一步分为胸椎后凸（TK）和胸腰椎后凸（TLK）。 术前、术后和术中测量影像学参数，包括整体后凸（GK）、腰椎前凸（LL）、矢状垂直轴（SVA）、LIV平移、骨盆倾角（PI）、骨盆倾斜（PT）、骶骨斜度（SS）。最新跟进。 记录术中及术后并发症。 脊柱侧凸研究协会 (SRS)-22 评分用于评估临床结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
74
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiang Su
-
Nanjing、Jiang Su、中国、210000
- Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
本研究共纳入 36 例 SK 患者（其中 23 例 TK 患者和 13 例 TLK 患者），其中男性 29 例，女性 7 例。
描述
纳入标准：
- SK患者的诊断；
- 接受一期后路脊柱融合术（PSF）和多节段 Ponte 截骨术；
- 选择SSV-1作为LIV；
- 至少随访 2 年。
排除标准：
- 有脊柱手术史；
- 患有任何其他脊柱畸形；
- 没有完整的后续数据。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
胸椎后凸
后凸顶点位于T10或以上的患者
|
手术均由同一手术团队完成。
在脊柱完全暴露后，在脊柱后凸的顶点进行多级Ponte截骨术，切除棘上韧带和棘间韧带、黄韧带和整个小关节。
将椎弓根螺钉放置在预期的融合水平后，将预成型的杆连接到螺钉上，然后进行分段压缩。
在放置杆期间，对 Ponte 截骨区域进行两到三轮压缩，以增强脊柱后凸矫正。
卫星杆通常被添加到长杆上并用二重螺钉植入。
进行最后的收紧，并使用局部骨和同种异体骨的混合物完成后融合。
应适当注意保留上、下交界区的后韧带结构。
|
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胸腰椎后凸
心尖后凸位于 T10 以下的患者
|
手术均由同一手术团队完成。
在脊柱完全暴露后，在脊柱后凸的顶点进行多级Ponte截骨术，切除棘上韧带和棘间韧带、黄韧带和整个小关节。
将椎弓根螺钉放置在预期的融合水平后，将预成型的杆连接到螺钉上，然后进行分段压缩。
在放置杆期间，对 Ponte 截骨区域进行两到三轮压缩，以增强脊柱后凸矫正。
卫星杆通常被添加到长杆上并用二重螺钉植入。
进行最后的收紧，并使用局部骨和同种异体骨的混合物完成后融合。
应适当注意保留上、下交界区的后韧带结构。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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整体后凸度 (GK)（以度为单位）
大体时间：24个月
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在前后位和侧位X光片上测量，定义为从上到下最倾斜端椎骨的角度。
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24个月
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腰椎前凸 (LL)（以度为单位）
大体时间：24个月
|
在前后位和侧位 X 光片上测量，定义为 L1 和 S1 上终板之间的角度
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24个月
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矢状垂直轴 (SVA)（以毫米为单位）
大体时间：24个月
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在前后位和侧位 X 光片上测量，定义为 C7PL 与骶骨后上角之间的水平距离。
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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远端交界性后凸发生率
大体时间：24个月
|
记录末次随访时远端交界性后凸的发生率。
远端交界后凸定义为远端交界角≥10°，或远端交界角较术前测量值≥10°
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24个月
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脊柱侧弯研究会 (SRS)-22 调查问卷
大体时间：24个月
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采用脊柱侧凸研究协会 (SRS)-22 问卷来评估患者报告的结果。
总体得分范围为22至110分，得分越高反映健康状况越好。
|
24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年9月30日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月18日
首次发布 (实际的)
2023年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月18日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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