Auswahl des SSV-1 als LIV bei Scheuermanns Kyphose
Auswahl des Wirbels über dem sagittal stabilen Wirbel als distale Fusionsebene bei der Scheuermann-Kyphose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die richtige Auswahl des untersten instrumentierten Wirbels (LIV) bleibt bei der chirurgischen Behandlung der Scheuermann-Krankheit umstritten, und es gibt nur wenige Studien, die die klinischen Ergebnisse der Fusionschirurgie untersuchen, wenn der Wirbel eine Ebene proximal des sagittalen stabilen Wirbels (SSV-1) ausgewählt wird ) als LIV. Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob SSV-1 ein gültiger LIV für Patienten mit Scheuermann-Kyphose (SK) mit unterschiedlichen Kurvenmustern sein könnte.
Hierbei handelte es sich um eine prospektive Studie an konsekutiven SK-Patienten, die zwischen Januar 2018 und September 2020 mit einer hinteren Operation behandelt wurden, wobei das distale Fusionsniveau bei SSV-1 endete. Das LIV wurde bei SSV-1 nur bei Patienten mit Risser > 2 und einer LIV-Translation von weniger als 40 mm ausgewählt. Alle Patienten hatten eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 2 Jahren. Die Patienten wurden basierend auf dem sagittalen Kurvenmuster weiter in thorakale Kyphose (TK) und thorakolumbale Kyphose (TLK) eingeteilt. Radiologische Parameter einschließlich globaler Kyphose (GK), Lendenlordose (LL), sagittaler vertikaler Achse (SVA), LIV-Translation, Beckeninzidenz (PI), Beckenneigung (PT) und Sakralneigung (SS) wurden präoperativ, postoperativ und bei der Messung gemessen neuestes Follow-up. Die intraoperativen und postoperativen Komplikationen wurden erfasst. Zur Bewertung der klinischen Ergebnisse wurden die Skoliosis Research Society (SRS)-22-Scores durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Jiang Su
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Nanjing, Jiang Su, China, 210000
- Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von SK-Patienten;
- wurde einer einstufigen hinteren Wirbelsäulenfusion (PSF) mit mehrstufigen Ponte-Osteotomien unterzogen;
- Auswahl von SSV-1 als LIV;
- mit einer Nachbeobachtungszeit von mindestens 2 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- mit Vorgeschichte von Wirbelsäulenoperationen;
- mit anderen Wirbelsäulendeformitäten;
- ohne vollständige Follow-up-Daten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Brustkyphose
Patienten, deren kyphotische Spitze bei T10 oder höher liegt
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Die Operationen wurden vom selben Operationsteam durchgeführt.
Nach vollständiger Freilegung der Wirbelsäule wurden mehrstufige Ponte-Osteotomien über die Spitze der Kyphose durchgeführt, mit Resektion der supra- und interspinösen Bänder, des Ligamentum flavum und der gesamten Facettengelenke.
Nach der Platzierung der Pedikelschrauben an den erwarteten Fusionsniveaus wurden vorgeformte Stäbe an den Schrauben befestigt und anschließend segmentweise komprimiert.
Während der Stabplatzierung wurden zwei bis drei Kompressionsrunden im Bereich der Ponte-Osteotomien eingesetzt, um die Kyphosekorrektur zu verbessern.
Satellitenstäbe wurden routinemäßig zu langen Stäben hinzugefügt und mit Duettschrauben implantiert.
Die endgültige Straffung wurde durchgeführt und die hintere Fusion wurde mit einer Mischung aus lokalem und allogenem Knochen abgeschlossen.
Besonderes Augenmerk wurde auf den Erhalt der hinteren Bandstrukturen im oberen und unteren Verbindungsbereich gelegt.
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thorakolumbale Kyphose
Patienten, deren kyphotische Spitze unterhalb von T10 liegt
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Die Operationen wurden vom selben Operationsteam durchgeführt.
Nach vollständiger Freilegung der Wirbelsäule wurden mehrstufige Ponte-Osteotomien über die Spitze der Kyphose durchgeführt, mit Resektion der supra- und interspinösen Bänder, des Ligamentum flavum und der gesamten Facettengelenke.
Nach der Platzierung der Pedikelschrauben an den erwarteten Fusionsniveaus wurden vorgeformte Stäbe an den Schrauben befestigt und anschließend segmentweise komprimiert.
Während der Stabplatzierung wurden zwei bis drei Kompressionsrunden im Bereich der Ponte-Osteotomien eingesetzt, um die Kyphosekorrektur zu verbessern.
Satellitenstäbe wurden routinemäßig zu langen Stäben hinzugefügt und mit Duettschrauben implantiert.
Die endgültige Straffung wurde durchgeführt und die hintere Fusion wurde mit einer Mischung aus lokalem und allogenem Knochen abgeschlossen.
Besonderes Augenmerk wurde auf den Erhalt der hinteren Bandstrukturen im oberen und unteren Verbindungsbereich gelegt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Globale Kyphose (GK) in Grad
Zeitfenster: 24 Monate
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Gemessen auf anteroposterioren und lateralen Röntgenbildern und definiert als der Winkel vom oberen zum untersten geneigten Endwirbel.
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24 Monate
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Lendenlordose (LL) in Grad
Zeitfenster: 24 Monate
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Gemessen auf anteroposterioren und lateralen Röntgenaufnahmen und definiert als der Winkel zwischen der oberen Endplatte von L1 und S1
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24 Monate
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Sagittale Vertikalachse (SVA) in Millimetern
Zeitfenster: 24 Monate
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Gemessen auf anteroposterioren und seitlichen Röntgenaufnahmen und definiert als horizontaler Abstand zwischen C7PL und der hinteren oberen Ecke des Kreuzbeins.
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24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Raten der distalen Verbindungskyphose
Zeitfenster: 24 Monate
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Notieren Sie die Inzidenz der distalen Verbindungskyphose bei der letzten Nachuntersuchung.
Die distale Verbindungskyphose wurde als ein distaler Verbindungswinkel ≥ 10˚ oder ein distaler Verbindungswinkel ≥ 10˚ gegenüber der präoperativen Messung definiert
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24 Monate
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Fragebogen der Scoliosis Research Society (SRS)-22
Zeitfenster: 24 Monate
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Der Fragebogen der Scoliosis Research Society (SRS)-22 wird zur Bewertung der von Patienten gemeldeten Ergebnisse verwendet.
Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 22 und 110 Punkten liegen, wobei höhere Werte einen besseren Gesundheitszustand widerspiegeln.
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-LCYJ-DBZ-05
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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