Sélection du SSV-1 comme LIV dans la cyphose de Scheuermann
Sélection de la vertèbre au-dessus de la vertèbre sagittale stable comme niveau de fusion distale dans la cyphose de Scheuermann
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La sélection appropriée de la vertèbre instrumentée la plus basse (LIV) reste controversée dans le traitement chirurgical de la maladie de Scheuermann et il existe peu d'études portant sur les résultats cliniques de la chirurgie de fusion lors de la sélection de la vertèbre à un niveau proximal de la vertèbre sagittale stable (SSV-1 ) comme LIV. Le but de cette étude est de déterminer si le SSV-1 pourrait être un LIV valide pour les patients atteints de cyphose de Scheuermann (SK) avec différents modèles de courbe.
Il s'agissait d'une étude prospective sur des patients SK consécutifs traités par chirurgie postérieure entre janvier 2018 et septembre 2020, dans laquelle le niveau de fusion distale s'est terminé à SSV-1. Le LIV a été sélectionné au SSV-1 uniquement chez les patients avec Risser> 2 et avec une translation du LIV inférieure à 40 mm. Tous les patients ont eu un suivi minimum de 2 ans. Les patients ont ensuite été regroupés en fonction du schéma de la courbe sagittale en cyphose thoracique (TK) et cyphose thoraco-lombaire (TLK). Les paramètres radiographiques, y compris la cyphose globale (GK), la lordose lombaire (LL), l'axe vertical sagittal (SVA), la translation LIV, l'incidence pelvienne (PI), l'inclinaison pelvienne (PT), la pente sacrée (SS) ont été mesurés en préopératoire, postopératoire et au dernier suivi. Les complications peropératoires et postopératoires ont été enregistrées. Les scores Scoliosis Research Society (SRS)-22 ont été réalisés pour évaluer les résultats cliniques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jiang Su
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Nanjing, Jiang Su, Chine, 210000
- Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic des patients SK ;
- a subi une fusion vertébrale postérieure (PSF) en une étape avec des ostéotomies de Ponte à plusieurs niveaux ;
- sélectionner SSV-1 comme LIV ;
- avec un recul minimum de 2 ans.
Critère d'exclusion:
- avec des antécédents de chirurgie rachidienne ;
- avec toute autre déformation de la colonne vertébrale ;
- sans données de suivi complètes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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cyphose thoracique
patients dont l'apex cyphotique est situé à T10 ou au-dessus
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Les interventions chirurgicales ont été réalisées par la même équipe chirurgicale.
Des ostéotomies de Ponte multiniveaux ont été réalisées sur l'apex de la cyphose après exposition complète du rachis, avec résection des ligaments supra- et inter-épineux, du ligament jaune et de l'ensemble des facettes articulaires.
Après mise en place des vis pédiculaires aux niveaux de fusion attendus, des tiges préformées ont été fixées aux vis suivies d'une compression segmentaire.
Pendant le placement de la tige, deux à trois cycles de compression dans la zone avec des ostéotomies de Ponte ont été utilisés pour améliorer la correction de la cyphose.
Des tiges satellites ont été systématiquement ajoutées aux tiges longues et implantées avec des vis duo.
Le serrage final a été effectué et la fusion postérieure a été complétée avec un mélange d'os local et allogénique.
Une attention particulière a été accordée à la préservation des structures ligamentaires postérieures au niveau des zones de jonction supérieure et inférieure.
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cyphose thoraco-lombaire
les patients dont l'apex cyphotique est situé en dessous de T10
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Les interventions chirurgicales ont été réalisées par la même équipe chirurgicale.
Des ostéotomies de Ponte multiniveaux ont été réalisées sur l'apex de la cyphose après exposition complète du rachis, avec résection des ligaments supra- et inter-épineux, du ligament jaune et de l'ensemble des facettes articulaires.
Après mise en place des vis pédiculaires aux niveaux de fusion attendus, des tiges préformées ont été fixées aux vis suivies d'une compression segmentaire.
Pendant le placement de la tige, deux à trois cycles de compression dans la zone avec des ostéotomies de Ponte ont été utilisés pour améliorer la correction de la cyphose.
Des tiges satellites ont été systématiquement ajoutées aux tiges longues et implantées avec des vis duo.
Le serrage final a été effectué et la fusion postérieure a été complétée avec un mélange d'os local et allogénique.
Une attention particulière a été accordée à la préservation des structures ligamentaires postérieures au niveau des zones de jonction supérieure et inférieure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cyphose globale (GK) en degrés
Délai: 24mois
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Mesuré sur des radiographies antéropostérieures et latérales et défini comme l'angle entre le haut et le bas des vertèbres terminales les plus inclinées.
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24mois
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Lordose lombaire (LL) en degrés
Délai: 24mois
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Mesuré sur des radiographies antéropostérieures et latérales et défini comme l'angle entre la plaque d'extrémité supérieure de L1 et S1
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24mois
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Axe vertical sagittal (SVA) en millimètres
Délai: 24mois
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Mesuré sur des radiographies antéropostérieures et latérales et défini comme la distance horizontale entre C7PL et le coin supérieur postérieur du sacrum.
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de cyphose jonctionnelle distale
Délai: 24mois
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enregistrer l'incidence de la cyphose jonctionnelle distale au dernier recul.
La cyphose jonctionnelle distale était définie comme un angle jonctionnel distal ≥10˚, ou un angle jonctionnel distal ≥ 10˚ par rapport à la mesure préopératoire
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24mois
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Questionnaire de la Société de recherche sur la scoliose (SRS)-22
Délai: 24mois
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Le questionnaire Scoliosis Research Society (SRS)-22 est adopté pour évaluer les résultats rapportés par les patients.
Le score global peut varier de 22 à 110 points, et des scores plus élevés reflètent un meilleur état de santé.
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-LCYJ-DBZ-05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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