自己免疫起源のリスクを評価するための脳炎の診断スコアの検証 (Val-Dia score)
2023年7月12日 更新者：Hospices Civils de Lyon
研究者らは、自己免疫性脳炎および腫瘍随伴神経学的参照センターのデータベースで入手可能な臨床および準臨床データに基づいて、米国の2つのチームによって以前に検証された、脳炎の場合の自己免疫性脳炎の診断リスクスコアを遡及分析でテストしたいと考えています。 NMDAr、抗LGi1、抗CASPR2、抗GABAbrおよび抗GAD抗体を有する患者に対するHonnorat教授の症候群。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
350
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marie Benaiteau, Dr
- 電話番号：+334 26 73 97 86
- メール：marie.benaiteau@chu-lyon.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marine Villard
- 電話番号：+334 27 85 54 60
- メール：marine.villard@chu-lyon.fr
研究場所
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Lyon、フランス
- 募集
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
グラウス基準に従って定義され、神経抗体を有する自己免疫性脳炎を呈する18歳以上の患者：
- 反NMDar
- 抗LGI1
- 抗CASPR2
- 抗GABAb
- アンチGAD
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 明確な自己免疫性脳炎を有する患者 (Graus and al. 2016)
除外基準:
- 急性期における不完全なデータ
- 複数の抗体を持つ患者
- 反対
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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NMDAr患者
グラウス基準に従って定義され、神経抗体を有する自己免疫性脳炎を呈する18歳以上の患者： - 反NMDar |
CSF から単離された抗体の種類に応じて、確定された自己免疫性脳炎の臨床予測スコアのパフォーマンスを比較します。
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LGI1患者
グラウス基準に従って定義され、神経抗体を有する自己免疫性脳炎を呈する18歳以上の患者： - 抗LGI1 |
CSF から単離された抗体の種類に応じて、確定された自己免疫性脳炎の臨床予測スコアのパフォーマンスを比較します。
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CASPR2患者
グラウス基準に従って定義され、神経抗体を有する自己免疫性脳炎を呈する18歳以上の患者： - 抗CASPR2 |
CSF から単離された抗体の種類に応じて、確定された自己免疫性脳炎の臨床予測スコアのパフォーマンスを比較します。
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GABAb患者
グラウス基準に従って定義され、神経抗体を有する自己免疫性脳炎を呈する18歳以上の患者： - 抗GABAb |
CSF から単離された抗体の種類に応じて、確定された自己免疫性脳炎の臨床予測スコアのパフォーマンスを比較します。
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GAD患者
グラウス基準に従って定義され、神経抗体を有する自己免疫性脳炎を呈する18歳以上の患者： - アンチGAD |
CSF から単離された抗体の種類に応じて、確定された自己免疫性脳炎の臨床予測スコアのパフォーマンスを比較します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己免疫起源のリスクを評価するための脳炎の診断スコアの検証。
時間枠：ベースライン時
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チャールソンスコアによって評価された併存疾患
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ベースライン時
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急性期の症状
時間枠：ベースライン時
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ベースライン時
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病気の発症様式
時間枠：ベースライン時
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ベースライン時
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腰椎穿刺の結果
時間枠：ベースライン時
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ベースライン時
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CSF中の抗ニューロン抗体の結果
時間枠：ベースライン時
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ベースライン時
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血清中の抗ニューロン抗体の結果
時間枠：ベースライン時
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ベースライン時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (実際)
2023年2月1日
研究の完了 (推定)
2023年7月30日
試験登録日
最初に提出
2023年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月12日
最初の投稿 (実際)
2023年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月12日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。