Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Enkefaliitin diagnostisen pistemäärän validointi autoimmuuniperäisen riskin arvioimiseksi (Val-Dia score)

keskiviikko 12. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Tutkijat haluavat testata autoimmuunienkefaliitin diagnostisen riskipisteen enkefaliitin tapauksessa, jonka kaksi amerikkalaista ryhmää on aiemmin validoinut, retrospektiivisessä analyysissä Autoimmuunisen enkefaliitin ja paraneoplastisen neurologisen tutkimuskeskuksen tietokannastamme saatavilla olevien kliinisten ja parakliinisten tietojen perusteella. Professori Honnoratin oireyhtymät potilaille, joilla on NMDAr-, anti LGi1-, anti CASPR2-, anti GABAbr- ja anti GAD-vasta-aineita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

350

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat > tai = 18-vuotiaat, joilla on Grausin kriteerien mukaan määritelty autoimmuunienkefaliitti ja hermosolujen vasta-aineita:

  • Anti NMDAr
  • Anti LGI1
  • Anti CASPR2
  • Anti GABAb
  • Anti GAD

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta vanha
  • Potilas, jolla on selvä autoimmuunienkefaliitti (Graus ym. 2016)

Poissulkemiskriteerit:

  • Epätäydelliset tiedot akuutissa vaiheessa
  • Potilas, jolla on useita vasta-aineita
  • Oppositio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
NMDAr-potilaat

Potilaat > tai = 18-vuotiaat, joilla on Grausin kriteerien mukaan määritelty autoimmuunienkefaliitti ja hermosolujen vasta-aineita:

- Anti NMDAr
Muut: Granillo ja ai.
Vertaa vahvistetun autoimmuunienkefaliitin kliinisen ennustepisteiden suorituskykyä aivo-selkäydinnesteestä eristetyn vasta-aineen tyypin mukaan.
LGI1-potilaat

Potilaat > tai = 18-vuotiaat, joilla on Grausin kriteerien mukaan määritelty autoimmuunienkefaliitti ja hermosolujen vasta-aineita:

- Anti LGI1
Muut: Granillo ja ai.
Vertaa vahvistetun autoimmuunienkefaliitin kliinisen ennustepisteiden suorituskykyä aivo-selkäydinnesteestä eristetyn vasta-aineen tyypin mukaan.
CASPR2-potilaat

Potilaat > tai = 18-vuotiaat, joilla on Grausin kriteerien mukaan määritelty autoimmuunienkefaliitti ja hermosolujen vasta-aineita:

- Anti CASPR2
Muut: Granillo ja ai.
Vertaa vahvistetun autoimmuunienkefaliitin kliinisen ennustepisteiden suorituskykyä aivo-selkäydinnesteestä eristetyn vasta-aineen tyypin mukaan.
GABAb-potilaat

Potilaat > tai = 18-vuotiaat, joilla on Grausin kriteerien mukaan määritelty autoimmuunienkefaliitti ja hermosolujen vasta-aineita:

- Anti GABAb
Muut: Granillo ja ai.
Vertaa vahvistetun autoimmuunienkefaliitin kliinisen ennustepisteiden suorituskykyä aivo-selkäydinnesteestä eristetyn vasta-aineen tyypin mukaan.
GAD-potilaat

Potilaat > tai = 18-vuotiaat, joilla on Grausin kriteerien mukaan määritelty autoimmuunienkefaliitti ja hermosolujen vasta-aineita:

- Anti GAD
Muut: Granillo ja ai.
Vertaa vahvistetun autoimmuunienkefaliitin kliinisen ennustepisteiden suorituskykyä aivo-selkäydinnesteestä eristetyn vasta-aineen tyypin mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Enkefaliitin diagnostisen pistemäärän validointi autoimmuuniperäisen riskin arvioimiseksi.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Charlson-pisteillä arvioidut liitännäissairaudet
Lähtötilanteessa
Oireet akuutissa vaiheessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Lähtötilanteessa
Sairauden alkamistapa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Lähtötilanteessa
Lannepunktion tulokset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Lähtötilanteessa
Antineuronaalisten vasta-aineiden tulokset CSF:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Lähtötilanteessa
Antineuronaalisten vasta-aineiden tulokset seerumissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL23_0627

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa