验证脑炎诊断评分以评估自身免疫性起源的风险 (Val-Dia score)
2023年7月12日 更新者：Hospices Civils de Lyon
研究人员希望根据我们自身免疫性脑炎和副肿瘤神经学参考中心数据库中提供的临床和临床旁数据，在脑炎的情况下测试自身免疫性脑炎的诊断风险评分，该评分先前由两个美国团队在回顾性分析中验证。 Honnorat教授针对患有NMDAr、抗LGi1、抗CASPR2、抗GABAbr和抗GAD抗体的综合症患者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
350
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marie Benaiteau, Dr
- 电话号码：+334 26 73 97 86
- 邮箱：marie.benaiteau@chu-lyon.fr
研究联系人备份
- 姓名：Marine Villard
- 电话号码：+334 27 85 54 60
- 邮箱：marine.villard@chu-lyon.fr
学习地点
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Lyon、法国
- 招聘中
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄 > 或 = 18 岁，患有自身免疫性脑炎的患者，根据格劳斯标准定义，具有神经元抗体：
- 抗NMDA
- 抗LGI1
- 抗CASPR2
- 抗GABAb
- 抗GAD
描述
纳入标准：
- 年龄>18岁
- 患有明确自身免疫性脑炎的患者（Graus 等人，2016 年）
排除标准：
- 急性期数据不完整
- 患有多种抗体的患者
- 反对
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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NMDA患者
年龄 > 或 = 18 岁，患有自身免疫性脑炎的患者，根据格劳斯标准定义，具有神经元抗体： - 抗NMDA |
根据从脑脊液中分离出的抗体类型，比较确诊的自身免疫性脑炎的临床预测评分的表现。
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LGI1 患者
年龄 > 或 = 18 岁，患有自身免疫性脑炎的患者，根据格劳斯标准定义，具有神经元抗体： - 抗LGI1 |
根据从脑脊液中分离出的抗体类型，比较确诊的自身免疫性脑炎的临床预测评分的表现。
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CASPR2患者
年龄 > 或 = 18 岁，患有自身免疫性脑炎的患者，根据格劳斯标准定义，具有神经元抗体： - 抗CASPR2 |
根据从脑脊液中分离出的抗体类型，比较确诊的自身免疫性脑炎的临床预测评分的表现。
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GABAb患者
年龄 > 或 = 18 岁，患有自身免疫性脑炎的患者，根据格劳斯标准定义，具有神经元抗体： - 抗GABAb |
根据从脑脊液中分离出的抗体类型，比较确诊的自身免疫性脑炎的临床预测评分的表现。
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广泛性焦虑症患者
年龄 > 或 = 18 岁，患有自身免疫性脑炎的患者，根据格劳斯标准定义，具有神经元抗体： - 抗GAD |
根据从脑脊液中分离出的抗体类型，比较确诊的自身免疫性脑炎的临床预测评分的表现。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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验证脑炎诊断评分以评估自身免疫性起源的风险。
大体时间：基线时
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通过 Charlson 评分评估合并症
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基线时
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急性期症状
大体时间：基线时
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基线时
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发病方式
大体时间：基线时
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基线时
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腰椎穿刺结果
大体时间：基线时
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基线时
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脑脊液中抗神经元抗体的结果
大体时间：基线时
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基线时
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血清中抗神经元抗体结果
大体时间：基线时
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基线时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月1日
初级完成 (实际的)
2023年2月1日
研究完成 (估计的)
2023年7月30日
研究注册日期
首次提交
2023年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月12日
首次发布 (实际的)
2023年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月12日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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