- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05953974
자가 면역 기원의 위험을 평가하기 위한 뇌염 진단 점수의 검증 (Val-Dia score)
2023년 7월 12일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
조사관은 자가면역 뇌염 및 신생물 부종양 신경학에 대한 참조 센터의 데이터베이스에서 사용할 수 있는 임상 및 준임상 데이터에 따라 후향적 분석에서 이전에 두 개의 미국 팀에 의해 검증된 뇌염의 경우 자가면역 뇌염에 대한 진단 위험 점수를 테스트하고자 합니다. NMDAr, 항 LGi1, 항 CASPR2, 항 GABAbr 및 항 GAD 항체 환자를 위한 Honnorat 교수의 증후군.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
350
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marie Benaiteau, Dr
- 전화번호: +334 26 73 97 86
- 이메일: marie.benaiteau@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Marine Villard
- 전화번호: +334 27 85 54 60
- 이메일: marine.villard@chu-lyon.fr
연구 장소
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Lyon, 프랑스
- 모병
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Graus 기준에 따라 정의된 신경 항체가 있는 자가 면역 뇌염을 나타내는 18세 이상의 환자:
- 안티 NMDAr
- 안티 LGI1
- 안티 CASPR2
- 안티 GABAb
- 안티 GAD
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 확실한 자가면역 뇌염 환자(Graus and al. 2016)
제외 기준:
- 급성기의 불완전한 데이터
- 여러 항체가 있는 환자
- 반대
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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NMDAr 환자
Graus 기준에 따라 정의된 신경 항체가 있는 자가 면역 뇌염을 나타내는 18세 이상의 환자: - 안티 NMDAr |
뇌척수액에서 분리한 항체의 종류에 따라 확진된 자가면역뇌염의 임상적 예측 점수의 성능을 비교한다.
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LGI1 환자
Graus 기준에 따라 정의된 신경 항체가 있는 자가 면역 뇌염을 나타내는 18세 이상의 환자: - 안티 LGI1 |
뇌척수액에서 분리한 항체의 종류에 따라 확진된 자가면역뇌염의 임상적 예측 점수의 성능을 비교한다.
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CASPR2 환자
Graus 기준에 따라 정의된 신경 항체가 있는 자가 면역 뇌염을 나타내는 18세 이상의 환자: - 안티 CASPR2 |
뇌척수액에서 분리한 항체의 종류에 따라 확진된 자가면역뇌염의 임상적 예측 점수의 성능을 비교한다.
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GABAb 환자
Graus 기준에 따라 정의된 신경 항체가 있는 자가 면역 뇌염을 나타내는 18세 이상의 환자: - 안티 GABAb |
뇌척수액에서 분리한 항체의 종류에 따라 확진된 자가면역뇌염의 임상적 예측 점수의 성능을 비교한다.
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GAD 환자
Graus 기준에 따라 정의된 신경 항체가 있는 자가 면역 뇌염을 나타내는 18세 이상의 환자: - 안티 GAD |
뇌척수액에서 분리한 항체의 종류에 따라 확진된 자가면역뇌염의 임상적 예측 점수의 성능을 비교한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가면역 기원의 위험을 평가하기 위한 뇌염 진단 점수의 검증.
기간: 기준선에서
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Charlson 점수로 평가되는 동반이환
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기준선에서
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급성기의 증상
기간: 기준선에서
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기준선에서
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질병의 발병 방식
기간: 기준선에서
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기준선에서
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요추 천자의 결과
기간: 기준선에서
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기준선에서
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CSF에서 항신경항체 결과
기간: 기준선에서
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기준선에서
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혈청 항신경항체 결과
기간: 기준선에서
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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