Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja wyniku diagnostycznego dla zapalenia mózgu w celu oceny ryzyka pochodzenia autoimmunologicznego (Val-Dia score)

12 lipca 2023 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Badacze chcą przetestować diagnostyczną punktację ryzyka dla autoimmunologicznego zapalenia mózgu w przypadku zapalenia mózgu, wcześniej zwalidowaną przez dwa amerykańskie zespoły, w retrospektywnej analizie, zgodnie z danymi klinicznymi i paraklinicznymi dostępnymi w naszej bazie danych Centrum Referencyjnego ds. Zespoły profesora Honnorata u pacjentów z przeciwciałami NMDAr, anty-LGi1, anty-CAPR2, anty-GABAbr i anty-GAD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci > lub = 18 lat z autoimmunologicznym zapaleniem mózgu, zdefiniowanym według kryteriów Grausa, z przeciwciałami neuronalnymi:

  • Anty NMDAr
  • Anty LGI1
  • Anty CASPR2
  • Anty GABAb
  • Anty-GAD

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Pacjent ze stwierdzonym autoimmunologicznym zapaleniem mózgu (Graus i wsp. 2016)

Kryteria wyłączenia:

  • Niekompletne dane w ostrej fazie
  • Pacjent z kilkoma przeciwciałami
  • Sprzeciw

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z NMDAr

Pacjenci > lub = 18 lat z autoimmunologicznym zapaleniem mózgu, zdefiniowanym według kryteriów Grausa, z przeciwciałami neuronalnymi:

- Anty NMDAr
Inny: Skala kliniczna Granillo i wsp.
Porównaj wyniki oceny klinicznej predykcji potwierdzonego autoimmunologicznego zapalenia mózgu w zależności od rodzaju przeciwciała wyizolowanego z płynu mózgowo-rdzeniowego.
Pacjenci z LGI1

Pacjenci > lub = 18 lat z autoimmunologicznym zapaleniem mózgu, zdefiniowanym według kryteriów Grausa, z przeciwciałami neuronalnymi:

- Anty LGI1
Inny: Skala kliniczna Granillo i wsp.
Porównaj wyniki oceny klinicznej predykcji potwierdzonego autoimmunologicznego zapalenia mózgu w zależności od rodzaju przeciwciała wyizolowanego z płynu mózgowo-rdzeniowego.
Pacjenci z CASPR2

Pacjenci > lub = 18 lat z autoimmunologicznym zapaleniem mózgu, zdefiniowanym według kryteriów Grausa, z przeciwciałami neuronalnymi:

- Anty CASPR2
Inny: Skala kliniczna Granillo i wsp.
Porównaj wyniki oceny klinicznej predykcji potwierdzonego autoimmunologicznego zapalenia mózgu w zależności od rodzaju przeciwciała wyizolowanego z płynu mózgowo-rdzeniowego.
Pacjenci z GABAB

Pacjenci > lub = 18 lat z autoimmunologicznym zapaleniem mózgu, zdefiniowanym według kryteriów Grausa, z przeciwciałami neuronalnymi:

- Anty GABAb
Inny: Skala kliniczna Granillo i wsp.
Porównaj wyniki oceny klinicznej predykcji potwierdzonego autoimmunologicznego zapalenia mózgu w zależności od rodzaju przeciwciała wyizolowanego z płynu mózgowo-rdzeniowego.
Pacjenci z GAD

Pacjenci > lub = 18 lat z autoimmunologicznym zapaleniem mózgu, zdefiniowanym według kryteriów Grausa, z przeciwciałami neuronalnymi:

- Anty GAD
Inny: Skala kliniczna Granillo i wsp.
Porównaj wyniki oceny klinicznej predykcji potwierdzonego autoimmunologicznego zapalenia mózgu w zależności od rodzaju przeciwciała wyizolowanego z płynu mózgowo-rdzeniowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Walidacja wyniku diagnostycznego dla zapalenia mózgu w celu oceny ryzyka pochodzenia autoimmunologicznego.
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Choroby współistniejące oceniane w skali Charlsona
Na linii bazowej
Objawy w ostrej fazie
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Tryb wystąpienia choroby
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Wyniki nakłucia lędźwiowego
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Wyniki przeciwciał antyneuronalnych w płynie mózgowo-rdzeniowym
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Wyniki przeciwciał antyneuronalnych w surowicy
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL23_0627

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj