Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av en diagnostisk poengsum for encefalitt for å vurdere risikoen for autoimmun opprinnelse (Val-Dia score)

12. juli 2023 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Etterforskerne ønsker å teste en diagnostisk risikoscore for autoimmun encefalitt i tilfelle encefalitt, tidligere validert av to amerikanske team, i en retrospektiv analyse, i henhold til de kliniske og parakliniske dataene som er tilgjengelige i vår database for Reference Center for Autoimmune Encefalitt og Paraneoplastic Neurological Professor Honnorats syndrom for pasienter med NMDAr, anti LGi1, anti CASPR2, anti GABAbr og anti GAD antistoffer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike
        • Rekruttering
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter > eller = 18 år med autoimmun encefalitt, definert i henhold til Graus-kriteriene, med nevronale antistoffer:

  • Anti NMDAr
  • Anti LGI1
  • Anti CASPR2
  • Anti GABAb
  • Anti GAD

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Pasient med en klar autoimmun encefalitt (Graus og al. 2016)

Ekskluderingskriterier:

  • Ufullstendige data i akutt fase
  • Pasient med flere antistoffer
  • Motstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
NMDAr-pasienter

Pasienter > eller = 18 år med autoimmun encefalitt, definert i henhold til Graus-kriteriene, med nevronale antistoffer:

- Anti NMDAr
Annen: Klinisk poengsum til Granillo og al.
Sammenlign ytelsen til den kliniske prediksjonsskåren for bekreftet autoimmun encefalitt i henhold til typen antistoff isolert fra CSF.
LGI1 pasienter

Pasienter > eller = 18 år med autoimmun encefalitt, definert i henhold til Graus-kriteriene, med nevronale antistoffer:

- Anti LGI1
Annen: Klinisk poengsum til Granillo og al.
Sammenlign ytelsen til den kliniske prediksjonsskåren for bekreftet autoimmun encefalitt i henhold til typen antistoff isolert fra CSF.
CASPR2 pasienter

Pasienter > eller = 18 år med autoimmun encefalitt, definert i henhold til Graus-kriteriene, med nevronale antistoffer:

- Anti CASPR2
Annen: Klinisk poengsum til Granillo og al.
Sammenlign ytelsen til den kliniske prediksjonsskåren for bekreftet autoimmun encefalitt i henhold til typen antistoff isolert fra CSF.
GABAb-pasienter

Pasienter > eller = 18 år med autoimmun encefalitt, definert i henhold til Graus-kriteriene, med nevronale antistoffer:

- Anti GABAB
Annen: Klinisk poengsum til Granillo og al.
Sammenlign ytelsen til den kliniske prediksjonsskåren for bekreftet autoimmun encefalitt i henhold til typen antistoff isolert fra CSF.
GAD-pasienter

Pasienter > eller = 18 år med autoimmun encefalitt, definert i henhold til Graus-kriteriene, med nevronale antistoffer:

- Anti GAD
Annen: Klinisk poengsum til Granillo og al.
Sammenlign ytelsen til den kliniske prediksjonsskåren for bekreftet autoimmun encefalitt i henhold til typen antistoff isolert fra CSF.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Validering av en diagnostisk poengsum for encefalitt for å vurdere risikoen for autoimmun opprinnelse.
Tidsramme: Ved baseline
Komorbiditeter vurdert av Charlson-skåren
Ved baseline
Symptomer i den akutte fasen
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Metode for utbrudd av sykdom
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Resultater av lumbalpunksjon
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Resultater av antinevronale antistoffer i CSF
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Resultater av antinevronale antistoffer i serum
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL23_0627

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere