Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av ett diagnostiskt resultat för encefalit för att bedöma risken för autoimmunt ursprung (Val-Dia score)

12 juli 2023 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Utredarna vill testa en diagnostisk riskpoäng för autoimmun encefalit i fall av encefalit, som tidigare validerats av två amerikanska team, i en retrospektiv analys, enligt de kliniska och parakliniska data som finns tillgängliga i vår databas av Reference Center for Autoimmune Encefalit and Paraneoplastic Neurological Professor Honnorats syndrom för patienter med NMDAr, anti LGi1, anti CASPR2, anti GABAbr och anti GAD antikroppar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

350

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike
        • Rekrytering
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter > eller = 18 år med autoimmun encefalit, definierad enligt Graus-kriterierna, med neuronala antikroppar:

  • Anti NMDAr
  • Anti LGI1
  • Anti CASPR2
  • Anti GABAb
  • Anti GAD

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år gammal
  • Patient med en klar autoimmun encefalit (Graus och al. 2016)

Exklusions kriterier:

  • Ofullständiga data i akut fas
  • Patient med flera antikroppar
  • Opposition

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
NMDAr-patienter

Patienter > eller = 18 år med autoimmun encefalit, definierad enligt Graus-kriterierna, med neuronala antikroppar:

- Anti NMDAr
Övrig: Klinisk poäng för Granillo och al.
Jämför prestandan för den kliniska förutsägelsepoängen för bekräftad autoimmun encefalit enligt typen av antikropp som isolerats från CSF.
LGI1 patienter

Patienter > eller = 18 år med autoimmun encefalit, definierad enligt Graus-kriterierna, med neuronala antikroppar:

- Anti LGI1
Övrig: Klinisk poäng för Granillo och al.
Jämför prestandan för den kliniska förutsägelsepoängen för bekräftad autoimmun encefalit enligt typen av antikropp som isolerats från CSF.
CASPR2-patienter

Patienter > eller = 18 år med autoimmun encefalit, definierad enligt Graus-kriterierna, med neuronala antikroppar:

- Anti CASPR2
Övrig: Klinisk poäng för Granillo och al.
Jämför prestandan för den kliniska förutsägelsepoängen för bekräftad autoimmun encefalit enligt typen av antikropp som isolerats från CSF.
GABAb-patienter

Patienter > eller = 18 år med autoimmun encefalit, definierad enligt Graus-kriterierna, med neuronala antikroppar:

- Anti GABAb
Övrig: Klinisk poäng för Granillo och al.
Jämför prestandan för den kliniska förutsägelsepoängen för bekräftad autoimmun encefalit enligt typen av antikropp som isolerats från CSF.
GAD-patienter

Patienter > eller = 18 år med autoimmun encefalit, definierad enligt Graus-kriterierna, med neuronala antikroppar:

- Anti GAD
Övrig: Klinisk poäng för Granillo och al.
Jämför prestandan för den kliniska förutsägelsepoängen för bekräftad autoimmun encefalit enligt typen av antikropp som isolerats från CSF.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Validering av en diagnostisk poäng för encefalit för att bedöma risken för autoimmunt ursprung.
Tidsram: Vid baslinjen
Samsjukligheter bedömda av Charlson-poängen
Vid baslinjen
Symtom i den akuta fasen
Tidsram: Vid baslinjen
Vid baslinjen
Sättet att börja sjukdomen
Tidsram: Vid baslinjen
Vid baslinjen
Resultat av lumbalpunktion
Tidsram: Vid baslinjen
Vid baslinjen
Resultat av antineuronala antikroppar i CSF
Tidsram: Vid baslinjen
Vid baslinjen
Resultat av antineuronala antikroppar i serum
Tidsram: Vid baslinjen
Vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2023

Första postat (Faktisk)

20 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL23_0627

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera