Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация диагностической шкалы энцефалита для оценки риска аутоиммунного происхождения (Val-Dia score)

12 июля 2023 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Исследователи хотят протестировать диагностическую шкалу риска аутоиммунного энцефалита в случае энцефалита, ранее подтвержденную двумя американскими группами, в ретроспективном анализе, в соответствии с клиническими и параклиническими данными, доступными в нашей базе данных Справочного центра аутоиммунного энцефалита и паранеопластической неврологии. Синдромы профессора Оннорат для пациентов с антителами к NMDAr, анти-Gi1, анти-CASPR2, анти-GABAbr и анти-GAD.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

350

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marie Benaiteau, Dr
  • Номер телефона: +334 26 73 97 86
  • Электронная почта: marie.benaiteau@chu-lyon.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Marine Villard
  • Номер телефона: +334 27 85 54 60
  • Электронная почта: marine.villard@chu-lyon.fr

Места учебы

  • Франция
      • Lyon, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты > или = 18 лет с аутоиммунным энцефалитом, определенным в соответствии с критериями Грауса, с нейрональными антителами:

  • Анти NMDAr
  • Анти LGI1
  • Анти-CASPR2
  • Анти ГАМКАТ
  • Анти ГТР

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Пациент с определенным аутоиммунным энцефалитом (Graus and al. 2016)

Критерий исключения:

  • Неполные данные в острой фазе
  • Пациент с несколькими антителами
  • Оппозиция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
NMDAr пациенты

Пациенты > или = 18 лет с аутоиммунным энцефалитом, определенным в соответствии с критериями Грауса, с нейрональными антителами:

- Анти NMDAr
Другой: Клиническая оценка Granillo и соавт.
Сравните эффективность оценки клинического прогноза подтвержденного аутоиммунного энцефалита в зависимости от типа антител, выделенных из спинномозговой жидкости.
LGI1 пациенты

Пациенты > или = 18 лет с аутоиммунным энцефалитом, определенным в соответствии с критериями Грауса, с нейрональными антителами:

- Анти LGI1
Другой: Клиническая оценка Granillo и соавт.
Сравните эффективность оценки клинического прогноза подтвержденного аутоиммунного энцефалита в зависимости от типа антител, выделенных из спинномозговой жидкости.
Пациенты CASPR2

Пациенты > или = 18 лет с аутоиммунным энцефалитом, определенным в соответствии с критериями Грауса, с нейрональными антителами:

- Анти-CASPR2
Другой: Клиническая оценка Granillo и соавт.
Сравните эффективность оценки клинического прогноза подтвержденного аутоиммунного энцефалита в зависимости от типа антител, выделенных из спинномозговой жидкости.
Пациенты с ГАМКАТ

Пациенты > или = 18 лет с аутоиммунным энцефалитом, определенным в соответствии с критериями Грауса, с нейрональными антителами:

- Анти-ГАМКАТ
Другой: Клиническая оценка Granillo и соавт.
Сравните эффективность оценки клинического прогноза подтвержденного аутоиммунного энцефалита в зависимости от типа антител, выделенных из спинномозговой жидкости.
Пациентов с ГТР

Пациенты > или = 18 лет с аутоиммунным энцефалитом, определенным в соответствии с критериями Грауса, с нейрональными антителами:

- Анти ГТР
Другой: Клиническая оценка Granillo и соавт.
Сравните эффективность оценки клинического прогноза подтвержденного аутоиммунного энцефалита в зависимости от типа антител, выделенных из спинномозговой жидкости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Валидация диагностической шкалы энцефалита для оценки риска аутоиммунного происхождения.
Временное ограничение: На исходном уровне
Сопутствующие заболевания, оцениваемые по шкале Чарлсона
На исходном уровне
Симптомы в острой фазе
Временное ограничение: На исходном уровне
На исходном уровне
Способ начала заболевания
Временное ограничение: На исходном уровне
На исходном уровне
Результаты люмбальной пункции
Временное ограничение: На исходном уровне
На исходном уровне
Результаты антинейрональных антител в спинномозговой жидкости
Временное ограничение: На исходном уровне
На исходном уровне
Результаты антинейрональных антител в сыворотке
Временное ограничение: На исходном уровне
На исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL23_0627

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться