Validace diagnostického skóre pro encefalitidu k posouzení rizika autoimunitního původu (Val-Dia score)
12. července 2023 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Vyšetřovatelé chtějí otestovat skóre diagnostického rizika autoimunitní encefalitidy v případě encefalitidy, dříve ověřené dvěma americkými týmy, v retrospektivní analýze podle klinických a paraklinických údajů dostupných v naší databázi Referenčního centra pro autoimunitní encefalitidu a paraneoplastickou neurologickou Syndromy profesora Honnorata pro pacienty s NMDAr, anti LGi1, anti CASPR2, anti GABAbr a anti GAD protilátkami.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
350
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marie Benaiteau, Dr
- Telefonní číslo: +334 26 73 97 86
- E-mail: marie.benaiteau@chu-lyon.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marine Villard
- Telefonní číslo: +334 27 85 54 60
- E-mail: marine.villard@chu-lyon.fr
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie
- Nábor
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku > nebo = 18 let s autoimunitní encefalitidou definovanou podle Grausových kritérií s neuronálními protilátkami:
- Anti NMDAr
- Anti LGI1
- Anti CASPR2
- Anti GABAb
- Anti GAD
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Pacient s jednoznačnou autoimunitní encefalitidou (Graus a kol. 2016)
Kritéria vyloučení:
- Neúplné údaje v akutní fázi
- Pacient s několika protilátkami
- opozice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NMDAr pacientů
Pacienti ve věku > nebo = 18 let s autoimunitní encefalitidou definovanou podle Grausových kritérií s neuronálními protilátkami: - Anti NMDAr |
Porovnejte výkonnost klinického predikčního skóre potvrzené autoimunitní encefalitidy podle typu protilátky izolované z CSF.
|
|
LGI1 pacientů
Pacienti > nebo = 18 let s autoimunitní encefalitidou, definovanou podle Grausových kritérií, s neuronálními protilátkami: - Anti LGI1 |
Porovnejte výkonnost klinického predikčního skóre potvrzené autoimunitní encefalitidy podle typu protilátky izolované z CSF.
|
|
Pacienti s CASPR2
Pacienti ve věku > nebo = 18 let s autoimunitní encefalitidou definovanou podle Grausových kritérií s neuronálními protilátkami: - Anti CASPR2 |
Porovnejte výkonnost klinického predikčního skóre potvrzené autoimunitní encefalitidy podle typu protilátky izolované z CSF.
|
|
Pacientů s GABAb
Pacienti ve věku > nebo = 18 let s autoimunitní encefalitidou definovanou podle Grausových kritérií s neuronálními protilátkami: - Anti GABAb |
Porovnejte výkonnost klinického predikčního skóre potvrzené autoimunitní encefalitidy podle typu protilátky izolované z CSF.
|
|
GAD pacientů
Pacienti ve věku > nebo = 18 let s autoimunitní encefalitidou definovanou podle Grausových kritérií s neuronálními protilátkami: - Anti GAD |
Porovnejte výkonnost klinického predikčního skóre potvrzené autoimunitní encefalitidy podle typu protilátky izolované z CSF.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Validace diagnostického skóre pro encefalitidu k posouzení rizika autoimunitního původu.
Časové okno: Na základní linii
|
Komorbidity hodnocené Charlsonovým skóre
|
Na základní linii
|
|
Příznaky v akutní fázi
Časové okno: Na základní linii
|
Na základní linii
|
|
|
Způsob nástupu onemocnění
Časové okno: Na základní linii
|
Na základní linii
|
|
|
Výsledky lumbální punkce
Časové okno: Na základní linii
|
Na základní linii
|
|
|
Výsledky antineuronálních protilátek v CSF
Časové okno: Na základní linii
|
Na základní linii
|
|
|
Výsledky antineuronálních protilátek v séru
Časové okno: Na základní linii
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
20. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění štítné žlázy
- Tyreoiditida, autoimunitní
- Thyroiditida
- Neurozánětlivá onemocnění
- Encefalitida
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Hashimotova nemoc
Další identifikační čísla studie
- 69HCL23_0627
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .