Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agyvelőgyulladás diagnosztikai pontszámának validálása az autoimmun eredet kockázatának felmérésére (Val-Dia score)

2023. július 12. frissítette: Hospices Civils de Lyon
A kutatók az Autoimmun Encephalitis és Paraneoplasztikus Neurológiai Referenciaközpont adatbázisában elérhető klinikai és paraklinikai adatok alapján retrospektív elemzésben kívánják tesztelni az autoimmun encephalitis diagnosztikai kockázati pontszámát agyvelőgyulladás esetén, amelyet korábban két amerikai csapat is validált. Honnorat professzor szindrómái NMDAr, anti LGi1, anti CASPR2, anti GABAbr és anti GAD antitestekben szenvedő betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

350

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lyon, Franciaország
        • Toborzás
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Graus-kritériumok szerint meghatározott autoimmun encephalitisben szenvedő, neuronális antitestekkel rendelkező 18 évesnél idősebb betegek:

  • Anti NMDar
  • Anti LGI1
  • Anti CASPR2
  • Anti GABAb
  • Anti GAD

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év
  • Határozott autoimmun encephalitisben szenvedő beteg (Graus és mtsai, 2016)

Kizárási kritériumok:

  • Hiányos adatok az akut fázisban
  • Több antitesttel rendelkező beteg
  • Ellenzék

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
NMDAr betegek

A Graus-kritériumok szerint meghatározott autoimmun encephalitisben szenvedő, neuronális antitestekkel rendelkező 18 évesnél idősebb betegek:

- Anti NMDAr
Egyéb: Granillo és munkatársai klinikai pontszáma.
Hasonlítsa össze a megerősített autoimmun encephalitis klinikai előrejelzési pontszámának teljesítményét a CSF-ből izolált antitest típusa szerint.
LGI1 betegek

A Graus-kritériumok szerint meghatározott autoimmun encephalitisben szenvedő, neuronális antitestekkel rendelkező 18 évesnél idősebb betegek:

- Anti LGI1
Egyéb: Granillo és munkatársai klinikai pontszáma.
Hasonlítsa össze a megerősített autoimmun encephalitis klinikai előrejelzési pontszámának teljesítményét a CSF-ből izolált antitest típusa szerint.
CASPR2 betegek

A Graus-kritériumok szerint meghatározott autoimmun encephalitisben szenvedő, neuronális antitestekkel rendelkező 18 évesnél idősebb betegek:

- Anti CASPR2
Egyéb: Granillo és munkatársai klinikai pontszáma.
Hasonlítsa össze a megerősített autoimmun encephalitis klinikai előrejelzési pontszámának teljesítményét a CSF-ből izolált antitest típusa szerint.
GABAb betegek

A Graus-kritériumok szerint meghatározott autoimmun encephalitisben szenvedő, neuronális antitestekkel rendelkező 18 évesnél idősebb betegek:

- Anti GABAb
Egyéb: Granillo és munkatársai klinikai pontszáma.
Hasonlítsa össze a megerősített autoimmun encephalitis klinikai előrejelzési pontszámának teljesítményét a CSF-ből izolált antitest típusa szerint.
GAD betegek

A Graus-kritériumok szerint meghatározott autoimmun encephalitisben szenvedő, neuronális antitestekkel rendelkező 18 évesnél idősebb betegek:

- Anti GAD
Egyéb: Granillo és munkatársai klinikai pontszáma.
Hasonlítsa össze a megerősített autoimmun encephalitis klinikai előrejelzési pontszámának teljesítményét a CSF-ből izolált antitest típusa szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az encephalitis diagnosztikai pontszámának validálása az autoimmun eredetű kockázat felmérésére.
Időkeret: Alapállapotban
A Charlson-pontszámmal értékelt társbetegségek
Alapállapotban
Tünetek az akut fázisban
Időkeret: Alapállapotban
Alapállapotban
A betegség kialakulásának módja
Időkeret: Alapállapotban
Alapállapotban
Az lumbálpunkció eredményei
Időkeret: Alapállapotban
Alapállapotban
Az antineuronális antitestek eredményei CSF-ben
Időkeret: Alapállapotban
Alapállapotban
Az antineuronális antitestek eredményei a szérumban
Időkeret: Alapállapotban
Alapállapotban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL23_0627

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autoimmun agyvelőgyulladás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel