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Validación de un puntaje diagnóstico de encefalitis para evaluar el riesgo de origen autoinmune (Val-Dia score)

12 de julio de 2023 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Los investigadores desean probar un score de riesgo diagnóstico para encefalitis autoinmune en caso de encefalitis, previamente validado por dos equipos estadounidenses, en un análisis retrospectivo, según los datos clínicos y paraclínicos disponibles en nuestra base de datos del Centro de Referencia de Encefalitis Autoinmune y Paraneoplásica Neurológica. Síndromes del profesor Honnorat para pacientes con anticuerpos NMDAr, anti LGi1, anti CASPR2, anti GABAbr y anti GAD.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

350

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lyon, Francia
        • Reclutamiento
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes > o = 18 años que presentan encefalitis autoinmune, definida según los criterios de Graus, con anticuerpos neuronales:

  • Anti-NMDAr
  • contra LGI1
  • contra CASPR2
  • Anti GABAb
  • anti TAG

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • Paciente con una encefalitis autoinmune definida (Graus y col. 2016)

Criterio de exclusión:

  • Datos incompletos en fase aguda
  • Paciente con varios anticuerpos
  • Oposición

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes NMDAr

Pacientes > o = 18 años que presentan encefalitis autoinmune, definida según los criterios de Graus, con anticuerpos neuronales:

- Anti NMDA
Otro: Puntuación clínica de Granillo y col.
Compare el rendimiento de la puntuación de predicción clínica de la encefalitis autoinmune confirmada según el tipo de anticuerpo aislado del LCR.
Pacientes LGI1

Pacientes > o = 18 años que presentan encefalitis autoinmune, definida según los criterios de Graus, con anticuerpos neuronales:

- Anti LGI1
Otro: Puntuación clínica de Granillo y col.
Compare el rendimiento de la puntuación de predicción clínica de la encefalitis autoinmune confirmada según el tipo de anticuerpo aislado del LCR.
Pacientes CASPR2

Pacientes > o = 18 años que presentan encefalitis autoinmune, definida según los criterios de Graus, con anticuerpos neuronales:

- Anti CASPR2
Otro: Puntuación clínica de Granillo y col.
Compare el rendimiento de la puntuación de predicción clínica de la encefalitis autoinmune confirmada según el tipo de anticuerpo aislado del LCR.
Pacientes GABAb

Pacientes > o = 18 años que presentan encefalitis autoinmune, definida según los criterios de Graus, con anticuerpos neuronales:

- Anti GABAb
Otro: Puntuación clínica de Granillo y col.
Compare el rendimiento de la puntuación de predicción clínica de la encefalitis autoinmune confirmada según el tipo de anticuerpo aislado del LCR.
Pacientes con TAG

Pacientes > o = 18 años que presentan encefalitis autoinmune, definida según los criterios de Graus, con anticuerpos neuronales:

- Anti TAG
Otro: Puntuación clínica de Granillo y col.
Compare el rendimiento de la puntuación de predicción clínica de la encefalitis autoinmune confirmada según el tipo de anticuerpo aislado del LCR.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validación de un score diagnóstico de encefalitis para evaluar el riesgo de origen autoinmune.
Periodo de tiempo: En la línea de base
Comorbilidades evaluadas por el puntaje de Charlson
En la línea de base
Síntomas en la fase aguda
Periodo de tiempo: En la línea de base
En la línea de base
Modo de aparición de la enfermedad.
Periodo de tiempo: En la línea de base
En la línea de base
Resultados de la punción lumbar
Periodo de tiempo: En la línea de base
En la línea de base
Resultados de anticuerpos antineuronales en LCR
Periodo de tiempo: En la línea de base
En la línea de base
Resultados de anticuerpos antineuronales en suero
Periodo de tiempo: En la línea de base
En la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

20 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL23_0627

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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