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Validierung eines diagnostischen Scores für Enzephalitis zur Beurteilung des Risikos einer Autoimmunerkrankung (Val-Dia score)

12. Juli 2023 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Die Forscher möchten einen diagnostischen Risikoscore für Autoimmunenzephalitis im Falle einer Enzephalitis testen, der zuvor von zwei amerikanischen Teams validiert wurde, in einer retrospektiven Analyse gemäß den klinischen und paraklinischen Daten, die in unserer Datenbank des Referenzzentrums für autoimmune Enzephalitis und paraneoplastische Neurologie verfügbar sind Syndrome von Professor Honnorat für Patienten mit NMDAr-, Anti-LGi1-, Anti-CASPR2-, Anti-GABAbr- und Anti-GAD-Antikörpern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten > oder = 18 Jahre alt mit Autoimmunenzephalitis, definiert nach den Graus-Kriterien, mit neuronalen Antikörpern:

  • Anti NMDAr
  • Anti-LGI1
  • Anti CASPR2
  • Anti-GABAb
  • Anti-GAD

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Patient mit einer eindeutigen Autoimmunenzephalitis (Graus und al. 2016)

Ausschlusskriterien:

  • Unvollständige Daten in der akuten Phase
  • Patient mit mehreren Antikörpern
  • Opposition

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
NMDAr-Patienten

Patienten > oder = 18 Jahre alt mit Autoimmunenzephalitis, definiert nach den Graus-Kriterien, mit neuronalen Antikörpern:

- Anti-NMDAr
Sonstiges: Klinischer Score von Granillo und al.
Vergleichen Sie die Leistung des klinischen Vorhersage-Scores einer bestätigten Autoimmunenzephalitis entsprechend der Art des aus dem Liquor isolierten Antikörpers.
LGI1-Patienten

Patienten > oder = 18 Jahre alt mit Autoimmunenzephalitis, definiert nach den Graus-Kriterien, mit neuronalen Antikörpern:

- Anti-LGI1
Sonstiges: Klinischer Score von Granillo und al.
Vergleichen Sie die Leistung des klinischen Vorhersage-Scores einer bestätigten Autoimmunenzephalitis entsprechend der Art des aus dem Liquor isolierten Antikörpers.
CASPR2-Patienten

Patienten > oder = 18 Jahre alt mit Autoimmunenzephalitis, definiert nach den Graus-Kriterien, mit neuronalen Antikörpern:

- Anti CASPR2
Sonstiges: Klinischer Score von Granillo und al.
Vergleichen Sie die Leistung des klinischen Vorhersage-Scores einer bestätigten Autoimmunenzephalitis entsprechend der Art des aus dem Liquor isolierten Antikörpers.
GABAb-Patienten

Patienten > oder = 18 Jahre alt mit Autoimmunenzephalitis, definiert nach den Graus-Kriterien, mit neuronalen Antikörpern:

- Anti-GABAb
Sonstiges: Klinischer Score von Granillo und al.
Vergleichen Sie die Leistung des klinischen Vorhersage-Scores einer bestätigten Autoimmunenzephalitis entsprechend der Art des aus dem Liquor isolierten Antikörpers.
GAD-Patienten

Patienten > oder = 18 Jahre alt mit Autoimmunenzephalitis, definiert nach den Graus-Kriterien, mit neuronalen Antikörpern:

- Anti-GAD
Sonstiges: Klinischer Score von Granillo und al.
Vergleichen Sie die Leistung des klinischen Vorhersage-Scores einer bestätigten Autoimmunenzephalitis entsprechend der Art des aus dem Liquor isolierten Antikörpers.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Validierung eines diagnostischen Scores für Enzephalitis zur Beurteilung des Risikos einer Autoimmunerkrankung.
Zeitfenster: An der Grundlinie
Mit dem Charlson-Score bewertete Komorbiditäten
An der Grundlinie
Symptome in der akuten Phase
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Art des Krankheitsausbruchs
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Ergebnisse einer Lumbalpunktion
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Ergebnisse antineuronaler Antikörper im Liquor
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Ergebnisse antineuronaler Antikörper im Serum
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL23_0627

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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