Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af en diagnostisk score for encephalitis for at vurdere risikoen for autoimmun oprindelse (Val-Dia score)

12. juli 2023 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Efterforskerne ønsker at teste en diagnostisk risikoscore for autoimmun hjernebetændelse i tilfælde af hjernebetændelse, tidligere valideret af to amerikanske hold, i en retrospektiv analyse ifølge de kliniske og parakliniske data, der er tilgængelige i vores database fra Reference Center for Autoimmun Encephalitis og Paraneoplastic Neurological Professor Honnorats syndromer for patienter med NMDAr, anti LGi1, anti CASPR2, anti GABAbr og anti GAD antistoffer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter > eller = 18 år med autoimmun encephalitis, defineret i henhold til Graus-kriterierne, med neuronale antistoffer:

  • Anti NMDAr
  • Anti LGI1
  • Anti CASPR2
  • Anti GABAB
  • Anti GAD

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Patient med en klar autoimmun hjernebetændelse (Graus et al. 2016)

Ekskluderingskriterier:

  • Ufuldstændige data i akut fase
  • Patient med flere antistoffer
  • Modstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
NMDAr patienter

Patienter > eller = 18 år med autoimmun encephalitis, defineret i henhold til Graus-kriterierne, med neuronale antistoffer:

- Anti NMDAr
Andet: Klinisk score for Granillo og al.
Sammenlign ydeevnen af ​​den kliniske forudsigelsesscore for bekræftet autoimmun encephalitis i henhold til typen af ​​antistof, der er isoleret fra CSF.
LGI1 patienter

Patienter > eller = 18 år med autoimmun encephalitis, defineret i henhold til Graus-kriterierne, med neuronale antistoffer:

- Anti LGI1
Andet: Klinisk score for Granillo og al.
Sammenlign ydeevnen af ​​den kliniske forudsigelsesscore for bekræftet autoimmun encephalitis i henhold til typen af ​​antistof, der er isoleret fra CSF.
CASPR2 patienter

Patienter > eller = 18 år med autoimmun encephalitis, defineret i henhold til Graus-kriterierne, med neuronale antistoffer:

- Anti CASPR2
Andet: Klinisk score for Granillo og al.
Sammenlign ydeevnen af ​​den kliniske forudsigelsesscore for bekræftet autoimmun encephalitis i henhold til typen af ​​antistof, der er isoleret fra CSF.
GABAb patienter

Patienter > eller = 18 år med autoimmun encephalitis, defineret i henhold til Graus-kriterierne, med neuronale antistoffer:

- Anti GABAB
Andet: Klinisk score for Granillo og al.
Sammenlign ydeevnen af ​​den kliniske forudsigelsesscore for bekræftet autoimmun encephalitis i henhold til typen af ​​antistof, der er isoleret fra CSF.
GAD patienter

Patienter > eller = 18 år med autoimmun encephalitis, defineret i henhold til Graus-kriterierne, med neuronale antistoffer:

- Anti GAD
Andet: Klinisk score for Granillo og al.
Sammenlign ydeevnen af ​​den kliniske forudsigelsesscore for bekræftet autoimmun encephalitis i henhold til typen af ​​antistof, der er isoleret fra CSF.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validering af en diagnostisk score for encephalitis for at vurdere risikoen for autoimmun oprindelse.
Tidsramme: Ved baseline
Comorbiditeter vurderet ved Charlson-score
Ved baseline
Symptomer i den akutte fase
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Sygdoms begyndelsesmåde
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Resultater af lumbalpunktur
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Resultater af antineuronale antistoffer i CSF
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Resultater af antineuronale antistoffer i serum
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL23_0627

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autoimmun Encephalitis

Kliniske forsøg med Klinisk score for Granillo og al.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner