Validação de uma pontuação de diagnóstico para encefalite para avaliar o risco de origem autoimune (Val-Dia score)
12 de julho de 2023 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Os investigadores desejam testar um escore de risco diagnóstico para encefalite autoimune em caso de encefalite, previamente validado por duas equipes americanas, em uma análise retrospectiva, de acordo com os dados clínicos e paraclínicos disponíveis em nosso banco de dados do Centro de Referência em Encefalites Autoimunes e Neurológicas Paraneoplásicas Síndromes do Professor Honnorat para pacientes com anticorpos NMDAr, anti LGi1, anti CASPR2, anti GABAbr e anti GAD.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
350
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marie Benaiteau, Dr
- Número de telefone: +334 26 73 97 86
- E-mail: marie.benaiteau@chu-lyon.fr
Estude backup de contato
- Nome: Marine Villard
- Número de telefone: +334 27 85 54 60
- E-mail: marine.villard@chu-lyon.fr
Locais de estudo
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-
Lyon, França
- Recrutamento
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes > ou = 18 anos apresentando encefalite autoimune, definida de acordo com os critérios de Graus, com anticorpos neuronais:
- Anti NMDAr
- Anti LGI1
- AntiCASPR2
- Anti GABAb
- Anti GAD
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Paciente com encefalite autoimune definida (Graus e al. 2016)
Critério de exclusão:
- Dados incompletos na fase aguda
- Paciente com vários anticorpos
- Oposição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes NMDAr
Pacientes > ou = 18 anos apresentando encefalite autoimune, definida de acordo com os critérios de Graus, com anticorpos neuronais: - Anti NMDAr |
Compare o desempenho do escore de predição clínica de encefalite autoimune confirmada de acordo com o tipo de anticorpo isolado do LCR.
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Pacientes LGI1
Pacientes > ou = 18 anos apresentando encefalite autoimune, definida de acordo com os critérios de Graus, com anticorpos neuronais: - Anti LGI1 |
Compare o desempenho do escore de predição clínica de encefalite autoimune confirmada de acordo com o tipo de anticorpo isolado do LCR.
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Pacientes CASPR2
Pacientes > ou = 18 anos apresentando encefalite autoimune, definida de acordo com os critérios de Graus, com anticorpos neuronais: - AntiCASPR2 |
Compare o desempenho do escore de predição clínica de encefalite autoimune confirmada de acordo com o tipo de anticorpo isolado do LCR.
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Pacientes com GABAb
Pacientes > ou = 18 anos apresentando encefalite autoimune, definida de acordo com os critérios de Graus, com anticorpos neuronais: - Anti GABAb |
Compare o desempenho do escore de predição clínica de encefalite autoimune confirmada de acordo com o tipo de anticorpo isolado do LCR.
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Pacientes com TAG
Pacientes > ou = 18 anos apresentando encefalite autoimune, definida de acordo com os critérios de Graus, com anticorpos neuronais: - Anti GAD |
Compare o desempenho do escore de predição clínica de encefalite autoimune confirmada de acordo com o tipo de anticorpo isolado do LCR.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validação de um escore diagnóstico para encefalite para avaliar o risco de origem autoimune.
Prazo: Na linha de base
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Comorbidades avaliadas pelo escore de Charlson
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Na linha de base
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Sintomas na fase aguda
Prazo: Na linha de base
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Na linha de base
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Modo de início da doença
Prazo: Na linha de base
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Na linha de base
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Resultados da punção lombar
Prazo: Na linha de base
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Na linha de base
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Resultados de anticorpos antineuronais no LCR
Prazo: Na linha de base
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Na linha de base
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Resultados de anticorpos antineuronais no soro
Prazo: Na linha de base
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Na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças da Tireoide
- Tireoidite Autoimune
- Tireoidite
- Doenças Neuroinflamatórias
- Encefalite
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doença de Hashimoto
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL23_0627
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .