Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van een diagnostische score voor encefalitis om het risico van auto-immuunoorsprong te beoordelen (Val-Dia score)

12 juli 2023 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
De onderzoekers willen een diagnostische risicoscore voor auto-immune encefalitis in geval van encefalitis testen, eerder gevalideerd door twee Amerikaanse teams, in een retrospectieve analyse, volgens de klinische en paraklinische gegevens die beschikbaar zijn in onze database van het Referentiecentrum voor Auto-immune Encephalitis en Paraneoplastische Neurologische Syndromen van Professor Honnorat voor patiënten met NMDAr, anti LGi1, anti CASPR2, anti GABAbr en anti GAD antistoffen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

350

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk
        • Werving
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten > of = 18 jaar oud die zich presenteren met auto-immuunencefalitis, gedefinieerd volgens de Graus-criteria, met neuronale antilichamen:

  • Anti NMDAr
  • Tegen LGI1
  • Anti CASPR2
  • Anti-GABAb
  • Anti GAD

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Patiënt met een duidelijke auto-immuun encefalitis (Graus en al. 2016)

Uitsluitingscriteria:

  • Onvolledige gegevens in acute fase
  • Patiënt met meerdere antistoffen
  • Oppositie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
NMDAr-patiënten

Patiënten > of = 18 jaar oud die zich presenteren met auto-immuunencefalitis, gedefinieerd volgens de Graus-criteria, met neuronale antilichamen:

- Anti NMDAr
Ander: Klinische score van Granillo en al.
Vergelijk de prestaties van de klinische voorspellingsscore van bevestigde auto-immuunencefalitis volgens het type antilichaam dat uit het CSF is geïsoleerd.
LGI1 patiënten

Patiënten > of = 18 jaar oud die zich presenteren met auto-immuunencefalitis, gedefinieerd volgens de Graus-criteria, met neuronale antilichamen:

- Anti-LGI1
Ander: Klinische score van Granillo en al.
Vergelijk de prestaties van de klinische voorspellingsscore van bevestigde auto-immuunencefalitis volgens het type antilichaam dat uit het CSF is geïsoleerd.
CASPR2-patiënten

Patiënten > of = 18 jaar oud die zich presenteren met auto-immuunencefalitis, gedefinieerd volgens de Graus-criteria, met neuronale antilichamen:

- Anti CASPR2
Ander: Klinische score van Granillo en al.
Vergelijk de prestaties van de klinische voorspellingsscore van bevestigde auto-immuunencefalitis volgens het type antilichaam dat uit het CSF is geïsoleerd.
GABAB-patiënten

Patiënten > of = 18 jaar oud die zich presenteren met auto-immuunencefalitis, gedefinieerd volgens de Graus-criteria, met neuronale antilichamen:

- Anti-GABAb
Ander: Klinische score van Granillo en al.
Vergelijk de prestaties van de klinische voorspellingsscore van bevestigde auto-immuunencefalitis volgens het type antilichaam dat uit het CSF is geïsoleerd.
GAD patiënten

Patiënten > of = 18 jaar oud die zich presenteren met auto-immuunencefalitis, gedefinieerd volgens de Graus-criteria, met neuronale antilichamen:

- Anti-GAD
Ander: Klinische score van Granillo en al.
Vergelijk de prestaties van de klinische voorspellingsscore van bevestigde auto-immuunencefalitis volgens het type antilichaam dat uit het CSF is geïsoleerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Validatie van een diagnostische score voor encefalitis om het risico van auto-immuunoorsprong te beoordelen.
Tijdsspanne: Bij basislijn
Comorbiditeiten beoordeeld door de Charlson-score
Bij basislijn
Symptomen in de acute fase
Tijdsspanne: Bij basislijn
Bij basislijn
Wijze van begin van de ziekte
Tijdsspanne: Bij basislijn
Bij basislijn
Resultaten van lumbaalpunctie
Tijdsspanne: Bij basislijn
Bij basislijn
Resultaten van antineuronale antilichamen in CSF
Tijdsspanne: Bij basislijn
Bij basislijn
Resultaten van antineuronale antilichamen in serum
Tijdsspanne: Bij basislijn
Bij basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL23_0627

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren