Validation d'un score diagnostique de l'encéphalite pour évaluer le risque d'origine auto-immune (Val-Dia score)
12 juillet 2023 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Les investigateurs souhaitent tester un score de risque diagnostique d'encéphalite auto-immune en cas d'encéphalite, préalablement validé par deux équipes américaines, dans une analyse rétrospective, selon les données cliniques et paracliniques disponibles dans notre base de données du Centre de Référence des Encéphalites Auto-immunes et Neurologiques Paranéoplasiques. Syndromes du Professeur Honnorat pour les patients porteurs d'anticorps NMDAr, anti LGi1, anti CASPR2, anti GABAbr et anti GAD.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
350
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marie Benaiteau, Dr
- Numéro de téléphone: +334 26 73 97 86
- E-mail: marie.benaiteau@chu-lyon.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marine Villard
- Numéro de téléphone: +334 27 85 54 60
- E-mail: marine.villard@chu-lyon.fr
Lieux d'étude
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Lyon, France
- Recrutement
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients > ou = 18 ans présentant une encéphalite auto-immune, définie selon les critères de Graus, avec des anticorps neuronaux :
- Anti-NMDAr
- Anti LGI1
- Anti CASPR2
- AntiGABAb
- Anti-GAD
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Patient avec une encéphalite auto-immune certaine (Graus et al. 2016)
Critère d'exclusion:
- Données incomplètes en phase aiguë
- Patient avec plusieurs anticorps
- Opposition
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients NMDAr
Patients > ou = 18 ans présentant une encéphalite auto-immune, définie selon les critères de Graus, avec des anticorps neuronaux : - Anti NMDAr |
Comparer les performances du score de prédiction clinique de l'encéphalite auto-immune confirmée selon le type d'anticorps isolé du LCR.
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Patients LGI1
Patients > ou = 18 ans présentant une encéphalite auto-immune, définie selon les critères de Graus, avec des anticorps neuronaux : - Anti LGI1 |
Comparer les performances du score de prédiction clinique de l'encéphalite auto-immune confirmée selon le type d'anticorps isolé du LCR.
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Patients CASPR2
Patients > ou = 18 ans présentant une encéphalite auto-immune, définie selon les critères de Graus, avec des anticorps neuronaux : - Anti CASPR2 |
Comparer les performances du score de prédiction clinique de l'encéphalite auto-immune confirmée selon le type d'anticorps isolé du LCR.
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Patients GABAb
Patients > ou = 18 ans présentant une encéphalite auto-immune, définie selon les critères de Graus, avec des anticorps neuronaux : - AntiGABAb |
Comparer les performances du score de prédiction clinique de l'encéphalite auto-immune confirmée selon le type d'anticorps isolé du LCR.
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Patients atteints de TAG
Patients > ou = 18 ans présentant une encéphalite auto-immune, définie selon les critères de Graus, avec des anticorps neuronaux : - Anti-GAD |
Comparer les performances du score de prédiction clinique de l'encéphalite auto-immune confirmée selon le type d'anticorps isolé du LCR.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validation d'un score diagnostique de l'encéphalite pour évaluer le risque d'origine auto-immune.
Délai: Au départ
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Comorbidités évaluées par le score de Charlson
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Au départ
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Symptômes en phase aiguë
Délai: Au départ
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Au départ
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Mode d'apparition de la maladie
Délai: Au départ
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Au départ
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Résultats de la ponction lombaire
Délai: Au départ
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Au départ
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Résultats des anticorps antineuronaux dans le LCR
Délai: Au départ
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Au départ
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Résultats des anticorps antineuronaux dans le sérum
Délai: Au départ
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2023
Première publication (Réel)
20 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système endocrinien
- Maladies thyroïdiennes
- Thyroïdite, auto-immune
- Thyroïdite
- Maladies neuroinflammatoires
- Encéphalite
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladie de Hashimoto
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL23_0627
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .