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Convalida di un punteggio diagnostico per l'encefalite per valutare il rischio di origine autoimmune (Val-Dia score)

12 luglio 2023 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
I ricercatori desiderano testare un punteggio di rischio diagnostico per l'encefalite autoimmune in caso di encefalite, precedentemente convalidato da due team americani, in un'analisi retrospettiva, secondo i dati clinici e paraclinici disponibili nel nostro database del Centro di riferimento per l'encefalite autoimmune e neurologica paraneoplastica Sindromi del Professor Honnorat per pazienti con anticorpi NMDAr, anti LGi1, anti CASPR2, anti GABAbr e anti GAD.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia
        • Reclutamento
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti > o = 18 anni che presentano encefalite autoimmune, definita secondo i criteri di Graus, con anticorpi neuronali:

  • Anti NMD Ar
  • AntiLGI1
  • Anti CASPR2
  • Anti GABA Ab
  • Anti-GAD

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Paziente con un'encefalite autoimmune definita (Graus e al. 2016)

Criteri di esclusione:

  • Dati incompleti in fase acuta
  • Paziente con diversi anticorpi
  • Opposizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti NMDAr

Pazienti > o = 18 anni che presentano encefalite autoimmune, definita secondo i criteri di Graus, con anticorpi neuronali:

- Anti NMDAr
Altro: Punteggio clinico di Granillo e al.
Confrontare le prestazioni del punteggio di previsione clinica dell'encefalite autoimmune confermata in base al tipo di anticorpo isolato dal liquido cerebrospinale.
Pazienti LGI1

Pazienti > o = 18 anni che presentano encefalite autoimmune, definita secondo i criteri di Graus, con anticorpi neuronali:

-Anti LGI1
Altro: Punteggio clinico di Granillo e al.
Confrontare le prestazioni del punteggio di previsione clinica dell'encefalite autoimmune confermata in base al tipo di anticorpo isolato dal liquido cerebrospinale.
Pazienti CASPR2

Pazienti > o = 18 anni che presentano encefalite autoimmune, definita secondo i criteri di Graus, con anticorpi neuronali:

-Anti CASPR2
Altro: Punteggio clinico di Granillo e al.
Confrontare le prestazioni del punteggio di previsione clinica dell'encefalite autoimmune confermata in base al tipo di anticorpo isolato dal liquido cerebrospinale.
Pazienti con GABAb

Pazienti > o = 18 anni che presentano encefalite autoimmune, definita secondo i criteri di Graus, con anticorpi neuronali:

-Anti GABAb
Altro: Punteggio clinico di Granillo e al.
Confrontare le prestazioni del punteggio di previsione clinica dell'encefalite autoimmune confermata in base al tipo di anticorpo isolato dal liquido cerebrospinale.
Pazienti con GAD

Pazienti > o = 18 anni che presentano encefalite autoimmune, definita secondo i criteri di Graus, con anticorpi neuronali:

- Anti GAD
Altro: Punteggio clinico di Granillo e al.
Confrontare le prestazioni del punteggio di previsione clinica dell'encefalite autoimmune confermata in base al tipo di anticorpo isolato dal liquido cerebrospinale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Convalida di un punteggio diagnostico per l'encefalite per valutare il rischio di origine autoimmune.
Lasso di tempo: Alla base
Comorbidità valutate dal punteggio di Charlson
Alla base
Sintomi in fase acuta
Lasso di tempo: Alla base
Alla base
Modalità di insorgenza della malattia
Lasso di tempo: Alla base
Alla base
Risultati della puntura lombare
Lasso di tempo: Alla base
Alla base
Risultati degli anticorpi antineuronali nel liquido cerebrospinale
Lasso di tempo: Alla base
Alla base
Risultati degli anticorpi antineuronali nel siero
Lasso di tempo: Alla base
Alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL23_0627

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Punteggio clinico di Granillo e al.

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